|
🔢 ИНН:
|
6318174793 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1086318007380 |
|
📍 Адрес:
|
452740, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Пушкина, д. 20, пом. 8,9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 01.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Гранат» (ИНН: 6318174793) , адрес: 452740, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Пушкина, д. 20, пом. 8,9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 452740, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Пушкина, д. 20, пом. 8,9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 443083, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Победы, 77 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 452740, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Пушкина, д. 20, пом. 8,9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-03T18:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 452740, Республика Башкортостан, Благоварский район, с. Языково, ул. Пушкина, д. 20, пом. 8,9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-10-03T11:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | 1) Протокол от 03.10.19 302/19 ч. 4 ст. 14.1 на должностное лицо Хайруллина Л.Р. 2) Протокол на юр лицо по ч. 1 ст. 14.4.2 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | 1) Суд уч по Благоварсокму району от 10.12.2019 № 5-700/2019 о наложении административного наказания в виде штрафа 6тыс. руб 2) Постановление ТО Росздравнадзора по РБ о наложении административного штрафа 20 тыс. руб |
| Код | 450л/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-03 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;Обеспечить оформление приходных сопроводительных документов (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) с проставлением штампа о приемке, подписью материально-ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли;Обеспечить наличие в аптеке запасных поверенных средств измерения (гигрометры психрометрические, термометры стеклянные);Обеспечить наличие актов либо отчетов о проведении внутреннего аудита в аптечном учреждении за 2018 - 2019 гг.;Обеспечить хранение лекарственных препаратов с учётом фармакологических групп и физико-химических свойств;Обеспечить отпуск лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащим предметно-количественному учету, по рецепту формы № 107-1/у; Обеспечить хранение рецептов на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | г), з) п. 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Хайруллина Л.Р. |
|---|---|
| Должность | заведующий аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена 03.10.2019 зав. аптекой Хайруллина Л.Р. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Гранат» |
| ИНН | 6318174793 |
| ОГРН | 1086318007380 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2008-10-09 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Мавлютов Р.О. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; приемочного контроля поступающих лекарственных средств; проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; проверить соблюдение требований о наличии минимального ассортимента; проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (стандартные операционные процедуры, приказы, протоколы, акты), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - проверить порядок ведения и хранения журналов регистрации вводного инструктажа по охране труда; журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; журнал регистрации инструктажа по электробезопасности, журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; журнал учета дефектуры; лабораторно-фасовочный журнал; соблюдение ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; проверить наличие работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста, повышение квалификации специалиста |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2008-10-09 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-450л/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |