Причина проверки:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"), федеральный Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности (ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. №3-ФЗ "О радиационной безопасности населения")

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):

• 1. Не проводится работа по профилактике полиомиелита в части активного мониторинга за выявлением и регистрацией ОВП с отражением в журнале учёта «Мониторинг за выявлением и регистрацией ОВП в лечебно профилактических учреждениях» 2. Нарушаются требования к медосмотру и привитости сотрудников
• 1. Нарушаются правила хранения ИЛП 2. Нарушаются правила обработки отсасывающей системы стоматологической установки 3. Не ведется по утвержденной форме «Журнал регистрации микробиологических и паразитологических исследований» ф.252/У, время отправки материала от больных в лабораторию неизвестно
• 1. Нарушается порядок хранения и доставки материала для исследования 2. Не ведется по утвержденной форме «Журнал регистрации микробиологических и паразитологических исследований» ф.252/У, время отправки материала от больных в лабораторию неизвестно 3. Не полностью оснащено приемное отделение медицинскими изделиями в целях проведения профилактических мероприятий, а именно: для осмотра зева и видимых слизистых отсутствует светильник; нет запаса обуви для пациентов
• 1. Нарушаются требования к содержанию кабинетов
• 1. У поступающих пациентов не собирается прививочный анамнез (проверено 10 медицинских карт) 2. Не осуществляется, по данным медицинской документации, осмотр перед прививкой и не обеспечено активное медицинское наблюдение за привитыми с целью выявления поствакцинальных реакций в сроки наиболее вероятного развития поствакцинальных реакций (нет подтверждающих документов) 3. Нарушаются правила прохождения медицинского осмотра, а именно: 12 сотрудников отделения №3 не обследованы на ВИЧ-инфекцию
• 1. Лица, с выявленными положительными анти-ВГС и НвsАg-антигена (проверено 5 медицинских карт) не консультируются врачом-инфекционистом, вместо требуемого уточнения диагноза в течение 3 дней 2. Приемно-смотровой бокс не обеспечен посевными горшками для забора материала на микробиологическое, др. исследование 3. В санитарной комнате, где проводится санитарная обработка уборочного инвентаря, ветоши, др., требующих соблюдения особого режима и чистоты рук нет дозаторов с раствором антисептиков и антибактериального мыла 4. Не обеспечены лечебно-диагностические, противоэпидемические мероприятия, не обеспечена диспансеризация больных паразитозами
• 1. Не обеспечены регламентируемые уровни привитости против кори, а именно: охват ревакцинацией против кори - 92,3%, при регламентируемом уровне 95%: (без сведений о привитости против кори 12 сотрудников, имеют 1 прививку против кори 37 человек); охват вакцинацией против вирусного гепатита В 83,7% (89 сотрудников не привиты против вирусного гепатита В из-за отказов) 2. Не обеспечен контроль за медицинским осмотром работающих, а именно: 240 подлежащих работников без обследования на вирусный гепатит В, вирусный гепатит С 3. Не разработан проект санитарно-защитной зоны для котельной МО и не получен по нему в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии проекта государственным санитарным правилам и нормативам

Нарушенный правовой акт:

• ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 2.1; 9.1; 9.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.6.2 МУ 3.1.1.2360-08 «Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в постсертификационный период»; приказ МЗ РФ №24 от 25.01.1999 г «Об усилении работы по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации
• ст. 35, 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 6.19; 8.12.4; 8.12.6 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; п.п. 18.1; 18.5 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; раздел 8 МУ МЗРБ от 2001 г «Вакцинопрофилактика»; п.8.1.1 главы 1; п.8.3.8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"; п. 4.12 Инструкции по применению дезинфицирующего средства «Дезарин»4 п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.3.6 приказа МЗ СССР № 916 от 04.08.1988г «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)»
• ст. 33, 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 2.6; 11..5; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; приказа МЗ СССР № 916 от 04.08.1988г «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)»; п.п. 7.11; 101.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 7.3; 8.1, 10.5, 10.6 Руководство 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; п.5.20 раздел 5 приказа МЗ СССР №720 от 31.07.1978 г «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».
• ст.33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.10.1.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п.п.2.1; 18.6 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.3.39 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; п. 4.5, 4.6, 4.7 МУ 3.3.1889-04 Порядок проведения профилактических прививок приложение 1 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• ст. 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п.2.6; 11.1; 11.2; 11.3; 14.1; 14.2; 14.3; 4.15; 4.16; 15.1 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п. 4.6; 4.8; 6.4 СП 3.1.958 - 00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; п.7.1.1.3 СП 3.1..2341 -08 «Профилактика гепатита В»; п.п. 7.4; 6.4.1.1 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; п.п. 5.6; 12.4.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - п.п. 4.11; 10.4 СанПин 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»
• ст.35 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.2.1; 18.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 6.2; 6.4 СП 3.1.2.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; п.12.1; 12.2 СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; приложение №1 приказа МЗ РФ № 370н от 16.06.2016 г к приказу МЗ РФ №125н от 21.03.2014 г «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; п.п. 5.3; 8.4.2; 12.2; приложение СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; прил.№1 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; п.п. 2.1, 2.3, 2.10 (2.11), 3.10, 3.11СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов
• СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения"; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические правила к условиям труда женщин»; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных зданий»; СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочим инструментам». СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями). СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» (с изменениями). СП 3.1.1.2521 09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации».
• Ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Ст. 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. № 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения»; Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"; Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»____________________________________________________________________ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 сентября 2017 г. N 860 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора» приложение № 1 к приказу Роспотребнадзора от 18.09.2017 № 860
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 15, 19, 20,21, 22, 23, 24, 25, 27, 29, 30, 32, 33, 34, 35; Федеральный закон от 23 февраля 2013 г. №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака» ст. 12; Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», ст.1; 10,11; 25;26; Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения», ст. 9, 10.1, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 22, 23, 28. Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»; Технический регламент Евразийского экономического союза «ТР ЕАЭС 040/2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»;
• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (принят решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июня 2012 г. N 34); Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011г. № 799; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии. Профилактика инфекционных заболеваний. Инфекции дыхательных путей»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка» СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемиологического паротита»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.958 00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»;
• СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций»; СП 3.1.1.2137-06 «Профилактика брюшного тифа и паратифов»; СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»; СП 3.1.7.2616-10»Профилактика сальмонеллеза»; СП 3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний»; СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции»; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза». СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний»; СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест»; СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; СанПиН 2.1.2.2645-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях»; СанПиН 2.1.7.1287-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к качеству почвы»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-гигиенические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»;
• СП 2.3.6.1079-01«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья»; СанПиН 2.3.2.1324-03 «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов»; СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; СП 3.1.2.2626-10 "Профилактика легионеллеза"; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
• СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей» СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами". СП 3.1.7.2614-10 «Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом». СП 2.2.1. 3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования)»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; Приказ Минздрава РФ от 5 августа 2003 г. N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации" Приказ МЗ РФ № 395н от 21.06.2013 г. «Об утверждении норм лечебного питания».

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить работу по профилактике полиомиелита в части активного мониторинга за выявлением и регистрацией ОВП с отражением в журнале учёта «Мониторинг за выявлением и регистрацией ОВП в лечебно профилактических учреждениях». 2. Обеспечить требования к медосмотру и привитости сотрудников
• 1. Соблюдать правила хранения ИЛП 2. Соблюдать правила обработки отсасывающей системы стоматологической установки 3. Вести по утвержденной форме «Журнал регистрации микробиологических и паразитологических исследований» ф.252/У, время отправки материала от больных в лабораторию неизвестно
• 1. Обеспечить порядок хранения и доставки биологического материала для лабораторного исследования. 2. Вести по утвержденной форме «Журнал регистрации микробиологических и паразитологических исследований» ф.252/У, отмечать время отправки материала от больных в лабораторию. 3. Оснастить приемное отделение медицинскими изделиями в целях проведения профилактических мероприятий, а именно: для осмотра зева и видимых слизистых иметь светильник; иметь запас обуви для пациентов.
• 1. Обеспечить требования к содержанию кабинетов.
• Собирать у поступающих пациентов прививочный анамнез; Осуществлять осмотр перед прививкой и обеспечить активное медицинское наблюдение за привитыми с целью выявления поствакцинальных реакций в сроки наиболее вероятного развития поствакцинальных реакций; Соблюдать правила прохождения медицинского осмотра;
• 1. Лиц, с выявленными положительными анти-ВГС и НвsАg-антигена консультировать врачом-инфекционистом 2. Обеспечить приемно-смотровой бокс посевными горшками для забора материала на микробиологическое, др. исследование. 3. Обеспечить помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук, дозаторами с раствором антисептиков и антибактериального м 4. Обеспечить комплекс лечебно-диагностических, профилактических, др. мероприятий при выявлении лиц, с положительными анти-ВГС и НвsАg-антигенОбеспечить лечебно-диагностические, противоэпидемические мероприятия, диспансерное наблюдения больных паразитозами, др.
• 1. Обеспечить регламентируемые уровни привитости против кори, против вирусного гепатита В. 2. Обеспечить контроль за медицинским осмотром работающих, а именно: обеспечить обследование на HBSAg, anti- HCVG подлежащих работников. 3. Разработать проект санитарно-защитной зоны для котельной