|
🔢 ИНН:
|
0269007362 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1020202217463 |
|
📍 Адрес:
|
452750, Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул. Ленина, д. 16 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
30.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ (ИНН: 0269007362) , адрес: 452750, Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул. Ленина, д. 16
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 452750, Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул. Ленина, д. 16 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-25T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Уфа, ул. Аксакова, 62 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-24T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Загирова А.Ф. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не оформлено в установленные сроки извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства |
| Код | № 461ф/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить неукоснительное соблюдение требований, регламентирующих осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств. Своевременно представлять в Росздравнадзор информацию о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен главный врач ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ |
| ИНН | 0269007362 |
| ОГРН | 1020202217463 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Загирова А.Ф. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-30 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится в соответствии с мотивированным представлением от 25.09.2019, в связи с поступившим из Туймазинской межрайонной прокуратуры (вх. № О03-685/19 от 17.09.2019) обращением Андреевой Г.С. о ненадлежащем оказании медицинской помощи в ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ Задачами настоящей проверки являются: 1) Контроль соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения; 2) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Проверить соблюдение/несоблюдение требований действующего законодательства при оказании медицинской помощи Андреевой Г.С. 2) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-461ф/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-26 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвер-жденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; пп. 2 и 6 ст.4; 18; 85 и 86 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об ос-новах охраны здоровья граждан в РФ»; ч.5 ст.9; ст.64, ст.68 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 2, 5 и 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обра-щения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10. 2012 №1043; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |