Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканский клинический перинатальный центр» Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ)
№021902676320

🔢 ИНН:	0274065962
🆔 ОГРН:	1030203905478
📍 Адрес:	450106, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, 41
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.04.2019

🎯

Основание проведения

настоящая проверка проводится с целью: исполнения требования Прокуратуры Республики Башкортостан от 08.04.2019 №7/1-294-2019/21427.

⚠️

Выявленные нарушения (2 шт.)

выявлены факты обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности

не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканский клинический перинатальный центр» Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ) (ИНН: 0274065962) , адрес: 450106, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, 41

Выявленные нарушения (2 шт.):

выявлены факты обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности
не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов

Нарушенный правовой акт:

ч. 4 ст. 38 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 7, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н
1. пп. 7.1.2.1, 7.3.1 Приказа Минздравсоцразвития России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; 2. пп. а), б) п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; 3. п. 3) ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Выданные предписания:

Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий
Обеспечить соблюдение требований при обращении лекарственных средств

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Авроры, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Средний риск (4 класс)
Адрес	450106, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, 41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-05-16T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Авроры, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала	2019-05-07T14:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	8
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	ознакомлен главный врач ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ Мингазов Н.Н. 16.05.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Юнусова Д.З.
Должность	главный специалист-эксперт отдела контроля деятельности медицинских организаций ТО Росздравнадзора по РБ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Армянинова Н.П.
Должность	начальник отдела контроля деятельности медицинских организаций ТО Росздравнадзора по РБ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	выявлены факты обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	наложен штраф в размере 5000,00 руб. по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№196м/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение требований при обороте медицинских изделий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 4 ст. 38 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	наложен штраф в размере 10000,00 руб. по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№196м/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение требований при обращении лекарственных средств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 7, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 7, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Мингазов Н.Н.
Должность	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	ознакомлен главный врач ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ Мингазов Н.Н. 16.05.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

ознакомлен главный врач ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ Мингазов Н.Н. 16.05.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканский клинический перинатальный центр» Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ)
ИНН	0274065962
ОГРН	1030203905478

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-04-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Армянинова Н.П.
Должность	начальник отдела КДМО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Юнусова Д.З.
Должность	главный специалист-эксперт ОКДМО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-04-23
Дата окончания проведения мероприятия	2019-05-27
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью: исполнения требования Прокуратуры Республики Башкортостан от 08.04.2019 №7/1-294-2019/21427.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1. рассмотреть документы и материалы, необходимые для оценки в ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ соблюдения прав граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; 2. провести анализ, дать заключение о соблюдении в ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ прав граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1. рассмотреть документы и материалы, необходимые для оценки в ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ соблюдения прав граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; 2. провести анализ, дать заключение о соблюдении в ГБУЗ РКПЦ МЗ РБ прав граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П03-196м/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-04-19

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	1. пп. 7.1.2.1, 7.3.1 Приказа Минздравсоцразвития России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; 2. пп. а), б) п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; 3. п. 3) ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

1. пп. 7.1.2.1, 7.3.1 Приказа Минздравсоцразвития России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; 2. пп. а), б) п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; 3. п. 3) ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки