РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «РМГволга» (ООО «РМГволга»)
№021903893979

🔢 ИНН:
0277916315
🆔 ОГРН:
1160280122089
📍 Адрес:
450112, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Нежинская, дом 30/3, этаж 1, пом. 7, 7а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «РМГволга» (ООО «РМГволга») (ИНН: 0277916315) , адрес: 450112, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Нежинская, дом 30/3, этаж 1, пом. 7, 7а

Причина проверки:

на основании мотивированного представления (вх. №В03-4219/19 от 21.10.2019) с целью: недопущения и (или) ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией, изложенной в письме ООО «Кислород» (вх. №В03-3981/19 от 03.10.2019), о поставке лекарственного средства «Кислород жидкий медицинский» поставщиком ООО «РМГВОЛГА», в результате нарушения ООО «РМГВОЛГА» при осуществлении фармацевтической деятельности установленных требований к хранению и перевозке лекарственных препаратов, что создает угрозу жизни и здоровью как пациентов медицинских организаций, так и персоналу общества

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение правил оптовой торговли
Нарушенный правовой акт:
  • ГОСТ 26460-85 "Продукты разделения воздуха. Газы. Криопродукты. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"
  • п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н
  • ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 9 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 №1222н
  • пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; ч.5 ст.9; ст.64, ст.68 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 2, 5, 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; ст.ст. 18, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Выданные предписания:
  • осуществлять прием лекарственных средств приемным отделом организации; представить стандартную операционную процедуру приема, хранения и отгрузки Кислорода жидкого медицинского, субстанция-газ сжиженный
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450112, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Нежинская, дом 30/3, этаж 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 450112, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Нежинская, дом 30/3, этаж 1, пом. 7, 7а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.11.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 450112, Башкортостан Респ, Уфа г, Нежинская ул, дом 30/3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 22.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОКзаППиЛ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каюмова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение правил оптовой торговли

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 499
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществлять прием лекарственных средств приемным отделом организации; представить стандартную операционную процедуру приема, хранения и отгрузки Кислорода жидкого медицинского, субстанция-газ сжиженный
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ГОСТ 26460-85 "Продукты разделения воздуха. Газы. Криопродукты. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст.54 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 9 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 №1222н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессолов С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «РМГволга»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Давлетова Э.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая складом ООО «РМГволга»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен директор ООО «РМГволга» Бессолов С.В.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «РМГволга» (ООО «РМГволга»)
ИНН проверяемого лица 0277916315
ОГРН проверяемого лица 1160280122089
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 24.10.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОКзаППиЛ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каюмова Г.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ на основании мотивированного представления (вх. №В03-4219/19 от 21.10.2019) с целью: недопущения и (или) ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией, изложенной в письме ООО «Кислород» (вх. №В03-3981/19 от 03.10.2019), о поставке лекарственного средства «Кислород жидкий медицинский» поставщиком ООО «РМГВОЛГА», в результате нарушения ООО «РМГВОЛГА» при осуществлении фармацевтической деятельности установленных требований к хранению и перевозке лекарственных препаратов, что создает угрозу жизни и здоровью как пациентов медицинских организаций, так и персоналу общества

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых ООО «РМГВОЛГА» при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов; оценить исполнение обязательных требований, установленных правовыми актами к хранению, перевозке, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации; известить органы прокуратуры о проведении внеплановой выездной проверки ООО «РМГВОЛГА» посредством направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней со дня окончания проведения указанной внеплановой проверки.
Дата начала проведения мероприятия 22.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 18.11.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-499ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; ч.5 ст.9; ст.64, ст.68 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пп. «а» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пп. 2, 5, 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; ст.ст. 18, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой