Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• нарушение пп. «б», «в», «е» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
• грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Нарушенный правовой акт:

• пп. «б»,«в», «е» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
• пп. г) п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• - ст. 14, пп. 3 ч. 9 ст. 15, ст. 74, ст. 79, ст. 88, ст. 95, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 14, ст. 15, ст. 25 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 7, ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 21 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; - пп. 7.1.1., пп. 7.1.2.1., пп. 7.1.2.2., пп. 7.1.2.3., пп. 7.1.2.5., пп. 7.1.2.6., пп. 7.1.3.1., пп. 7.3., пп. 7.15. Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - пп. «а», «б», «в», «г», «ж», «е» п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».

Выданные предписания:

• обеспечить наличие оборудования согласно порядкам оказания медицинской помощи; обеспечить наличие специалиста с подготовкой по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; обеспечить техническое обслуживание всей медицинской техники, используемой в работе
• устранить нарушения при оформлении журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований-накладных при отпуске лекарственных препаратов из аптеки в структурные подразделения, обеспечить соблюдение требований при приёмке товаров аптечного ассортимента, а именно медицинских изделий.