РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ
№021903715412

🔢 ИНН:
0269007362
🆔 ОГРН:
1020202217463
📍 Адрес:
452750, Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул. Ленина, д. 16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ (ИНН: 0269007362) , адрес: 452750, Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул. Ленина, д. 16

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится в соответствии с мотивированным представлением от 25.09.2019, в связи с поступившим из Туймазинской межрайонной прокуратуры (вх. № О03-685/19 от 17.09.2019) обращением Андреевой Г.С. о ненадлежащем оказании медицинской помощи в ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ Задачами настоящей проверки являются: 1) Контроль соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения; 2) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Не оформлено в установленные сроки извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
  • пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвер-жденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; пп. 2 и 6 ст.4; 18; 85 и 86 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об ос-новах охраны здоровья граждан в РФ»; ч.5 ст.9; ст.64, ст.68 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 2, 5 и 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обра-щения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10. 2012 №1043;
Выданные предписания:
  • Обеспечить неукоснительное соблюдение требований, регламентирующих осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств. Своевременно представлять в Росздравнадзор информацию о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 452750, Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул. Ленина, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.10.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Уфа, ул. Аксакова, 62
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 24.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова А.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не оформлено в установленные сроки извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 461ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить неукоснительное соблюдение требований, регламентирующих осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств. Своевременно представлять в Росздравнадзор информацию о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен главный врач ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ
ИНН проверяемого лица 0269007362
ОГРН проверяемого лица 1020202217463

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова А.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 30.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится в соответствии с мотивированным представлением от 25.09.2019, в связи с поступившим из Туймазинской межрайонной прокуратуры (вх. № О03-685/19 от 17.09.2019) обращением Андреевой Г.С. о ненадлежащем оказании медицинской помощи в ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ Задачами настоящей проверки являются: 1) Контроль соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения; 2) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Проверить соблюдение/несоблюдение требований действующего законодательства при оказании медицинской помощи Андреевой Г.С. 2) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации.
Дата начала проведения мероприятия 30.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.10.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-461ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвер-жденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; пп. 2 и 6 ст.4; 18; 85 и 86 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об ос-новах охраны здоровья граждан в РФ»; ч.5 ст.9; ст.64, ст.68 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 2, 5 и 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обра-щения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10. 2012 №1043;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой