Причина проверки:

установление наличия либо отсутствия фактов, изложенных в обращении гр. Алейниковой А.Н.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Следует учитывать, что потребитель не обладает специальными знаниями по применению данного наркотического средства (встречной проверкой с медицинской организацией установлено, что ранее данному пациенту не назначался), поэтому особую важность приобретают фармацевтическое консультирование для создания правильного представления о порядке приёма лекарственных средств и опасности несоблюдения инструкции по применению. Таким образом, фармацевтическим работником не приняты меры по обеспечению безопасности пациента путем надлежащего информирования и отпуска наркотического препарата, который заведомо не мог быть принят пациентом и составлял угрозу его жизни при применении после истечения срока годности. Данные действия являются нарушением требований п. 4 ст. 56 и ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" и образуют состав административного правонарушения предусмотренного частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ «Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами».

Выданные предписания:

• устранить выявленные нарушения