РОСПРОВЕРКИ

Проверка Муниципальное унитарное фармацевтическое предприятие «Центральная районная аптека № 111» городского округа город Уфа Республики Башкортостан
№021901119170

🔢 ИНН:
0274025624
🆔 ОГРН:
1020202561521
📍 Адрес:
450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 19.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное унитарное фармацевтическое предприятие «Центральная районная аптека № 111» городского округа город Уфа Республики Башкортостан (ИНН: 0274025624) , адрес: 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
  • грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • пп. «б», «д» п. 4, пп. «а», «в.1» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приложения № 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • Обеспечить порядок отпуска лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A): при установлении рецептов, выписанных с нарушением установленных правил, зарегистрировать в журнале, в котором указываются выявленные нарушения, отметить штампом «Рецепт недействителен» и возвратить рецепт лицу, представившему рецепт; Обеспечить порядок ведения журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета; jбеспечить порядок хранения термолабильных лекарственных препаратов (настойка пиона уклоняющего 25 мл)
  • обеспечить укомплектование медицинскими изделиями согласно требованиям законодательства; обеспечить наличие документов об образовании у специалиста Азнабаевой С.Р.; обеспечить ведение журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с нормативными документами.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.09.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мавлютов Р.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гильманова Э.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол от 16.09.19 № 273/19 по ч. 4 ст. 14.1 на должностное лицо Ишмаеву Г.Р.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Решение по административному делу от 09.10.2019 № 5-526/2019 на должностное лицо Ишмаеву Г.Р. в размере 5 тыс. руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф оплачен 30.12.2019 п/п №526201 в размере 5 тыс. руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 349л/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить порядок отпуска лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A): при установлении рецептов, выписанных с нарушением установленных правил, зарегистрировать в журнале, в котором указываются выявленные нарушения, отметить штампом «Рецепт недействителен» и возвратить рецепт лицу, представившему рецепт; Обеспечить порядок ведения журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета; jбеспечить порядок хранения термолабильных лекарственных препаратов (настойка пиона уклоняющего 25 мл)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт пп. г), з) п. 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол от 16.09.19 № 272/19 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо Ахметшину А.Р.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Решение по административному делу от 23.10.2019 № 5-550/2019 о наложении административного штрафа на должностное лицо Ахметшину А.Р. в размере 5 тыс. руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф оплачен 30.10.2019 п/п №526463 в размере 5 тыс. руб

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 349л/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить укомплектование медицинскими изделиями согласно требованиям законодательства; обеспечить наличие документов об образовании у специалиста Азнабаевой С.Р.; обеспечить ведение журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с нормативными документами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «б», «д» п. 4, пп. «а», «в.1» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приложения № 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ахметшина А.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена 13.09.19 Ахметшина А.Р.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Муниципальное унитарное фармацевтическое предприятие «Центральная районная аптека № 111» городского округа город Уфа Республики Башкортостан
ИНН проверяемого лица 0274025624
ОГРН проверяемого лица 1020202561521
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 27.06.1996
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.05.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 23.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мавлютов Р.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гостьева В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ провизор-аналитик
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назмутдинов М.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гильманова Э.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - провести обследование зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, при осуществлении медицинской деятельности;- оценить наличие медицинского оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию, поверку или калибровку средств измерений;- проанализировать медицинские и иные документы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности; - проверить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. оформление требований-накладных, порядок хранения рецептов;- проверить соблюдение требований о наличии минимального ассортимента; - применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты; - проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (стандартные операционные процедуры, приказы, протоколы, акты)
Дата начала проведения мероприятия 21.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 13.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.06.1996
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.05.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-349л/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.07.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Пункт - ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 14, ст. 15, ст. 25
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой