Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• медицинской организацией не соблюдаются обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, не соблюдаются требования о размещении знака о запрете курения, искусственное прерывание беременности проведено с нарушением сроков, установленных законодательством, с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности, не соблюдается порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, профилактические медицинские осмотры и диспансеризация определенных групп взрослого населения проводятся не в полном объеме, в медицинской организации не соблюдаются ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
• хранение лекарственных препаратов осуществлялся с нарушением температурного режима
• в медицинской организации осуществляется применение медицинского оборудования, не включенного в договор на техническое обслуживание, в медицинской организации используются медицинские изделия с истекшим сроком годности
• стандарт оснащения проверенных структурных подразделений выполнен не в полном объеме, договор на оказание платных медицинских услуг оформляется ненадлежащим образом

Нарушенный правовой акт:

• п.2) ч. 3 ст. 56, ч. 1 ст. 74, п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 г. № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»», п. 5 ст. 12 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», Приказа Минздрава РФ от 12.05.2014 № 214н, приложение № 1 к Приказу Минздрава РФ от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»
• ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н
• пп. е) п. 4, пп. д), п.7 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп. пп. а), б) п. 17 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• пп. а) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», Приказа Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», Приказа Минздрава РФ от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи», Приказа Минздрава РФ от 14.04.2015 №187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.

Выданные предписания:

• 1) Рассмотреть настоящее предписание на оперативном совещании медицинской организации; 2) Обеспечить надлежащее информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программ государственных гарантий; 3) Обеспечить соблюдение сроков, установленных законодательством, с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности; 4) Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части выполнения диагностических и лечебных мероприятий в полном объеме; 5) Обеспечить соблюдение ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности;
• 1) Рассмотреть настоящее предписание на оперативном совещании медицинской организации; 2) Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных препаратов
• 1) Рассмотреть настоящее предписание на оперативном совещании медицинской организации; 2) Обеспечить соблюдение требований к эксплуатации медицинских изделий;
• 1) Рассмотреть настоящее предписание на оперативном совещании медицинской организации 2) Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части соблюдения стандарта оснащения структурных подразделений