Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Клиническая больница № 1 города Стерлитамак
№021901119124

🔢 ИНН:
0268025810
🆔 ОГРН:
1020202079512
📍 Адрес:
453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, дом 97
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 24.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Клиническая больница № 1 города Стерлитамак (ИНН: 0268025810) , адрес: 453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, дом 97

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • При осуществлении обращения лекарственных средств обеспечить их хранение строго в соответствие с температурным режимом, указанным производителем на упаковке и в инструкции по применению пункт 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Приемочный контроль лекарственных средств осуществлять в установленном порядке и лицами, допущенными к фармацевтической деятельности п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
  • 10. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить наличие лицензии: - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (поликлиника) - лечебному делу, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (дневной стационар) терапии, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.93 (перинатальный центр) нефрологии, офтальмологии, неврологии, дезинфектологии п.46) ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 11. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить состав врачебной комиссии по продлению листков нетрудоспособности специалистами, имеющими обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Нарушенный правовой акт:
  • п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
  • п.46) ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • При осуществлении обращения лекарственных средств обеспечить их хранение строго в соответствие с температурным режимом, указанным производителем на упаковке и в инструкции по применению пункт 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Приемочный контроль лекарственных средств осуществлять в установленном порядке и лицами, допущенными к фармацевтической деятельности п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
  • 0. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить наличие лицензии: - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (поликлиника) - лечебному делу, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (дневной стационар) терапии, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.93 (перинатальный центр) нефрологии, офтальмологии, неврологии, дезинфектологии п.46) ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 11. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить состав врачебной комиссии по продлению листков нетрудоспособности специалистами, имеющими обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, дом 91;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, дом 93;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 453120, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, дом 97
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.06.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова ДТ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов РМ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ нач.отд.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина ЛБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кондратюк ВА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ вед.спец.эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При осуществлении обращения лекарственных средств обеспечить их хранение строго в соответствие с температурным режимом, указанным производителем на упаковке и в инструкции по применению пункт 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Приемочный контроль лекарственных средств осуществлять в установленном порядке и лицами, допущенными к фармацевтической деятельности п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 10. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить наличие лицензии: - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (поликлиника) - лечебному делу, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (дневной стационар) терапии, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.93 (перинатальный центр) нефрологии, офтальмологии, неврологии, дезинфектологии п.46) ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 11. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить состав врачебной комиссии по продлению листков нетрудоспособности специалистами, имеющими обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол на юр.лицо по ст 14.43
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате оплачен штраф квитанция от 17.09.2019 №106 в размере 100 тыс.руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Представлен ответ об исполнении предписания от 21.06.2019 №176ф/19

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 176ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При осуществлении обращения лекарственных средств обеспечить их хранение строго в соответствие с температурным режимом, указанным производителем на упаковке и в инструкции по применению пункт 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Приемочный контроль лекарственных средств осуществлять в установленном порядке и лицами, допущенными к фармацевтической деятельности п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол на юр.лицо по ст. 19.20
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Формулировка сведения о результате Стерлитамакским город.судом 16.08.2019 вынесено решение об административном приостановлении деятельности сроком на 5 суток

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 176ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 0. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить наличие лицензии: - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (поликлиника) - лечебному делу, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.91 (дневной стационар) терапии, - по адресу осуществления деятельности: г. Стерлитамак, ул. Коммунистическая, д.93 (перинатальный центр) нефрологии, офтальмологии, неврологии, дезинфектологии п.46) ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 11. При осуществлении медицинской деятельности обеспечить состав врачебной комиссии по продлению листков нетрудоспособности специалистами, имеющими обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.46) ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ АМ Курбангалеев
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 11.04.2019 в 17:00

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Клиническая больница № 1 города Стерлитамак
ИНН проверяемого лица 0268025810
ОГРН проверяемого лица 1020202079512
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 12.06.2000

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Лариса Бареевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кондратюк Вера Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Рустам Маратович -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 24.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых ГБУЗ РБ КБ№1 г. Стерлитамак при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, медицинских изделий; 2) Проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования. 3) Проверить соблюдение запрета на оборот незарегистрированных ЖНВЛП. 4) Оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. 5) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 6) Провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке лекарственных препаратов (в целях пресечения оборота незарегистрированной, контрафактной и фальсифицированной продукции медицинского назначения); списанию и уничтожению недобро-качественных лекарственных препаратов; переоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. 7) Провести отбор и экспертизу отобранных образцов (проб) лекарственных препаратов; 8) Составить акт проверки с последующим ознакомлением

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 12.06.2000
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-226ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-176ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.04.2019
Вакансии вахтой