Причина проверки:

исполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздел 1 протокола заседания оперативного штаба п опредупреждению завоза и распростанения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (3 шт.):

• допуска персонала к работам с патогенными биологическими агентами 111 1V групп патогенности в декабре 2020г к работе на проведение диагностических исследований на COVID19 допущены 2 лаборанта Пасечная АА Нестеренко АН без соответствующих курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА 1111V групп отсутствия сведений о проведении профилактической прививки против дифтерии Нестеренко АН несоблюдения сроков проведения диагностических исследований на COVID19 в иммунологическую лабораторию ГБУЗ РА «Адыгейская республиканская клиническая инфекционная больница» было доставлено 283 проб биологического материала за период с 22122020 по 04012121г и в 8 случаях результаты лабораторных исследований выданы позже 48ч
• нарушаются обязательные требования законодательства за эксплуатацией общественных помещений зданий и сооружений выразившиеся в нарушении целостности внутренней отделки помещения для работы с медицинской документацией в иммунологической лаборатории отслоение покраски на стенах наличие щелей за эксплуатацией автоклава использование одного автоклава для стерилизации изделий медицинского назначения инфекционного госпиталя и утилизации отходов класса В из иммунологической лаборатории лабораторная посуда защитная одежда персонала резиновые перчатки уборочный материал медицинские маски и тд
• нарушаются обязательные требования законодательства за эксплуатацией общественных помещений зданий и сооружений выразившиеся в нарушении целостности внутренней отделки помещения для работы с медицинской документацией в иммунологической лаборатории отслоение покраски на стенах наличие щелей за эксплуатацией автоклава использование одного автоклава для стерилизации изделий медицинского назначения инфекционного госпиталя и утилизации отходов класса В из иммунологической лаборатории лабораторная посуда защитная одежда персонала резиновые перчатки уборочный материал медицинские маски и тд

Нарушенный правовой акт:

• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г N 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст44 ч1 ст49 50 51 Федеральный закон от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Положение об Управлении Роспотребнадзора по Республике Адыгея Адыгея утвержденное приказом Роспотребнадзора от 09072012г 672

Выданные предписания:

• 1Организовать проведение соответствующих курсов специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА 1111V групп для 2 лаборантов Пасечная АА Нестеренко АН2Организовать проведение профилактической прививки против дифтерии у лаборанта иммунологической лаборатории Нестеренко АН3 Обеспечить своевременную выдачу результатов лабораторных исследований не более 48 часов
• 4 Организовать проведение ремонта помещения для работы с медицинской документацией в иммунологической лаборатории5Обеспечить соблюдение разделения поточности работ для стерилизации изделий медицинского назначения инфекционного госпиталя и утилизации отходов класса В из иммунологической лаборатории приобрести автоклав