РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "АПТЕКАРЬ"
№021901119216

🔢 ИНН:
0275070806
🆔 ОГРН:
1100280019531
📍 Адрес:
450027, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Сельская Богородская, д. 18; 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Чернышевского, д. 84; 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Чернышевского, д. 84
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 07.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "АПТЕКАРЬ" (ИНН: 0275070806) , адрес: 450027, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Сельская Богородская, д. 18; 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Чернышевского, д. 84; 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Чернышевского, д. 84

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Нарушенный правовой акт:
  • п.3, п.39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее Правил надлежащей аптечной практики хранения), п.37, п.40 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №647н (далее Правил надлежащей аптечной практики)
  • Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утв. приказом МЗ РФ от 13.12.2012 №1040н; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. ПП РФ от 15.10.2012 №1043; ст. 4; ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ст. 8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Выданные предписания:
  • доработать стандартные операционные процедуры: порядок совершения работниками действий при осуществлении обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования; порядок совершения работниками действий при ведении записей, отчетов и их хранение, в «Журнале регистрации результатов приемочного контроля» фиксировать температурный режим, при котором была осуществлена поставщиком перевозка ЛП, представить план-график поверки и (или) калибровки, ремонта, технического обслуживания оборудования
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450027, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Сельская Богородская, д. 18; 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Чернышевского, д. 84; 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Чернышевского, д. 84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.11.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Уфа, ул. Чернышевского, д.84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каюмова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол от 27.11.2019 №356/19 на должн. лицо по ст. 14.4.2 ч. 1 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате постановление от 29.11.2019 №А03-274/19
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п №310139 от 25.12.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате исх. №348 от 27.12.2019 ООО "ФЦ "Аптекарь"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 474
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ доработать стандартные операционные процедуры: порядок совершения работниками действий при осуществлении обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования; порядок совершения работниками действий при ведении записей, отчетов и их хранение, в «Журнале регистрации результатов приемочного контроля» фиксировать температурный режим, при котором была осуществлена поставщиком перевозка ЛП, представить план-график поверки и (или) калибровки, ремонта, технического обслуживания оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3, п.39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее Правил надлежащей аптечной практики хранения), п.37, п.40 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №647н (далее Правил надлежащей аптечной практики)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Харченко Валерия Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор - зав. аптекой ООО «Фармацевтический центр «Аптекарь»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедьярова З.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий аптечным складом ООО «Фармацевтический центр «Аптекарь»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хасанов А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий приемным отделом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена директор - зав. аптекой ООО «Фармацевтический центр «Аптекарь» Тиунова Т.А.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "АПТЕКАРЬ"
ИНН проверяемого лица 0275070806
ОГРН проверяемого лица 1100280019531
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 16.05.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каюмова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых ООО «Фармацевтический центр «Аптекарь» при осуществлении фармацевтической деятельности. 2) Проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования. 3) Проверить соблюдение запрета на оборот незарегистрированных ЖНВЛП. 4) Оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. 5) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 6) Провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке лекарственных препаратов (в целях пресечения оборота незарегистрированной, контрафактной и фальси-фицированной продукции медицинского назначения); списанию и уничтожению недобро-качественных лекарственных препаратов; переоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. 7) Провести отбор и экспертизу отобранных образцов (проб) лекарственных препаратов. 8) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномо-ченных представителей проверяемой организации.
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 16.05.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-474ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утв. приказом МЗ РФ от 13.12.2012 №1040н; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. ПП РФ от 15.10.2012 №1043; ст. 4; ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ст. 8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой