|
🔢 ИНН:
|
027803338762 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
305027822000028 |
|
📍 Адрес:
|
- 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ухтомского, д. 19; - 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Левитана, 36/5; - 450520, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Нижегородка, ул. Чапаева, 26/1; - 452172, Республика Башкортостан, Чишминский район, с. Шингак-Куль, ул. Западная, д. 5; - 450520, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Нижегородка, ул. Дружбы, д. 37 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Маннанова Зульфия Анваровна (ИНН: 027803338762) , адрес: - 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ухтомского, д. 19; - 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Левитана, 36/5; - 450520, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Нижегородка, ул. Чапаева, 26/1; - 452172, Республика Башкортостан, Чишминский район, с. Шингак-Куль, ул. Западная, д. 5; - 450520, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Нижегородка, ул. Дружбы, д. 37
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Правды, дом 25, корп. 2, кв. 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | - 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ухтомского, д. 19; - 450024, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Левитана, 36/5; - 450520, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Нижегородка, ул. Чапаева, 26/1; - 452172, Республика Башкортостан, Чишминский район, с. Шингак-Куль, ул. Западная, д. 5; - 450520, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Нижегородка, ул. Дружбы, д. 37 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-16T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-16T15:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения правил розничной торговли лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | направлено уведомление о составлении протокола по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Протокол от 02.09.2019 № 260/19 по ч . 1 ст. 14.4.2 на ИП Маннанову З.А. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление Росздравнадзора по РБ от 06.09.2019 о наложении административного наказания в виде штрафа в размере 7 тыс. руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Оплачено 11.11.2019 № 85 административный штраф в размере 7 тыс. руб |
| Код | 326л/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение обязательных требований при учёте лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту в части оформления и ведения журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;Обеспечить соблюдение обязательных требований при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55, п. 2; ст. 58.1 п. 3, п. 4 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | не требуется |
|---|---|
| Должность | не требуется |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт документарной проверки направлен почтовым отправлением с уведомлением о вручении |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Маннанова Зульфия Анваровна |
| ИНН | 027803338762 |
| ОГРН | 305027822000028 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назмутдинов М.Б. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов по рецепту врача, порядок хранения рецептов в аптечном учреждении в соответствии с документами, описывающими порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры). Проверить утвержденный план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правил отпуска лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств; порядка хранения рецептов. Проверить наличие, порядок ведения и хранения журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки от 03.07.2019 № В03-2646/19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-326л/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-08 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | - пп. 2 ч. 2 ст. 10, ч. 5, ч. 6 ст. 11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |