|
🔢 ИНН:
|
6315661541 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1146315007145 |
|
📍 Адрес:
|
г. Уфа, ул. Революционная, д.34 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
18.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Альтаир" (ИНН: 6315661541) , адрес: г. Уфа, ул. Революционная, д.34
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г. Уфа, ул. Революционная, д.34 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-22T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Уфа, ул. Аксакова, д.62 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-22T14:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Хайруллина Л.Б. |
|---|---|
| Должность | ст. гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Казинец М.М. |
|---|---|
| Должность | директор ООО Альтаир |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 22.04.2019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО "Альтаир" |
| ИНН | 6315661541 |
| ОГРН | 1146315007145 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Повестка |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | нет |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Хайруллина Л.Б. |
|---|---|
| Должность | ст.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | недопущения и (или) ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией, изложенной в обращении гр. Насыровой Ю.Р. (вх. №О03-190/19) по факту продажи ей 28.11.2018 в ООО «Альтаир» (ИНН 6315661541) лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 г., утв. распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р с превышением предельной цены в Республике Башкортостан. задачами настоящей проверки являются: 1) предупреждение, обнаружение, пресечение фармацевтической деятельности с нарушением обязательных требований; 2) пресечение выявленных нарушений, установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования. 2) Оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. 3) Запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 4) Провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке лекарственных препаратов, переоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП. 5) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации. |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-144ф/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-144ф/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 7.1.2.1; 7.1.3.1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; подпункт «а» пункта 2 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст.8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; ст. 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |