Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"), Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности (ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. №3-ФЗ "О радиационной безопасности населения") Федеральный государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности (ст. 10.1 Федерального закона от 9 января 1996 г. №3-ФЗ "О радиационной безопасности населения")

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (16 шт.):

• Медицинский персонал КДЛ не владеет правилами кодирования контингентов, обследуемых на ВИЧ-инфекцию, при конфиденциальном тестировании пациентов на ВИЧ-инфекцию в направлениях, журнале не указываются коды контингента.
• заблаговременно вносятся данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп в журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки, установленной в перевязочной хирургического отделения № 7, так в журнале учета продолжительности работы бактерицидных установки запись на 28.01.2019 отработано 8551 час., а также внесена запись на 29.01.2018 г.-8559 час.
• В хирургических отделениях № 1, 3, 6, 7, 8, в палатах, кабинетах поликлиники имеются дефекты отделки: местами на стенах облупилась краска, линолеум с нарушением целостности, с поверхности отопительных приборов и дверей облупилась краска В кабинете № 2-23 УЗД № 4, в кабинете № 1-59 диагностического отделения, хирургического отделения № 8 стулья не имеют гладкой поверхности (с нарушением целостности) мягкий стул)
• Нарушаются требования к медосмотру сотрудников, а именно: не обеспечено обследование медицинского персонала на ВИЧ-инфекцию и маркеры вирусных гепатитов (не предоставлены сведения); не проведено исследование подлежащих из группы риска сотрудников на демодекоз, (врачи-лаборанты диагностических лабораторий), отсутствуют данные о результатах обследования на носительство возбудителей кишечных инфекции и серологическое обследование на брюшной тиф при поступлении на работу (данные личных медицинских книжек)
• в разработанной и утвержденной программе производственного контроля не ведется мониторинг на наличии легионелл в системе горячего и холодного водоснабжения в разработанной и утвержденной программе производственного контроля не ведется контроль посредством проведения лабораторных исследований за загрязнением атмосферного воздуха в зоне влияния выбросов объекта
• Не обеспечена ежедневная передача сведений на пациентов, с впервые выявленными положительными результатами исследования на маркеры вирусных гепатитов в Единый гепатологический центр (ЕГЦ) и в единый донорский центр (ЕДЦ)
• в хирургическом отделении № 6 (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) в момент проведения проверки уборочный инвентарь хранился в помещении душевой
• В операционном блоке в журнале записи оперативных вмешательств, ф. 008/у отсутствуют записи протоколов операций от 01.02.19г. Накрытие малых стерильных инструментальных рабочих столов не совпадает по времени с началом последующей операции, а именно: 12.02.19г. начало операции, согласно протокола операции в 11.00мин., время накрытия малого стерильного стола в 12.30мин.
• температура воды системы централизованного горячего водоснабжения в ГАУЗ РКОД МЗ РБ, расположенного по адресу: г. Уфа проспект Октября, д. 73/1 не соответствует санитарным требованиям
• 1. плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится не в полном объеме из 30 эндоскопов исследуются 8, 2. на результатах (протоколах) микробиологических исследований (контроля качества обработки каждого эндоскопа) не указывается № эндоскопа, места отбора проб, 3. сотрудниками клиники в период подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ не соблюдаются противоэпидемические мероприятия, а именно: нарушается масочный режим (выявлены сотрудники без ношения марлевых масок (санитарка отделения радионуклидной диагностики отдела интраскопии, рентгенлаборант рентгенодиагностического отделения отдела интраскопии) -
• несвоевременно вносятся данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп в журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки, установленной в процедурной хирургического отделения № 8
• 1. врач-анестезиолог реаниматолог отделения анестезиологии-реанимации во время операции работал без перчаток, не сняты часы
• несвоевременно вносятся данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп в журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки, установленной в перевязочной хирургического отделения №8
• заблаговременно вносятся данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп в журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки, установленной в перевязочной хирургического отделения №5
• Медицинская сестра-анестезиолог отделения анестезиологии-реанимации во время операции работал без перчаток, без обработки рук,
• 1. врач-анестезиолог реаниматолог отделения анестезиологии-реанимации во время операции работал без перчаток

Нарушенный правовой акт:

• п. 5.9.1. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», МУ 3.1.3342-16 «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией».
• п. 11.12 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 8.1 Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• п. п. 4.2, 4.3, 11.14. СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 8.8. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 7.1; 7.4; 7.6. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п. 8.4.1; приложение СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; приложение №1 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; п.5.2.1. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; п.п. 14.4 СанПин 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; приложение № 2 Приказа Минздравосоцразвития России от 12 апреля 2011 г. №302-н « Об утверждении перечней вредных и опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и опасными условиями труда»;
• гл. 2 п. 1.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». ст. ст. 20, 32 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 2,4, 2.6, 4.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; п. 4.1.1, 5.1 СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест».
• п. 6.3.2. СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», п.п. 5.2., 7.1.1.2. СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», Приказ Минздрава РБ от 12 мая 2014 г. № 1336-Д «О Республиканском центре специализированного вида медицинской помощи больным вирусным гепатитом».
• п. 11.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 19.2. СП 3.1/3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; типовая инструкция к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений Приказа МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г.,п. 2.32 глава 2, п. 4.10.глава 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения», Изменение к СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения», п. 2.4.;
• 1.п. 10.4 гл. Х СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». 2. п. 10.6 гл. Х СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; 3. - п. 9.7. главы 9 СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых вирусных инфекций».
• п. 12.2 гл. I, гл. III п.п. 3.9, 3.20, 3.26 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• п. 11.12 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 8.1 Руководство Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• п.11.12 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 8.1 Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• п.п. 3.9, 3.20, 3.26 гл. III СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии. Профилактика инфекционных заболеваний. Инфекции дыхательных путей»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952 -11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.958 - 00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний»; СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»;
• СП 3.1.1.2521 09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации». СП 1.2.1318-03 "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами". МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения"; СанПиН 2.6.1.1281-03 "Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ)";
• СанПиН 2.6.1.2368-08 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников"; СанПиН 2.6.1.3288-15 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии"; СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки». СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», п. 6.14, 6.16, 9.1 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» (приложение СанПиН 2.1.4.2496-09), п.2.4; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции (ТР ТС 009/2011); Единые санитарно-эпидемиологические требования и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору) (утв.решение Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 299); Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2003 года № 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» ,
• Приказ МЗ РФ № 395н от 21.06.2013 г. «Об утверждении норм лечебного питания»; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; Правила обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащее сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде (утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. №681).) мероприятий»;
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»; Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения» (с изменениями от 22 августа 2004 г., 23 июля 2008г). СП 3.1/3.2. 3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.п.14.13, 14.19,14.27,14.28, 14.29; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»;
• СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение». СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий"; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; СанПиН 2.1.2.2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями). СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» (с изменениями).
• СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» Изменение к СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам»; СП 3.1.2.2626-10 "Профилактика легионеллеза"; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий";

Выданные предписания:

• Провести инструктаж с медицинскими работниками (врачами, др.) с проверкой уровня знаний по результатам- по правилам кодирования контингентов, обследуемых на ВИЧ-инфекцию, обеспечить регистрацию по кодам в направлениях, журналах при конфиденциальном тестировании пациентов на ВИЧ-инфекцию.
• Обеспечить своевременное внесение данных учета продолжительности работы бактерицидных ламп в журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки
• Провести текущий ремонт в хирургических отделениях №1, 3, 6, 7, 8, в палатах, кабинетах поликлиники. Обеспечить кабинеты № 2-23 УЗД № 4, 1-59 диагностического отделения, хирургического отделения №8 медицинской мебелью с гладкой поверхностью и из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств
• Обеспечить соблюдение требований к медосмотру сотрудников клиники
• Обеспечить проведение лабораторных исследований за загрязнением атмосферного воздуха в зоне влияния выбросов объекта в соответствии с утвержденной программой производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Обеспечить проведение лабораторных исследований на наличии легионелл в системе горячего и холодного водоснабжения в соответствии с утвержденной программой производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
• Обеспечить ежедневную передачу сведений на пациентов, с впервые выявленными положительными результатами исследования на маркеры вирусных гепатитов в Единый гепатологический центр (ЕГЦ) и в единый донорский центр (ЕДЦ).
• Обеспечить хранение уборочного инвентаря (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) в специально выделенном помещении.
• Своевременно вносить данные протоколов операций в журнал записи оперативных вмешательств ф. 008/у., Обеспечить своевременное накрытие малых стерильных инструментальных рабочих столов
• Довести температуру горячей воды систем централизованного горячего водоснабжения до нормируемых величин (не ниже 60 С не выше 75 С) в предоперационной 5.1, оперблок хирургического корпуса, 5 этаж, в предоперационной 5.2, оперблок хирургического корпуса, 5 этаж, в предоперационной 5.3, оперблок хирургического корпуса, 5 этаж, в предоперационной 5.4, оперблок хирургического корпуса, 5 этаж, в предоперационной 5.5, оперблок хирургического корпуса, 5 этаж, в предоперационной 6.1, оперблок хирургического корпуса, 6 этаж,
• 1. Соблюдать масочный режим сотрудниками клиники в период подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. 2. Обеспечить охват каждого эндоскопа плановым бактериологическим контролем качества обработки эндоскопов для нестерильных манипуляций согласно плана производственного контроля. 3. На результатах микробиологических исследований (контроля качества обработки эндоскопа) указывать: № эндоскопа, места отбора проб.
• Сотрудника соблюдать правила личной гигиены (обработка рук, работа в перчатках)