РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский центр по борьбе и профилактике со СПИДом и инфекционными заболеваниями (ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ)
№021902548522

🔢 ИНН:
0278049880
🆔 ОГРН:
1020203223391
📍 Адрес:
450005, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кустарная, д. 18
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский центр по борьбе и профилактике со СПИДом и инфекционными заболеваниями (ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ) (ИНН: 0278049880) , адрес: 450005, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кустарная, д. 18

Причина проверки:

во исполнение требования прокуратуры Республики Башкортостан от 12.02.2019 № 7/1-11-2019/8131 (вх. от 20.02.2019 №В03-681/19), в соответствии со ст. ст. 13, 14, 16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» по публикации «Уволили главврача скандального Центра-СПИД в Уфе», размещенной на сайте «Про Уфу»

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • При осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • п. 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н; п. 10 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н; ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 15, 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 11.07.2017 №403н; п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010г. № 706н; п. 6.4.5 Инструкции по санитарному режиму, утв. приказом МЗ РФ от 21.10.1997 №309; ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п. 11, 12, 15 и 72 Правил продажи отдельных видов товаров, утв. ПП РФ от 19.01.1998 №55; п. 11 Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утв. решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.12.2016 №27; ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст.ст. 79, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст. 57, ст. 84 Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 №197-ФЗ
  • п.3 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • пп. 1 п. 4 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • пп. «а» п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043
  • п.7.1.3.1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н
Выданные предписания:
  • 1. ЛП назначать после осмотра пациента и с указанием в медицинской карте пациента обоснование назначения лекарственных препаратов; 2. ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП выписывать на рецептурных бланках установленной формы N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л), в том числе, с использованием компьютерных технологий специализированного программного комплекса ПроМед; 3. обеспечить размещение и эксплуатацию приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения ЛП в соответствии с установленными требованиями, показания приборов ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации; 4. не допускать хранение годных к использованию препаратов вместе с лекарственными средствами с истекшим сроком годности; 5. не допускать в холодильнике для хранения термолабильных ЛП хранение персоналом продуктов питания; 6. обеспечить соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, из помещений, предназначенных для осуществления фармацевтической деятельности (аптеки); лицом, уполномоченным на осуществление отпуска ЛП. 7. При обращении МИ обеспечить осуществление их идентификации (информация, необходимая для идентификации МИ и его производителя, страны происхождения, а также информация для пользователя (профессионального или непрофессионального), касающаяся безопасности МИ, его функциональных свойств и эксплуатационных характеристик указываемая на маркировке и в инструкции по применению на русском языке) в целях предотвращения обращения незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных МИ; не допускать использование незарегистрированных в установленном порядке МИ. 8. Установить порядок осуществления ВККиБМД в части лекарственной безопасности, безопасности обращения МИ, а также контроля соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450005, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кустарная, д. 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.03.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 450005, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Кустарная, д. 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каюмова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате постановление от 12.04.2019 о назначении админ. штрафа на юр. л. по ч.1 ст. 14.43 (КоАП РФ)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол от 05.04.2019 на юр. л. по ч.1 ст. 14.43 (КоАП РФ)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате квитанция об оплате от 07.05.2019 п/п №559
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате письмо ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ от 30.04.2019 №949

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 90
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. ЛП назначать после осмотра пациента и с указанием в медицинской карте пациента обоснование назначения лекарственных препаратов; 2. ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП выписывать на рецептурных бланках установленной формы N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л), в том числе, с использованием компьютерных технологий специализированного программного комплекса ПроМед; 3. обеспечить размещение и эксплуатацию приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения ЛП в соответствии с установленными требованиями, показания приборов ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации; 4. не допускать хранение годных к использованию препаратов вместе с лекарственными средствами с истекшим сроком годности; 5. не допускать в холодильнике для хранения термолабильных ЛП хранение персоналом продуктов питания; 6. обеспечить соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, из помещений, предназначенных для осуществления фармацевтической деятельности (аптеки); лицом, уполномоченным на осуществление отпуска ЛП. 7. При обращении МИ обеспечить осуществление их идентификации (информация, необходимая для идентификации МИ и его производителя, страны происхождения, а также информация для пользователя (профессионального или непрофессионального), касающаяся безопасности МИ, его функциональных свойств и эксплуатационных характеристик указываемая на маркировке и в инструкции по применению на русском языке) в целях предотвращения обращения незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных МИ; не допускать использование незарегистрированных в установленном порядке МИ. 8. Установить порядок осуществления ВККиБМД в части лекарственной безопасности, безопасности обращения МИ, а также контроля соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н; п. 10 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н; ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 15, 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 11.07.2017 №403н; п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010г. № 706н; п. 6.4.5 Инструкции по санитарному режиму, утв. приказом МЗ РФ от 21.10.1997 №309; ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п. 11, 12, 15 и 72 Правил продажи отдельных видов товаров, утв. ПП РФ от 19.01.1998 №55; п. 11 Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утв. решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.12.2016 №27; ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст.ст. 79, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст. 57, ст. 84 Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 №197-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фархуллина Е.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Идрисова Г.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гайсин С.Ж.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Габитова Г.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по организационно-методической работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Моляренко А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший провизор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен главный врач ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ Яппаров Р.Г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский центр по борьбе и профилактике со СПИДом и инфекционными заболеваниями (ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ)
ИНН проверяемого лица 0278049880
ОГРН проверяемого лица 1020203223391

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каюмова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова А.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ во исполнение требования прокуратуры Республики Башкортостан от 12.02.2019 № 7/1-11-2019/8131 (вх. от 20.02.2019 №В03-681/19), в соответствии со ст. ст. 13, 14, 16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» по публикации «Уволили главврача скандального Центра-СПИД в Уфе», размещенной на сайте «Про Уфу»

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ при обороте лекарственных средств и осуществлении фармацевтической деятельности; 2) Проверить соблюдение/несоблюдение требований действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств и в отношении обеспечения пациентов для лечения ВИЧ-инфекции антиретровирусными препаратами; 3) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 4) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-90ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п.3 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пп. 1 п. 4 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.7.1.3.1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой