Проверка Общество с ограниченной ответственностью глазная клиника «Про зрение»
№011902903520
🔢 ИНН:
0105072370
🆔 ОГРН:
1140105001508
📍 Адрес:
385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, 212
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.07.2019
🎯
Основание проведения
с целью контроля исполнения предписания от 15 марта 2019 года № 8-19.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
- в нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на момент начала проверки в учреждении отсутствует препарат «Лоратадин» таблетки, включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медиц... Еще...- в нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на момент начала проверки в учреждении отсутствует препарат «Лоратадин» таблетки, включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи - нарушение не устранено;
-в нарушение требований п.п. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) деятельность по получению, хранению и отпуску лекарственных препаратов, в том числе рецептурного отпуска осуществляется в отсутствие специалиста, имеющего фармацевтическое образование и сертификат - нарушение не устранено;
При указанных обстоятельствах невыполнение должностным лицом Общество с ограниченной ответственностью «ПРО ЗРЕНИЕ» установленный срок законного предписания от 15.03.2019 № 8/19, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа подлежащее обязательному исполнению, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрено предусмотренный ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью глазная клиника «Про зрение» (ИНН: 0105072370) , адрес: 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, 212
Выявленные нарушения (1 шт.):
- в нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на момент начала проверки в учреждении отсутствует препарат «Лоратадин» таблетки, включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи - нарушение не устранено;
-в нарушение требований п.п. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) деятельность по получению, хранению и отпуску лекарственных препаратов, в том числе рецептурного отпуска осуществляется в отсутствие специалиста, имеющего фармацевтическое образование и сертификат - нарушение не устранено;
При указанных обстоятельствах невыполнение должностным лицом Общество с ограниченной ответственностью «ПРО ЗРЕНИЕ» установленный срок законного предписания от 15.03.2019 № 8/19, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа подлежащее обязательному исполнению, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрено предусмотренный ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, 212
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-07-29T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
ул. Пушкина, 212
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-07-29T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Хапачев Д.Н.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Михальцова Е.А.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- в нарушение требований п.6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на момент начала проверки в учреждении отсутствует препарат «Лоратадин» таблетки, включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи - нарушение не устранено;
-в нарушение требований п.п. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) деятельность по получению, хранению и отпуску лекарственных препаратов, в том числе рецептурного отпуска осуществляется в отсутствие специалиста, имеющего фармацевтическое образование и сертификат - нарушение не устранено;
При указанных обстоятельствах невыполнение должностным лицом Общество с ограниченной ответственностью «ПРО ЗРЕНИЕ» установленный срок законного предписания от 15.03.2019 № 8/19, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа подлежащее обязательному исполнению, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрено предусмотренный ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
составлен протокол ч.21 ст.19.5 Ко Ап РФ
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Гладченко Г.Ю.
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлена 29.07.2019
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью глазная клиника «Про зрение»
ИНН
0105072370
ОГРН
1140105001508
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-07-19
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069174
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1060105011340
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-07-29
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
с целью контроля исполнения предписания от 15 марта 2019 года № 8-19.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
75-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ