Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населеления", Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности ст. 10.1 Федерального закона от 09.01.1996 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• 1. отделка поверхностей выполнена из материалов не устойчивых к обработке моющими и дезинфицирующими средствами: в комнате персонала сердечно-сосудистой хирургии; в палате №4 дневного стационара в здании стационара, в палате №№7,8, помещении сестры хозяйки нефрологического отделения; 2. умывальники не оборудованы смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным) управлением: в процедурной и перевязочной отделения сердечно-сосудистой хирургии; в предоперационной при малой операционной ЛОР-отделения; в процедурной ЛОР-отделения;-в перевязочной челюстно-лицевой хирургии; в эндоскопическом отделении стационара; 3.установлена 1 раковина, а не 2 для мытья рук и инструментов или 2-х гнездная:в процедурной и перевязочной отделения сердечно-сосудистой хирургии; в процедурной ЛОР-отделения;в перевязочной челюстно-лицевой хирургии; в процедурном нефрологического отделения; 4. светильники общего освещения не оснащены сплошными рассеивателями, обеспечивающими их влажную уборку и дезинфекцию в помещении приема материала на исследование в патоло-гоанатомическом отделении, в малой операционной № 1 гинекологического отделения, в коридоре между операционными №1 и №2 перинатального центра; палате № 4 кардиоревматологического отделения, в помещениях эндоскопического отделения стационара; 5.используется не медицинская мебель, наружная и внутренняя поверхность мебели не гладкая и выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. 6.не устранены дефекты поверхностей стен, полов и потолков; 7.в гипсовой травматологического отделения не установлен гипсоотстойник. 7.не функционируют смесители в умывальниках процедурного кабинета урологического отделения, в туалете для больных детского хирургического отделения; 8. .отсутствует помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря эндоскопических кабинетов стационара. 9.При использовании бактерицидных облучателей открытого типа выключатели не выведены за пределы рабочих помещений:
• в процедурном кабинете детского хирургического отделения осуществляется сбор одноразовых контейнеров для острого инструментария более 3 суток, на момент проверки 16.04.2019 г., имелся контейнер от 13.04.2019 г., что свидетельствует об использовании контейнера более 72 ч.
• 1.хранение эндоскопов осуществляется в манипуляционной вместо моечно-дезинфекционного по-мещения. 2.помещение для обработки эндоскопов не разделено на условно грязную зону и условно чистую зону. 3.при использовании стерильной воды при ополаскивании бронхоскопов используется нестерильная емкость. 4. хранение обработанных эндоскопов проводится в нестерильных тканевых чехлах, в т.ч. при транспортировке в другие отделения. 5.медицинским персоналом не соблюдается периодичность прохождения медицинского осмотра в соответствии с приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н п. 17: - не соблюдается периодичность прохождения исследования: мазок из зева и носа на наличие патоген-ного стафилококка 1 раз в 6 месяцев; 6.не организован производственный контроль за параметрами микроклимата и искусственной освещенности. 7. в эндоскопии выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком стерильности: два биопситора ( срок стерильности до 10.2018г),
• 1.не обеспечивается поточность технологических процессов и допускается перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра (в зоне строго режима - в предоперационной осуществляется хранение медицинских отходов, грязного послеоперационного белья, в помещении хранения стерильных материалов и стерилизации осуществляется дезинфекция и предстерилизационная очистка инструментария многократного применения после операций); 2.в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра стерилизация изделий медицинского назначения (ранорасширители) осуществляется химическим методом, с нару-шением режима стерилизации, используя для этого дезинфицирующее средство «Аминаз Плюс» 0,2% (дата приготовления на этикетке 11.03.2019г., срок годности 11.04.2019г.), а не концентрации рабочего раствора «Аминаз-Плюс» 2,3% с выдержкой 60 минут или других концентраций согласно таблицы №24 инструкции на данное дезинфицирующее средство. 3.при стерилизации химическим методом изделий медицинского назначения (ранорасширители) в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра используются нестерильные емкости с маркировкой «для стерилизации эндоскопов».4.не осуществляется учет стерилизации изделий медицинского назначения при стерилизации химическим методом изделий медицинского назначения (ранорасширители) в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 30.03.1999 г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 24, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осу-ществляющим медицинскую деятельность" п. 4.2,4.7.п.5.6., п.5.8, п.7.8, п.8.8 п.11.14 , п.5.3, п.5.5, п.11.11, п.11.12 раздел I
• ст. 22 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 6.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• ст.29, ст. 32, ст. 34, ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 5.11, п. 5.14, п.8.1.10, п.8.1.11, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.15.1 , п. 6.41, п. 1.7 раздел 1, п. 1.7. раздел II.
• Федеральный закон от 30.03.1999 г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 29, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляю-щим медицинскую деятельность»: п.3.3. раздел 1, п. 2.16, п. 2.19, п. 2.34 раздел II
• Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 9, ч. 1 ст. 26.2; Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 44; Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", ст. 10.1; Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 (ред. от 20.01.2011) "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью", ст. 9

Выданные предписания:

• 1. Выполнить отделку из материалов, устойчивых к обработке моющими и дезинфицирующими средствами: 2. Оборудовать умывальники смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением: 3.Предусмотреть отдельные раковины для мытья инструментов и рук (или двухгнездные):.4. Оснастить светильники общего освещения сплошными рассеивателями, обеспечивающими их влажную уборку и дезинфекцию. 5.Приобрести медицинскую мебель наружная и внутренняя поверхность, которой гладкая и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. 6. Устранить текущие дефекты поверхностей стен, полов и потолков (провести ремонт).7.Установить гипсоотстойник в гипсовой травматологического отделения. 8.Заменить смесители в умывальниках процедурного кабинета урологического отделения, в туалете для больных детского хирургического отделения.9.Выделить помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря эндоскопических кабинетов.10.Вывести выключатели бактерицидных облучателей открытого типа за пределы рабочих помещений
• Не допускать использования контейнеров для острого инструментария более 3-х суток (в детском хирургическом отделении).
• 1.Обеспечить своевременное прохождение периодического медицинского осмотра в установленном порядке. 2. Не допускать использования нестерильных изделий медицинского назначения в эндоскопии. 3.Осуществлять хранение эндоскопов в моечно-дезинфекционном помещении в асептической среде. Оснастить стерильными емкостями для ополаскивания бронхоскопов при использовании стерильной воды. 4.Функционально разделить помещение для обработки эндоскопов на условно грязную зону и условно чистую зону. 5.. Обеспечить хранение обработанных эндоскопов в стерильный материал, в том числе при транспортировке в другие отделения. 6.Не допускать использования нестерильных изделий медицинского назначения в эндоскопии. 7.Организовать производственный контроль за параметрами микроклимата и искусственной освещенности.
• 1.Обеспечить поточность технологических процессов с исключением перекрещивания чистых и грязных потоков во внутренних помещениях операционного блока в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра. Не допускать хранение медицинских отходов, грязного послеоперационного белья, в помещении хранения стерильных материалов и стерилизации не осуществлять дезинфекцию и предстерилизационную очистку инструментария многократного применения после операций. 2. Проводить стерилизацию изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями указанными в инструкции по применению конкретного средства в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра. 3.Не допускать использования нестерильных емкостей при стерилизации изделий медицинского назначения в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра. 4. Вести учет стерилизации изделий медицинского назначения при стерилизации химическим методом изделий медицинского назначения в нейрохирургической операционной регионального сосудистого центра.