Причина проверки:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"), Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности (ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. №3-ФЗ "О радиационной безопасности населения")

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):

• - не разработан контингент работников, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам - не разработаны и не проводятся мероприятия, направленные на снижение тяжести труда работников, условия труда которых отнесены к вредным 1 и 2 степени (класс 3.1 и 3.2) по показателям тяжести трудового процесса в рамках проведения специальной оценки условий труда
• 1. В кардиологическом отделении №2 не проводиться обеззараживание воздуха с целью снижения микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов в палатах и коридоре с 10.03.2019г.(согласно журналу учета работы УФ- облучателя бактерицидного)
• 1. Нет санитарного паспорта на кабинет, где работает лазерный аппарат 2 класса (аппарат медицинский лазерного воздействия «Мустанг-2000») 2. Нарушаются правила обработки изделий медицинского назначения, а именно: по данным рабочей документации, не стерилизуются электроды аппарата Ультратон, электроды аппарата для дарсанвализации
• 1. Нарушаются правила асептики, а именно: при осмотре в 12:00 медицинская сестра, проведя обработку подсобного стола из емкости «Для обработки поверхностей», в этих же перчатках, не проведя гигиеническую хирургическую обработку рук, выполнила перевязку пациенту после гемостаза
• 1. Не обеспечен комплекс санитарно-противоэпидемических мероприятий при уходе за больными, а именно: нет горшков; не проводится обеззараживание горшков, игрушек (нет емкостей для этих целей); в игровой дезинфицирующие и моющие средства хранятся вместе с игрушками, личной посудой, др., игрушки моются в умывальной раковине 2. Нарушается бельевой режим, а именно: медицинская сестра несет по коридору постельное белье, собранное с кровати, в руках. 3. Не обеспечена дезинфекция всех постельных принадлежностей (матрасов и подушек, не имеющих влагостойкого покрытия) после выписки пациентов, а именно: за 2 дня выписано 8 пациентов, по данным представленной рабочей документации, постельные принадлежности не обработаны
• 1. Нарушаются требования к содержанию помещений оперблоков, а именно: по данным рабочей документации, обеззараживание воздуха проводится по графику 4 раза в день по 15 минут, вместо предусмотренного через каждые 2 часа день с учетом категории помещений и технических параметров облучателей. 2. Структура и оборудование помещения не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность перекрещивания потоков с разной степенью эпидемиологической опасности, а именно: стерилизация медицинских изделий проводится в моечной
• 1. Не обеспечены требования к обеззараживанию воздуха, а именно: не ведется учет работы 2 бактерицидных облучателей воздуха, установленных в коридоре; лампы ОБН-150 в клизменной, покрыты слоем выли; не зафиксировано проведение инструктажа с ответственным лицом 2. Не обеспечен контроль за проведением генеральных уборок в палатах, др., так в день осмотра, по данным представленной рабочей документации, отмечено проведение генеральных уборок, которые не проведены, т.к. в палатах пребывают больные
• в отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения не заведен контрольно-технический журнал в рентгеноперационных блоках на 5-ом и 6-ом этажах. В качестве документов, подтверждающих осмотр на проверку исправности рентгеновского оборудования представлен план-график осмотра медицинской техники, последняя запись март 2019 года.
• 1. Дежурной медицинской сестрой не проводиться ежедневный осмотр хранения пищевых продуктов, в холодильнике кардиологического отделения №2, а именно: на момент осмотра имеются пакет с пищевыми продуктами без указания фамилии больного, что свидетельствует об отсутствии контроля со стороны медицинского персонала 2. Медицинские сестры не знают тактику обработки, время экспозиции используемого дезинфицирующего средства для проведения текущей уборки процедурного кабинета (дезинфекции поверхностей, дезинфекции контейнера для транспортирования биологического материала)
• 1. Нарушается поточность технологических процессов эпидемиологический значимых объектов. В КХО №3 перевязки проводится в процедурном кабинете. 2. Мероприятия, направленные на оптимизацию противоэпидемического режима, а именно: для высушивания рук при проведении перевязок медицинская сестра использует нестерильные одноразовые полотенца, вместо требуемого высушивания рук стерильными полотенцами (салфетками). При осмотре в 13 часов, в одном халате однократного применения, выполнены перевязки 3 пациентам (нет использованной персоналом спецодежды)

Нарушенный правовой акт:

• статьи 34 Федерального закона от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями), п. 2.13 Санитарно-эпидемиологические правила "Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту СП 2.2.2.1327-03» - в нарушение п. 2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п. 10.3 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»
• п. 1.4.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; ». п.п. 2.3, 7.1, 7.3 8.1, 10.5, 10.6, приложение №3 Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» (утв. и введено в действие Главным государственным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 г.).
• п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». п.п.2.13; 2.14; 2.1; 2.15; 2.34 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 2.5; 4.1 ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»; Методических указаний МУ-287-113 «По дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»; паспорт 375.000.000 ПС «Аппарат для лечения токами надтональной частоты Ультратон»; паспорт Э 42-00-00 ПС «Аппарат для дарсанвализации ламповый «Искра».
• п.п.12.4; 12.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• ст.33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 11.3; главы 1; п.п. 1.1; 1.3 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 11.15 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; 2.6; 19.2 СП 3.1/32.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». п. 11.20 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; 2.6; 19.2 СП 3.1/32.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 7.3; 8.1, 10.5, 10.6 Руководство 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; п.5.20 раздел 5 приказа МЗ СССР №720 от 31.07.1978 г «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией». п. 3.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 7.3; 8.1; 10.5; 10.6 Руководство 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». п. 11.8 главы 1 САанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• п. 3.32 Санитарных правил и нормативов СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.02.2003 (зарегистрированы в Минюсте РФ 19.03.2003, регистрационный №4282)
• гл. 2 п.п. 1.8, 2.1, 2.3, 2.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 3.4, 3.6.1, 3.6.2 CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».
• гл.1 п. 14.29 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 4.21. главы 3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п.12.5.3 главы 1; п.1.7 главы 2; п.п. 4.25; 4.29 главы 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ст.9; Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ст. 44; Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации".
• МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»; МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности». СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения"; СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СН 2.2.4/2.1.8.562-96 "Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки";
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ст. ст. 11, 22, 24, 25, 27, 29, 30, 32, 33, 34, 35; Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения» (с изменениями от 22 августа 2004 г., 23 июля 2008г); Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», ст.10,11 Федеральный закон от 4 мая 1999 г. N 96-ФЗ "Об охране атмосферного воздуха", ст.16; Федерального закона от 23 февраля 2013 г. №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака» ст. 12; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии. Профилактика инфекционных заболеваний. Инфекции дыхательных путей»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемиологического паротита»;
• СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.958 00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» (с изменениями и дополнениями); СП 3.1.1.3473-17 «Профилактика брюшного тифа и паратифов»; СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллёза» (в действующей редакции с изменениями и дополнениями); СП 3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний»; СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции»; СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» п.5.6; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций». СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях»; СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции»; СП 3.1.3525-18 «Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая»; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями). СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» (с изменениями).
• СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 2.1.71322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения; СП 3.1.2.2626-10 "Профилактика легионеллеза"; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий"; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение». СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест»;
• СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий» Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции (ТР ТС 009/2011); Единые санитарно-эпидемиологические требования и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору) (утв.решение Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г. №299); Постановление Правительства Российской Федерации от 31 августа 2018 г. №1039 «Об утверждении Правил обустройства мест (площадок) накопления твердых коммунальных отходов и ведения их реестра» гл. 2 п.4, п.21; Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2016 г. №1156 «Об обращении с твердыми коммунальными отходами и внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 25 августа 2008 г. №641 гл. 1 п. 5; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»;

Выданные предписания:

• Разработать контингент работников, подлежащих обязательным периодическим и предварительным медицинским осмотрам, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н и организовать проведение предварительных и периодических медицинских работников с учетом материалов специальной оценки условий труда (вредные производственные факторы) и характером работ (работы медицинского персонала в лечебно-профилактических учреждениях). Разработать и провести мероприятия, направленные на снижение тяжести трудового процесса у работников, у которых условия труда относятся к вредным 1 и 2 степени (класс 3.1. и 3.2).
• 1.Обеспечить проведения обеззараживание воздуха с целью снижения микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов в палатах и коридоре отделений, кабинетах приема в поликлинике
• 37. Иметь санитарный паспорт на кабинет, где работает лазерный аппарат. 38. Обеспечить правила обработки изделий медицинского назначения.
• 46. Соблюдать правила асептики. Обеспечить проведения гигиеническую хирургическую обработку рук при проведении инвазивных манипуляций.
• 39. Обеспечить комплекс санитарно-противоэпидемических мероприятий при уходе за больными (иметь горшки, емкости для обработки горшков, игрушек, др.); соблюдать правила сбора белья. 41. Обеспечить дезинфекцию всех постельных принадлежностей (матрасов и подушек, не имеющих влагостойкого покрытия) после выписки пациентов.
• 47. Соблюдать требования к содержанию оперблоков, проводить обеззараживание воздуха с учетом категории помещений и технических параметров облучателей. 48. Обеспечить в помещении оперблока, предоперационной соблюдение поточности технологических процессов, исключающих возможность перекрещивания потоков с разной степенью эпидемиологической опасности.
• 40. Обеспечить требования к обеззараживанию воздуха. 42 Обеспечить контроль за проведением генеральных уборок в палатах.
• 13. Завести контрольно-технический журнал в отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения для регистрации проверки исправности рентгеновского оборудования.
• 1. Обеспечить проведение ежедневного осмотра хранения пищевых продуктов, в холодильнике отделений дежурной медицинской сестрой. 2. Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации использовать химические, физические средства с учетом рекомендаций изготовителя.
• 1.Предусмотреть в структуре КХО №3 перевязочную.2. Обеспечить перевязочную стерильными одноразовыми полотенцами для высушивания рук после их обработки.