|
🔢 ИНН:
|
0242008859 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1100242000231 |
|
📍 Адрес:
|
453149, Республика Башкортостан, Стерлитамакский район, с. Большой Куганак, Менделеева ул., д. 2а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 02.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Гармония" (ИНН: 0242008859) , адрес: 453149, Республика Башкортостан, Стерлитамакский район, с. Большой Куганак, Менделеева ул., д. 2а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 453149, Республика Башкортостан, Стерлитамакский район, с. Большой Куганак, Менделеева ул., д. 2а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-19T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Стерлитамакский район, с. Большой Куганак, ул. Менделеева, д. 2а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-09-19T16:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Хайруллина ЛБ |
|---|---|
| Должность | ст.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Загирова АФ |
| Должность | гл спец эксп |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение пункта 1 части 2 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в кабинете заведующей аптечным пунктом на момент проверки находился календарь с реквизитами оптовой фармацевтической компании ООО «ФК Пульс», которая осуществляет поставку лекарственных препаратов в ООО «Гармония». |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | представлен ответ об исполнении предписания от 19.09.2019 №419ф/19 |
| Код | №419ф/19 от 19.09.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Соблюдать ограничения в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 1 части 2 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Шаталина Т.В. |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен директор 27.08.2019 в 11 час.44 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Гармония" |
| ИНН | 0242008859 |
| ОГРН | 1100242000231 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2010-05-04 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Загирова А.Ф. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хайруллина Л.Б. |
| Должность | старший государственный инспектор ОКОЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых ООО «Гармония» при осуществлении фармацевтической деятельности. 2) Проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования. 3) Проверить соблюдение запрета на оборот незарегистрированных ЖНВЛП. 4) Оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. 5) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов. 6) Провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке лекарственных препаратов (в целях пресечения оборота незарегистрированной, контрафактной и фальсифицированной продукции медицинского назначения); списанию и уничтожению недоброкачественных лекарственных препаратов; переоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. 7) Провести отбор и экспертизу отобранных образцов (проб) лекарственных препаратов. 8) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2010-05-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-414ф/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-26 |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утв. приказом МЗ РФ от 13.12.2012 №1040н; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. ПП РФ от 15.10.2012 №1043; ст. 4; ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ст. 8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |