|
🔢 ИНН:
|
0275016083 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1020202556659 |
|
📍 Адрес:
|
450103, Башкортостан Респ, Уфа г, Сочинская ул, дом 15 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ-РЕГИОНАЛЬНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0275016083) , адрес: 450103, Башкортостан Респ, Уфа г, Сочинская ул, дом 15
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 450103, Башкортостан Респ, Уфа г, Сочинская ул, дом 15 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-02T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Башкортостан Респ, Уфа г, Аксакова ул, 62 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-11-26T10:46:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Калашникова Лариса Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования ТО Росздравнадзора по РБ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухамедзянов Рустам Маратович |
| Должность | начальник отдела контроля оборота лекарственных средств и изделий меди-цинского назначения ТО Росздравнадзора по РБ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных правовыми актами в части мед изделий |
| Код | 531ф/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Изъять из оборота незарегистрированное медицинское изделие «Сигнализатор звука цифровой беспроводный «Вибролайн» (варианты исполнение 7.1; 9 и 12), производства ООО «Волна», переданные инвалидам в рамках реализации ГК №230 от 07.03.2019 с ООО «Мир» с заменой на медицинское изделие: Устройство световой/ вибрационной индикации для слабослышащих (код 335220), зарегистрированное в установленном порядке. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», п. 72 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен управляющий ГУ РО ФСС РФ по РБ |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ-РЕГИОНАЛЬНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН |
| ИНН | 0275016083 |
| ОГРН | 1020202556659 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Калашникова Лариса Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования ТО Росздравнадзора по РБ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухамедзянов Рустам Маратович |
| Должность | начальник отдела контроля оборота лекарственных средств и изделий медицин-ского назначения ТО Росздравнадзора по РБ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверить соблюдение/несоблюдение требований действующего законодательства при заключении государственного контракта на поставку технических средств реабилитации (сигнализаторы звука) для обеспечения в 2019 году инвалидов и реализации его исполнения; Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-20 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-02 |
| Наименование основания проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования). |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-531ф/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-18 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; п. 5 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства от 25.09.2012 № 970; ст. ст. 14, 15, 16, 20, 73, 74, 75, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственно-го контроля (надзора) и муниципального контроля». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |