Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделийnГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиnЛицензионный контроль медицинской деятельностиnЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г N 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в ГБУЗ РА Центральная районная больница Майкопского района выявлены нарушения требований пп «а» п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утв постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 291 выразившиеся в отсутствии у субъекта медицинской деятельности необходимого оборудования для оказания медицинской помощи что образует состав административного правонарушения предусмотренного ч3 ст 1920 КоАП РФТакже в ходе проверки выявлены нарушения требований пп «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утв постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 291 выразившиеся в несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности а именно нарушении ГБУЗ РА «ЦРБ Майкопского района» требований приказа Минздрава России от 07062019 381н Документации об оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых внеплановых проверок ГБУЗ РА «ЦРБ Майкопского района» не представленонарушения условий хранения лекарственных препаратов а именно нарушение требований ст 5 п2 ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен факт обращения в медицинской организации лекарственных и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Выданные предписания:

• устранить выявленные нарушения