Причина проверки:

проверка проводится с целью: проверки соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований, задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека, обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• после проведения стерилизации в автоклаве выемку неупакованных изделий медицинского назначения проводят без использования стерильного халата, стерильных перчаток, инструкции по использованию камеры бактерицидной для хранения простерилизованных медицинских инструментов не проводится стерилизация решетки камеры, что подтверждается отсутствием записи в журнале учета работы стерилизатора, журнале обработки камеры, на емкости с рабочими растворами дезинфекционного средства для проведения дезинфекции и предстерилизационной очистки не имеется надписи с указанием предельного срока годности, для осуществления контроля стерилизации в воздушном стерилизаторе, автоклаве эталон химических индикаторов марки МЕДТЕСТ с истекшим сроком годности (контроль работы стерилизаторов ведется недостоверно)
• На момент проверки отходы класса Б (одноразовые шприцы) в комнате временного хранения, лечебном кабинете хранится в емкости из-под дезинфицирующих средств синего цвета, Не разработана схема обращения с медицинскими отходами с указанием качественного и количественного состава образующихся медицинских отходов, нормативов образования медицинских отходов, потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов один раз в смену, порядка сбора медицинских отходов, применяемых способов обеззараживания, порядка действий персонала при нарушении целостности упаковки, организации гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.1, 2.5 гл.2, п. 11.3. главы 1, п. 1.3 главы 2 , п. 2.35 главы 2 , гл. 2, п. 2.32. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 2.1, 2.5 гл.2, п. 11.3. главы 1, п. 1.3 главы 2 , п. 2.35 главы 2 , гл. 2, п. 2.32. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 3.5, 3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 9; Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 44; Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 г. №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью».

Выданные предписания:

• исполнение п. 2.1, 2.5 гл.2, п. 11.3. главы 1, п. 1.3 главы 2 , п. 2.35 главы 2 , гл. 2, п. 2.32. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• исполнение п. 3.5, 3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»