|
🔢 ИНН:
|
0274025624 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1020202561521 |
|
📍 Адрес:
|
450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 19.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное унитарное фармацевтическое предприятие «Центральная районная аптека № 111» городского округа город Уфа Республики Башкортостан (ИНН: 0274025624) , адрес: 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский район, ул. Ухтомского, д. 12; 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Гафури, д. 6; 450000, Республика Башкортостан, г. Уфа, Кировский район, ул. Ленина, д. 20; 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9; 450501, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Булгаково, микрорайон Аэропорт; 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Мубарякова, д. 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-13T17:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 450022, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Менделеева, д. 9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-21T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мавлютов Р.О. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол от 16.09.19 № 273/19 по ч. 4 ст. 14.1 на должностное лицо Ишмаеву Г.Р. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Решение по административному делу от 09.10.2019 № 5-526/2019 на должностное лицо Ишмаеву Г.Р. в размере 5 тыс. руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф оплачен 30.12.2019 п/п №526201 в размере 5 тыс. руб. |
| Код | 349л/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить порядок отпуска лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A): при установлении рецептов, выписанных с нарушением установленных правил, зарегистрировать в журнале, в котором указываются выявленные нарушения, отметить штампом «Рецепт недействителен» и возвратить рецепт лицу, представившему рецепт; Обеспечить порядок ведения журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета; jбеспечить порядок хранения термолабильных лекарственных препаратов (настойка пиона уклоняющего 25 мл) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп. г), з) п. 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол от 16.09.19 № 272/19 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо Ахметшину А.Р. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Решение по административному делу от 23.10.2019 № 5-550/2019 о наложении административного штрафа на должностное лицо Ахметшину А.Р. в размере 5 тыс. руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф оплачен 30.10.2019 п/п №526463 в размере 5 тыс. руб |
| Код | 349л/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить укомплектование медицинскими изделиями согласно требованиям законодательства; обеспечить наличие документов об образовании у специалиста Азнабаевой С.Р.; обеспечить ведение журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с нормативными документами. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «б», «д» п. 4, пп. «а», «в.1» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приложения № 6 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Ахметшина А.Р. |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена 13.09.19 Ахметшина А.Р. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Муниципальное унитарное фармацевтическое предприятие «Центральная районная аптека № 111» городского округа город Уфа Республики Башкортостан |
| ИНН | 0274025624 |
| ОГРН | 1020202561521 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1996-06-27 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-05-11 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-23 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Мавлютов Р.О. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гостьева В.А. |
| Должность | провизор-аналитик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Назмутдинов М.Б. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хайруллина Л.Б. |
| Должность | старшего государственного инспектора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-19 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести обследование зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, при осуществлении медицинской деятельности;- оценить наличие медицинского оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию, поверку или калибровку средств измерений;- проанализировать медицинские и иные документы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности; - проверить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. оформление требований-накладных, порядок хранения рецептов;- проверить соблюдение требований о наличии минимального ассортимента; - применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты; - проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (стандартные операционные процедуры, приказы, протоколы, акты) |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-13 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1996-06-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-05-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-349л/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-19 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | - ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 14, ст. 15, ст. 25 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |