Причина проверки:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"), Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности (ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. №3-ФЗ "О радиационной безопасности населения")

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):

• 1.Отсутствуют картотека учетных прививочные форм № 063/у («карта профилактических прививок» утвержденная Приказом Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения») на организации расположенных на территории терапевтического участка №4. 2. Некачественно проведена перепись работающего и проживающего на данном терапевтическом участке населения (не указан прививочный анамнез в журнале переписи (участок №4); не откорректированы списки работающих после проведенной переписи, не на все организации имеются списки работающих с указанием года рождения и занимаемой должности, за подписью руководителя организации (магазин Магнит (ООО «Тандер»).
• 1. В операционной для хранения стерильных наборов для операций используется «парофармалиновая камера» ( инструкции по использованию камеры отсутствует, журнала учета стерилизации нет и др.); 2. В перевязочной дневного хирургического стационара - разовые стерильные наборы для перевязок после вскрытия и использования, остаток хранят в камере для поддержания стерильности;
• 1. Сотрудники организованных коллективов находящихся на дислокации терапевтического участка №4 привиты с нарушением требований санитарных правил и национального календаря профилактических прививок, а именно: при выборочной проверке «Журнала учета прививок» участка №4 установлено, что привитость против гепатита В сотрудников женской консультации №2 составляет 70%, привитость против краснухи сотрудников ГБУЗ РБ детская поликлиника №2 0%. 2. Некачественно проведена перепись работающего и проживающего на данном терапевтическом участке населения (не указан прививочный анамнез в журнале переписи (участок №4); не откорректированы списки работающих после проведенной переписи, не на все организации имеются списки работающих с указанием года рождения и занимаемой должности, за подписью руководителя организации (магазин Магнит (ООО «Тандер»).
• 1. Не соблюдаются требования и порядок регистрации учета сделанных профилактических прививок, а именно: согласно журналу учета движения ИЛП 16.07.2019 г. были израсходованы 5 доз. вакцины против кори, в журнале учета профилактических прививок данного числа имеется информации о вакцинации данным ИЛП только у 2 человек; 17.07.2019г. были израсходованы вакцины 7 доз. "АДС-М" в журнале учета профилактических прививок информации о вакцинации данным ИЛП зафиксирована только у 3 человек (отсутствуют акты списания вакцины) 2. Ослаблен контроль за ведением медицинской документации. В журнале учёта поступления и расхода ИЛП в прививочном кабинет не указанны: срок годности, организация -поставщика, наименование производителя препарата 3.Ослаблен контроль за регистрацией профилактических прививок, движением ИЛП в медицинской организации, а именно: на момент проведения проверки на 18.09.2019 г в холодильнике прививочного кабинета остаток вакцины против кори 13 доз, из них серии: 371- 3 доз; серии: 287 -10 доз. Согласно журналу движения ИЛП в учреждении остаток вакцины коревой составляет 13 доз серии: 287 4. Холодильник фармацевтический в прививочном кабинете заполнен вакцинами более чем на 2/3 объема оборудования, что не позволяет свободной циркуляции воздуха, с целью равномерного распределения температуры; допускается совместное хранение ИЛП с другими лекарственными формами и биол.материалами в кабинете процедурном 5. Не проведен инструктаж специалистов по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды (на момент осмотра отсутствует журнал инструктажа). Не проведено учение по выполнению плана экстренных мероприятий при чрезвычайных ситуациях, не проведен инструктаж со специалистами по вопросам сохранности ИЛП и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды 1 раз в год (нет подтверждающих документов)
• 1. Не соблюдается алгоритм хирургической обработки рук (кабинет хирурга - онколога), на момент проверки проведена 1 операция (пункция), отсутствуют стерильных салфетки (полотенца), отсутствуют знания (алгоритма проведения хирургической обработки рук), хирург онколог не проводил хирургическую обработку рук, 2. Нет перечня простерилизованных медицинских изделий на «упаковке», со слов «набор для операций»; нет даты конечного срока использования на упаковке «Клини ПАК» (каб. № 117), 3. Не проводится в полном объеме исследования по клиническим показаниям (хирургический кабинет), не исследуется материала от больных на бактериологический посев (в т.ч. на чувствительность к антибиотикам), во время операций по поводу гнойных процессов (вскрытия абсцессов, фурункулов, гидраденита и др.), проверены медицинские карты амбулаторных больных 8, у 7 нет исследований,
• 1. В плане профилактических прививок на 2019 г. количество лиц, подлежащих иммунизации против гриппа в 2019г. на участке №4 против гриппа составляет 760 чел., тогда, как только лица 60 лет и старше согласно паспорту участка составляют 621 человек; не включены в план лица из групп риска, подвергающихся повышенной опасности заражения и течения гриппа, имеющих высокий риск неблагоприятных исходов (лица с иммунодефицитом, бронхолегочными заболеваниями, лица, страдающие заболеваниями эндокринной системы (сахарный диабет), нарушениями обмена веществ, болезнями системы кровообращения (гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца), хроническими соматическими и инфекционными заболеваниями, беременные женщины 2. Не достоверно составлена форма № 6 «Контингенты детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний», а именно: согласно ф. №6 участка №4 на учете состоит 1700 чел, ревакцинировано 1572 чел., 128 человек не учтены в отчетной форме, информация о медицинских отводах не предоставлены 3. Не достоверно вносятся сведения о сделанных профилактических прививках в медицинские документы постоянного хранения, а именно: записи о факте проведения профилактических прививок в утвержденных формах по организации иммунопрофилактике (журнал учета ф-0/64у, карта учета-ф-0/63, сведения на электронном носителе) разные, списки учетных прививочных форм не соответствуют количеству неорганизованного населения по переписи, в связи с этим не представляется возможность выяснить достоверное число привитых лиц

Нарушенный правовой акт:

• п.п. 4.3.,5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». п.п. 2.5, 4.1, 5.1, 5.6, 5.7 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней».
• п. п. 2.34; 2.25; 2.27 гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.п. 6.3. 6.4. СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», п. 12.2. СП 3.1.1. 2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21 марта 2014 года № 125 «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п.п. 18.1; 18.7, 18.10 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 2.5, 4.1, 5.1, 5.6, 5.7 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней».
• п. 3.40 СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации", п. 4.4 СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней", п.п. 2.6, 18.10 СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней"; п. 8.1 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов". п.п. 8.1, 8.12.3 приложение №3 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; п. 4.4 СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней". п.п. 4.4, 4.6, 6.20 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов". п.п. 4.4, 4.6, 6.20 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов". п.п. 2.4, 8.3, 9.7 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; п.п. 2.1, 18.5, 20.1 СП 3.1/3.2.3146 -13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней";
• п. 12.2; 12.5.1 гл. 1 п. 2.27 гл. 2 и п. 4.5 гл.3 п. 10.4.8 гл. 1., п. 2.15 гл. 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 июня 2007 г. N 408 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с абсцессом кожи, фурункулом и карбункулом (при оказании специализированной помощи)»;
• п.п. 11.2, 11.8 СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; п.п. 4.1, 4.6, 5.1., 5.7 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». п.8.1, 8.2. СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии. Профилактика инфекционных заболеваний. Инфекции дыхательных путей», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21 марта 2014 года № 125 «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п.п. 18.1; 18.7, 18.10 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.п. 4.6, 5.1, 5.7, 5.8 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; п. 3.40 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», п. 4.4 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п.п. 2.6, 18.10 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»;
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. ст. 11, 22, 24, 25, 27, 29, 30, 32, 33, 34, 35; Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» ст.ст.11, 12, 13, 14, 17; Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», ст.1; 10,11; 25;26; Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения», ст. 3, 4, 9, 10.1, 11, 13, 14, 17, 18, 19, 20; Федерального закона от 23 февраля 2013 г. №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака» ст. 12; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии. Профилактика инфекционных заболеваний. Инфекции дыхательных путей»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемиологического паротита»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.958 00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»;
• СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций»; СП 3.1.1.3473-17 «Профилактика брюшного тифа и паратифов»; СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»; СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллёза»; СП 3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний»; СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции»; СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции»; СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита»; СП 3.1.1.2343-08 «Профилактика полиомиелита в постсертификационный период»; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»;
• Ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Ст. 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. № 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения»; Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»; Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью».____________________________
• СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций». СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях»; СП 3.1.3525-18 «Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями). СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» (с изменениями). СП 3.1.1.2521 09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации». СП 3.1.7.2614-10 «Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом». СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами».
• СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей» СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных зданий»; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 2.1.71322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2016 г. N 1156 «Об обращении с твердыми коммунальными отходами и внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 25 августа 2008 г. N 641»; п.5; Постановление Правительства РФ от 31 августа 2018 г. N 1039 «Об утверждении Правил обустройства мест (площадок) накопления твердых коммунальных отходов и ведения их реестра»; п.п.4, 21; CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения; СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» Изменение к
• СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; СП 3.1.2.2626-10 «Профилактика легионеллеза»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение». СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 Новая редакция «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; ГН 2.1.6.3492-17 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе городских и сельских поселений»; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции (ТР ТС 009/2011); СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки»; 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха»; Единые санитарно-эпидемиологические требования и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору) (утв.решение Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г. №299); СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»;

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить проведение в полном объеме перепись неработающего и фактически проживающего населения, с указанием прививочного анамнеза, датой проведения переписи, указанием места работы, профессии, провести коррекцию списков работающих в организованных коллективах 2. Обеспечить наличие картотеки учетных прививочные форм № 063/у («карта профилактических прививок» утвержденная Приказом Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения») на организации, территориально прикрепленные к поликлинике.
• 1. В операционной для хранения стерильных наборов для операций использовать камеры по назначению. 2. В перевязочной дневного хирургического стационара - разовые стерильные наборы для перевязок после вскрытия и использования использовать один раз.
• 1. Обеспечить проведение в полном объеме перепись неработающего и фактически проживающего населения, с указанием прививочного анамнеза, датой проведения переписи, указанием места работы, профессии, провести коррекцию списков работающих в организованных коллективах 2.Довести привитость взрослого населения против инфекционных заболеваний до обязательных регламентируемых уровней
• 1. Обеспечить соблюдение порядка регистрации профилактических прививок. Сведения о выполненной профилактической прививке (дате введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции по результатам наблюдения в течение 30 минут после вакцинации) вносить в соответствующие учетные медицинские документы. 2.Усилить контроль за учетом поступления и расхода ИЛП в медицинской организации 3. Обеспечить соблюдения требований по хранению ИЛП. Не допускать превышение объем загрузки холодильного оборудования более чем на 2/3 объема оборудования. Не допускать совместное хранение ИЛП с другими лекарственными формами и биол.материалами 4. Провести инструктаж со специалистами по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды (на момент осмотра отсутствует журнал инструктажа). 5. Обеспечить проведения учения по выполнению плана экстренных мероприятий при чрезвычайных ситуациях, не проведен инструктаж со специалистами по вопросам сохранности ИЛП и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды 1 раз в год (нет подтверждающих документов)
• 1. Обеспечить соблюдение алгоритма хирургической обработки, обеспечить стерильными салфетками (полотенца), иметь знания (алгоритма проведения хирургической обработки рук), 2. Иметь отметки перечня простерилизованных медицинских изделий на «упаковке», со слов «набор для операций»; иметь дату конечного срока использования на упаковке «Клини ПАК» 3. Проводить в полном объеме исследования по клиническим показаниям материала от больных на бактериологический посев (в т.ч. на чувствительность к антибиотикам), во время операций по поводу гнойных процессов (вскрытия абсцессов, фурункулов, гидраденита и др.).
• 1.Обеспечить контроль за организацией иммунопрофилактики инфекционных болезней с достоверным составлением годового плана профилактических прививок, сведений о привитых против инфекционных заболеваний (ф. № 6), цифровых годовых и месячных планов проф. прививок по участкам 2.Обеспечить соблюдение порядка регистрации профилактических прививок. Сведения о выполненной профилактической прививке (дате введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции по результатам наблюдения в течение 30 минут после вакцинации) вносить в соответствующие учетные медицинские документы