|
🔢 ИНН:
|
6315637210 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1116315003750 |
|
📍 Адрес:
|
412800, Саратовская область, город Красноармейск, ул. Ленина, д.50, комната 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 12.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Двина» (ИНН: 6315637210) , адрес: 412800, Саратовская область, город Красноармейск, ул. Ленина, д.50, комната 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский р-н, ул. Ухтомского, д. 18; 453020, Республика Башкортостан, Кармаскалинский район, с. Кармаскалы, ул. Худайбердина, д.8 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский р-н, ул. Ухтомского, д. 18; 453020, Республика Башкортостан, Кармаскалинский район, с. Кармаскалы, ул. Худайбердина, д.8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 412800, Саратовская область, город Красноармейск, ул. Ленина, д.50, комната 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-28T17:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 453020, Республика Башкортостан, Кармаскалинский район, с. Кармаскалы, ул. Худайбердина, д.8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-21T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол от 28.08.2019 № 256/19 на должностное лицо Аминеву А.Д. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Протокол от 16.09.2019 №274/19 на юридического лицо по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление судебного участка № 1 по Кармаскалинскому району № 5-739/2019 от 02.10.2019 о наложении административного штрафа в виде предупреждения. Решение Арбитражного суда РБ от 20.12.19 А07-31954/2019 - отказ по ст. 4.5 КоАП РФ |
| Код | 346л/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие и ведение следующих журналов: - журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; - журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; - журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования; - журнал учёта лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; - лабораторно-фасовочный журнал; Обеспечить наличие холодильного оборудования, предназначенного для хранения лекарственных препаратов в соответствии с руководством по эксплуатации; Обеспечить наличие в плане-графике технического обслуживания и ремонта оборудования информацию о поверке (калибровке) гигрометров психрометрических типа ВИТ-1, термометров стеклянных; обеспечить наличие запасных поверенных средств измерений; Обеспечить оформление приходных сопроводительных документов (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) с проставлением штампа о приемке, подписью материально-ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | п. 5 пп. г) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Аминева Альбина Дамировна |
|---|---|
| Должность | заведующий аптечным пунктом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена 28.08.2019 уполномоченный представитель Аминева А.Д. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Двина» |
| ИНН | 6315637210 |
| ОГРН | 1116315003750 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-05-25 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Мавлютов Р.О. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности; - проверить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. оформление требований-накладных, порядок хранения рецептов; - проверить соблюдение требований о наличии минимального ассортимента; - применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты; - проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; - проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (стандартные операционные процедуры, приказы, протоколы, акты), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-28 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-05-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-346л/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-19 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | - ст. 4, ст. 9, ст. 12, ст. 14, ст. 15, ст. 25 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |