РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "Техногрупп"
№021902863056

🔢 ИНН:
0274136892
🆔 ОГРН:
1090280006200
📍 Адрес:
г. Уфа, ул. Новомостовая 31
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Техногрупп" (ИНН: 0274136892) , адрес: г. Уфа, ул. Новомостовая 31

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Прекратить фасовку и маркировку лекарственных препаратов без специального разрешения. ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. Обеспечить наличие контролирующих приборов, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3,7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») Обеспечить наличие сертификата специалиста при осуществлении фармацевтической деятельности Согласно части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Нарушенный правовой акт:
  • ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3,7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  • - п.п. 7.1.3; 7.6; 8.5 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвер-жденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст.ст. 18; 85 и 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здо-ровья граждан в РФ»; - часть 5 ст.9; ст. 46; ст. 57; ч.4 ст.67; ст.68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - п. 2 и 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10. 2012 г. № 1043; - Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными органи-зациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фар-мацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здраво-охранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н - Правила хранения лекарственных средств, утвержденный приказом Министер-ства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Выданные предписания:
  • Прекратить фасовку и маркировку лекарственных препаратов без специального разрешения. ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. Обеспечить наличие контролирующих приборов, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3,7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») Обеспечить наличие сертификата специалиста при осуществлении фармацевтической деятельности Согласно части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Уфа, ул. Новомостовая 31
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.07.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Уфа, ул. Новомостовая, д.31
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 22.07.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина ЛБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Прекратить фасовку и маркировку лекарственных препаратов без специального разрешения. ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. Обеспечить наличие контролирующих приборов, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3,7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») Обеспечить наличие сертификата специалиста при осуществлении фармацевтической деятельности Согласно части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №234/19 от 22.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №311ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Прекратить фасовку и маркировку лекарственных препаратов без специального разрешения. ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. Обеспечить наличие контролирующих приборов, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3,7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») Обеспечить наличие сертификата специалиста при осуществлении фармацевтической деятельности Согласно части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федерального закона №61-ФЗ); п.п. д) п. 2, п.13 Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом 751н Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 3,7, приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств») части 2 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванов ГА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Техногрупп"
ИНН проверяемого лица 0274136892
ОГРН проверяемого лица 1090280006200

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова АФ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. спец
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина ЛБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля (при их наличии): - Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государствен-ного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и прове-дения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, нахо-дящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, утвержденный приказом Минздрава РФ от 26.12.2016 № 999н; - Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохране-ния и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2011 № 1090н;

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-311ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п.п. 7.1.3; 7.6; 8.5 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвер-жденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст.ст. 18; 85 и 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здо-ровья граждан в РФ»; - часть 5 ст.9; ст. 46; ст. 57; ч.4 ст.67; ст.68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - п. 2 и 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10. 2012 г. № 1043; - Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными органи-зациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фар-мацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здраво-охранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н - Правила хранения лекарственных средств, утвержденный приказом Министер-ства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой