Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ТРАСТ МЕТАЛЛ»
№012004323809

🔢 ИНН:	0105048070
🆔 ОГРН:	1060105014485
📍 Адрес:	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Советская, д. 197
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея 19.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «ТРАСТ МЕТАЛЛ» (ИНН: 0105048070) , адрес: 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Советская, д. 197

Причина проверки:

установление наличия либо отсутствия фактов, изложенных в материале для привлечения к административной ответственности ООО «ТРАСТ МЕТАЛЛ» (письмо Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу от 07 февраля 2020 г. №у3-2475/11-14)

Выявленные нарушения (1 шт.):

- установлен факт осуществления фармацевтической деятельности по хранению лекарственных препаратов для медицинского назначения. Согласно протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений и территорий и находящихся там вещей, и документов по делу от 04 декабря 2019г. сотрудниками Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу зафиксирован факт хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: - этиловый спирт 95% производства «Константа-фарм М» канистры 21,5л. в количестве 120 ед.; - этиловый спирт 95% производства ЗАО «РФК» канистры 10л. в количестве 10 шт.; - этиловый спирт 95% производства ОАО «Флора Кавказа» канистры 10л. в количестве 15 шт.; - этиловый спирт 95% производства ОАО «Кемеровская ФФ» канистры 10литров в количестве 10 шт.; - этиловый спирт 95% производства ЗАО «РФК» канистры 21,5литров в количестве 30 шт.; В ходе осмотра сотрудниками МРУ Росалкогольрегулирования по ЮФО произведена фото и видеофиксация (прилагается). В Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (приложение к Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения включено: по п. 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения, по пункту 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Выданные предписания:

устранить выявленные нарушения

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Советская, д. 197
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.02.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	385000, Адыгея Респ, Майкоп г, Советская ул, дом 197
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	19.02.2020
Длительность КНМ (в днях)	4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкарев Б.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михальцова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- установлен факт осуществления фармацевтической деятельности по хранению лекарственных препаратов для медицинского назначения. Согласно протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений и территорий и находящихся там вещей, и документов по делу от 04 декабря 2019г. сотрудниками Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу зафиксирован факт хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: - этиловый спирт 95% производства «Константа-фарм М» канистры 21,5л. в количестве 120 ед.; - этиловый спирт 95% производства ЗАО «РФК» канистры 10л. в количестве 10 шт.; - этиловый спирт 95% производства ОАО «Флора Кавказа» канистры 10л. в количестве 15 шт.; - этиловый спирт 95% производства ОАО «Кемеровская ФФ» канистры 10литров в количестве 10 шт.; - этиловый спирт 95% производства ЗАО «РФК» канистры 21,5литров в количестве 30 шт.; В ходе осмотра сотрудниками МРУ Росалкогольрегулирования по ЮФО произведена фото и видеофиксация (прилагается). В Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (приложение к Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения включено: по п. 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения, по пункту 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

- установлен факт осуществления фармацевтической деятельности по хранению лекарственных препаратов для медицинского назначения. Согласно протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений и территорий и находящихся там вещей, и документов по делу от 04 декабря 2019г. сотрудниками Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу зафиксирован факт хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: - этиловый спирт 95% производства «Константа-фарм М» канистры 21,5л. в количестве 120 ед.; - этиловый спирт 95% производства ЗАО «РФК» канистры 10л. в количестве 10 шт.; - этиловый спирт 95% производства ОАО «Флора Кавказа» канистры 10л. в количестве 15 шт.; - этиловый спирт 95% производства ОАО «Кемеровская ФФ» канистры 10литров в количестве 10 шт.; - этиловый спирт 95% производства ЗАО «РФК» канистры 21,5литров в количестве 30 шт.; В ходе осмотра сотрудниками МРУ Росалкогольрегулирования по ЮФО произведена фото и видеофиксация (прилагается). В Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (приложение к Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения включено: по п. 2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения, по пункту 3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14/2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	устранить выявленные нарушения

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Марфин Ю.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен 24.02.2020

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен 24.02.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью «ТРАСТ МЕТАЛЛ»
ИНН проверяемого лица	0105048070
ОГРН проверяемого лица	1060105014485

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	14.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069174
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1060105011340
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	19.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия	24.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	установление наличия либо отсутствия фактов, изложенных в материале для привлечения к административной ответственности ООО «ТРАСТ МЕТАЛЛ» (письмо Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Южному федеральному округу от 07 февраля 2020 г. №у3-2475/11-14)

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	14-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.02.2020

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ТРАСТ МЕТАЛЛ» №012004323809