Проверка Государственное унитарное предприятие Республики Адыгея Аптечная база
№012004169644
🔢 ИНН:
0105012596
🆔 ОГРН:
1020100710937
📍 Адрес:
385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Загородная, 5А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.01.2020
🎯
Основание проведения
установление наличия либо отсутствия фактов, изложенных в обращении гр. Алейниковой А.Н.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Следует учитывать, что потребитель не обладает специальными знаниями по применению данного наркотического средства (встречной проверкой с медицинской организацией установлено, что ранее данному пациенту не назначался), поэтому особую важность приобретают фармацевтическое консультирование для создани... Еще...Следует учитывать, что потребитель не обладает специальными знаниями по применению данного наркотического средства (встречной проверкой с медицинской организацией установлено, что ранее данному пациенту не назначался), поэтому особую важность приобретают фармацевтическое консультирование для создания правильного представления о порядке приёма лекарственных средств и опасности несоблюдения инструкции по применению. Таким образом, фармацевтическим работником не приняты меры по обеспечению безопасности пациента путем надлежащего информирования и отпуска наркотического препарата, который заведомо не мог быть принят пациентом и составлял угрозу его жизни при применении после истечения срока годности.
Данные действия являются нарушением требований п. 4 ст. 56 и ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" и образуют состав административного правонарушения предусмотренного частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ «Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея 09.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное унитарное предприятие Республики Адыгея Аптечная база (ИНН: 0105012596) , адрес: 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Загородная, 5А
Выявленные нарушения (1 шт.):
Следует учитывать, что потребитель не обладает специальными знаниями по применению данного наркотического средства (встречной проверкой с медицинской организацией установлено, что ранее данному пациенту не назначался), поэтому особую важность приобретают фармацевтическое консультирование для создания правильного представления о порядке приёма лекарственных средств и опасности несоблюдения инструкции по применению. Таким образом, фармацевтическим работником не приняты меры по обеспечению безопасности пациента путем надлежащего информирования и отпуска наркотического препарата, который заведомо не мог быть принят пациентом и составлял угрозу его жизни при применении после истечения срока годности.
Данные действия являются нарушением требований п. 4 ст. 56 и ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" и образуют состав административного правонарушения предусмотренного частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ «Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Загородная, 5А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-01-13T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Загородная, 5А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2020-01-09T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Михальцова Е.А.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бочкарев Б.Г.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Следует учитывать, что потребитель не обладает специальными знаниями по применению данного наркотического средства (встречной проверкой с медицинской организацией установлено, что ранее данному пациенту не назначался), поэтому особую важность приобретают фармацевтическое консультирование для создания правильного представления о порядке приёма лекарственных средств и опасности несоблюдения инструкции по применению. Таким образом, фармацевтическим работником не приняты меры по обеспечению безопасности пациента путем надлежащего информирования и отпуска наркотического препарата, который заведомо не мог быть принят пациентом и составлял угрозу его жизни при применении после истечения срока годности.
Данные действия являются нарушением требований п. 4 ст. 56 и ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" и образуют состав административного правонарушения предусмотренного частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ «Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.4.2 КО АП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
124-2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-01-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-24
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Эльдарова С.С.
Должность
директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлена 13.01.2020
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное унитарное предприятие Республики Адыгея Аптечная база
ИНН
0105012596
ОГРН
1020100710937
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-12-26
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069174
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1060105011340
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-01-09
Дата окончания проведения мероприятия
2020-01-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
установление наличия либо отсутствия фактов, изложенных в обращении гр. Алейниковой А.Н.
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
124-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ