Проверка ООО "Альтаир"
№021902650508

🔢 ИНН:	6315661541
🆔 ОГРН:	1146315007145
📍 Адрес:	г. Уфа, ул. Революционная, д.34
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	18.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Альтаир" (ИНН: 6315661541) , адрес: г. Уфа, ул. Революционная, д.34

Причина проверки:

недопущения и (или) ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией, изложенной в обращении гр. Насыровой Ю.Р. (вх. №О03-190/19) по факту продажи ей 28.11.2018 в ООО «Альтаир» (ИНН 6315661541) лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 г., утв. распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р с превышением предельной цены в Республике Башкортостан. задачами настоящей проверки являются: 1) предупреждение, обнаружение, пресечение фармацевтической деятельности с нарушением обязательных требований; 2) пресечение выявленных нарушений, установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований.

Проверяемый правовой акт:

пункты 7.1.2.1; 7.1.3.1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; подпункт «а» пункта 2 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст.8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; ст. 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	г. Уфа, ул. Революционная, д.34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	22.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Уфа, ул. Аксакова, д.62
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	22.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хайруллина Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Казинец М.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор ООО Альтаир
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен 22.04.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен 22.04.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО "Альтаир"
ИНН проверяемого лица	6315661541
ОГРН проверяемого лица	1146315007145

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	22.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хайруллина Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	18.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	22.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	недопущения и (или) ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией, изложенной в обращении гр. Насыровой Ю.Р. (вх. №О03-190/19) по факту продажи ей 28.11.2018 в ООО «Альтаир» (ИНН 6315661541) лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 г., утв. распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р с превышением предельной цены в Республике Башкортостан. задачами настоящей проверки являются: 1) предупреждение, обнаружение, пресечение фармацевтической деятельности с нарушением обязательных требований; 2) пресечение выявленных нарушений, установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) Проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования. 2) Оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. 3) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 4) Провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке лекарственных препаратов, переоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. 5) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) Проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования. 2) Оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. 3) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 4) Провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке лекарственных препаратов, переоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. 5) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П03-144ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	21.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П03-144ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	21.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пункты 7.1.2.1; 7.1.3.1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; подпункт «а» пункта 2 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст.8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; ст. 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

пункты 7.1.2.1; 7.1.3.1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; подпункт «а» пункта 2 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст.8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; ст. 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ООО "Альтаир" №021902650508