РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница Демского района города Уфы
№021901119136

🔢 ИНН:
0272001152
🆔 ОГРН:
1020202362047
📍 Адрес:
450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Дагестанская, д. 10/2; 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Правды, д. 18; 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Правды, д. 19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница Демского района города Уфы (ИНН: 0272001152) , адрес: 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Дагестанская, д. 10/2; 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Правды, д. 18; 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Правды, д. 19

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Обеспечить наличие и соблюдение размещения приборов для регистрации параметров воздуха и правил эксплуатации в соответствии с требованиями приказа и инструкции п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н. Осуществлять приемку лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями законодательства п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
  • Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • Обеспечить наличие и соблюдение размещения приборов для регистрации параметров воздуха и правил эксплуатации в соответствии с требованиями приказа и инструкции п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Обеспечить соблюдение заполнения требований-накладных на получение лекарственных препаратов п. 26 приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 3.1; 3.2 Инструкции в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Обеспечить соблюдение правил хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями к хранению, указанными в инструкции и на вторичной упаковке. статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»,
Нарушенный правовой акт:
  • п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
  • ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». п. 26 приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 3.1; 3.2 Инструкции в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»,
  • Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного при-казом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; Положение о государственном контроле за обращением медицинских изде-лий, утвержденное постановлением Правительства РФ от 25.09. 2012 № 970; Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; ст. 4; ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении госу-дарственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании от-дельных видов деятельности"; ст.8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекар-ственных средств"; ст. ст. 14, 15, 16, 20, 73, 74, 75, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Выданные предписания:
  • Осуществлять приемку лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями законодательства п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
  • Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • Обеспечить наличие и соблюдение размещения приборов для регистрации параметров воздуха и правил эксплуатации в соответствии с требованиями приказа и инструкции п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Обеспечить соблюдение заполнения требований-накладных на получение лекарственных препаратов п. 26 приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 3.1; 3.2 Инструкции в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Дагестанская, д. 10/2; 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Правды, д. 18; 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Правды, д. 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.06.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Уфа, ул. Правды, д.19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена 10.04.2019 в 16:21
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина ЛБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кондратюк ВА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ вед.спец.эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каримов РР
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Обеспечить наличие и соблюдение размещения приборов для регистрации параметров воздуха и правил эксплуатации в соответствии с требованиями приказа и инструкции п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н. Осуществлять приемку лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями законодательства п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Обеспечить наличие и соблюдение размещения приборов для регистрации параметров воздуха и правил эксплуатации в соответствии с требованиями приказа и инструкции п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Обеспечить соблюдение заполнения требований-накладных на получение лекарственных препаратов п. 26 приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 3.1; 3.2 Инструкции в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Обеспечить соблюдение правил хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями к хранению, указанными в инструкции и на вторичной упаковке. статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»,

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №205 от 28.06.2019 на дол.л. по ст. 14.43

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 177ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять приемку лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями законодательства п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3; п.8; п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол об адм.правонарушении №199/19 от 28.06.2019 на юр.лицо по ст.6.28

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №177ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол об админ.правонаруш № 204/19 от 28.06.2019 по ст. 14.43

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №177ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие и соблюдение размещения приборов для регистрации параметров воздуха и правил эксплуатации в соответствии с требованиями приказа и инструкции п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Обеспечить соблюдение заполнения требований-накладных на получение лекарственных препаратов п. 26 приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 3.1; 3.2 Инструкции в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н ст. 3,4,38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». п. 26 приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», п. 3.1; 3.2 Инструкции в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунаева АР
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. гл.врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена 10.04.2019 в 16:21

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница Демского района города Уфы
ИНН проверяемого лица 0272001152
ОГРН проверяемого лица 1020202362047
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 08.09.1993

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина ЛБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каримов РР
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл.спец.эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кондратюк ВА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ вед.спец.эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помеще-ний, оборудования и иных объектов, используемых ГБУЗ РБ ГКБ Демского рай-она г. Уфы при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, меди-цинских изделий; 2) Проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необ-ходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования. 3) Проверить соблюдение запрета на оборот незарегистрированных ЖНВЛП. 4) Оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. 5) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 6) Провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке ле-карственных препаратов (в целях пресечения оборота незарегистрированной, контрафактной и фальсифицированной продукции медицинского назначения); списанию и уничтожению недоброкачественных лекарственных препаратов; пе-реоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. 7) Провести отбор и экспертизу отобранных образцов (проб) лекарственных препаратов; 8) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.09.1993
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-225ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-177ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного при-казом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; Положение о государственном контроле за обращением медицинских изде-лий, утвержденное постановлением Правительства РФ от 25.09. 2012 № 970; Положения о государственном контроле качества и безопасности медицин-ской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; ст. 4; ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении госу-дарственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании от-дельных видов деятельности"; ст.8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекар-ственных средств"; ст. ст. 14, 15, 16, 20, 73, 74, 75, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой