РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения Серафимовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей
№021902568777

🔢 ИНН:
0269004241
🆔 ОГРН:
1020202214746
📍 Адрес:
452781, Республика Башкортостан, Туймазинский район, с. Серафимовский, ул. 55-летия Победы, 11
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения Серафимовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей (ИНН: 0269004241) , адрес: 452781, Республика Башкортостан, Туймазинский район, с. Серафимовский, ул. 55-летия Победы, 11

Причина проверки:

задачей настоящей проверки является контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе при проведении диспансеризации; проверка соблюдения требований в сфере оборота медицинских изделий; проверка соблюдения требований в сфере оборота лекарственных средств; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;

Цели, задачи проверки:

исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245, Поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2018 № 01Вп-10/19 о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов.

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • п. 3 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в обороте находятся незарегистрированные медицинские изделия и с истекшим сроком годности
  • 1. В нарушение требований п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГСУ СОС СЗН Серафимовский ДДИ не выполнила обязанность по информированию граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных про-грамм государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
  • 2. В нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГСУ СОС СЗН Серафимовский ДДИ не выполняет обязанность по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению.
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 приказа от 31.08.2016 № 646н, п. 40 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки комиссией выявлены иммунобиологические препараты с нарушением условий хранения в холодильнике прививочного кабинета
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Выданные предписания:
  • осуществить незамедлительные меры по изъятию из оборота незарегистрированные медицинские изделия и с истекшим сроком годности.Соблюдать обязательные требования при обороте ми
  • осуществить незамедлительные меры по изъятию иммунобиологических препаратов. Обеспечить соблюдение установленных правил хранения лекарственных средств
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 452781, Республика Башкортостан, Туймазинский район, с. Серафимовский, ул. 55-летия Победы, 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.04.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Туймазинский район, с. Серафимовское , 55 летия Победы, д. 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ В.А. Кондратюк
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля за об-ращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ В.Д. Иванченко
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 3 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в обороте находятся незарегистрированные медицинские изделия и с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В нарушение требований п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГСУ СОС СЗН Серафимовский ДДИ не выполнила обязанность по информированию граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных про-грамм государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. В нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГСУ СОС СЗН Серафимовский ДДИ не выполняет обязанность по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 приказа от 31.08.2016 № 646н, п. 40 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки комиссией выявлены иммунобиологические препараты с нарушением условий хранения в холодильнике прививочного кабинета

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 6.28

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 102ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить незамедлительные меры по изъятию из оборота незарегистрированные медицинские изделия и с истекшим сроком годности.Соблюдать обязательные требования при обороте ми
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 102ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.05.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 102ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.05.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 14.43 ч.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 102ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществить незамедлительные меры по изъятию иммунобиологических препаратов. Обеспечить соблюдение установленных правил хранения лекарственных средств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.А. Низамиев
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения Серафимовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей
ИНН проверяемого лица 0269004241
ОГРН проверяемого лица 1020202214746

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кондратюк В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста-эксперта отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по РБ.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванченко В.Д.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя ТО Росздравнадзора по РБ;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ задачей настоящей проверки является контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе при проведении диспансеризации; проверка соблюдения требований в сфере оборота медицинских изделий; проверка соблюдения требований в сфере оборота лекарственных средств; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Мероприятия в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: а)рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б)оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; в)оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; г)оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; д)оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245, Поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2018 № 01Вп-10/19 о проведении внеплановых проверок психоневрологических интернатов.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-102ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой