Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления предъявляемых обязательных требований. План плановых проверок деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 г., утвержденный приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан от 25.10.2019 г. № 423-ПР, размещенный на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ_http://plan.genproc.gov.ru/plan2020. задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека, обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов; контроль над проведением санитарно-гигиенических и профилактических мероприятий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 1. Нарушаются требования к содержанию помещений, направленные на предупреждение возникновения и распространения инфекционных болезней даже при введенном оперативном плане профилактических и противоэпидемических мероприятий по гриппу и ОРВИ, 2. Не обеспечены мероприятия, направленные на оптимизацию противоэпидемического режима, а именно: по данным рабочей документации, в кабинетах оказания медицинских услуг (процедурный, приема врачей инфекционистов, терапевта, гинеколога, др.) не проводилось в день осмотра обеззараживание воздуха (даже при введенном плане санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по гриппу и ОРВИ); не проводится требуемая ежемесячная замена фильтров облучателей воздушных сменных (нет подтверждающих документов); не проводилась, по данным рабочей документации, в 2020 г. обработка колб ламп и внутренней поверхности ОРУБн -2-01-«КРОНТ» (товарный знак «Дезар-2», при рекомендованной их обработке 1 раз в месяц; персонал, допущенный к эксплуатации бактерицидных облучателей, не имеет инструктажа в установленном порядке 3. Структура, планировка помещения процедурного кабинета не обеспечивают поточность технологических процессов и не исключают возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности с целью исключения контаминации микроорганизмами, а именно: манипуляционный стол находится рядом в контейнерами 4. Не проводится, в целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов, мониторинг устойчивости выделенных штаммов микроорганизмов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией при необходимости
• 1. Обеззараживание медицинских изделий (перчатки, шпатели, др.) проводится при неполном погружении в раствор дезинфекционного средства, тогда как объём раствора должен быть достаточными для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор и толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра 2. Медицинским персоналом нарушается гигиеническая обработка рук перед непосредственным контактом с пациентом, перед выполнением различных манипуляций, а именно: количество антисептика, кратность обработки рук и продолжительность осуществляют не по рекомендациям, изложенным в методических указаниях по применению средства, а используют на глаз (так в процедурном кабинете медсестра использует антисептик спрей «на глаз»; в кабинете №129 принято 33 пациента, использовано 100 мл кожного антисептика, должный расчетный расход антисептика 198 мл, др.) 3. Не проводится дезинфекция дозаторов для мыла и антисептика (нет емкостей для этой цели, не знают правил обработки)
• 1. Нарушаются требования к медосмотру и привитости сотрудников, 2. Не организован и не проводится в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, 3. Не обеспечен учет и регистрация больных ВИЧ-инфекцией в соответствии с установленными требованиями, 4. Не обеспечено эпидемиологическое расследование 12,8% (313) очагов ВИЧ-инфекции в 2019 г.; за период наблюдения не проведено эпидемиологическое расследование 902 случаев ВИЧ-инфекции 5. Не обеспечена передача в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор при получении всех положительных результатов исследования на ВИЧ у доноров 6. Допускается некачественное проведение эпидемиологического расследования, 7. Не обеспечен порядок освидетельствования на ВИЧ-инфекцию а именно: медицинским освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию контактные (обязательный контингент) охвачены по РБ на 68,8% (3681 из 5352 подлежащих), по г. Уфе - на 49,3% (1312 из 1914 подлежащих); проведено тестирование на ВИЧ-инфекцию 80% половых партнеров беременных, др. 8. Не соблюдаются сроки и стандарты контрольных обследований, сроки диспансерного наблюдения ВИЧ-инфицированных (УЗИ селезенки, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, почек, др. - 1 раз в год, биохимическое исследование крови, флюорографическое исследование - 2 раза в год, др.), а именно: 703 ВИЧ-инфицированных не охвачены диспансерным обследованием: при выборочной проверке медицинской документации, количество ВИЧ-инфицированных, прошедших обследование иммунного статуса (СD 4) - 51% по г.Уфа и 67% по РБ; охвачено исследованием вирусной нагрузки (РНК-ВИЧ) - 48% и 65,5 5% ВИЧ-инфицированных. При выборочной проверке, в амбулаторных картах нет обследования на туберкулез, др.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 31; 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п.11.1; 11.3 главы 1; п.п. 1.1; 2.3; 1.4.3; 1.5.1 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 8.2.1 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; п.п.2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п. 3.4 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществлению дезинфекционной деятельности"; п.9.5 СП 3.1.2. 3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций». ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 8.9; 11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 8.2.1 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; п.п.2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.9.5 СП 3.1.2. 3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; п.п. 7.3; 8.1; 10.1; 10.5 Руководство 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; п. 8.4 «Руководство по эксплуатации ОРУБн -2-01-«КРОНТ»; приложение №3 к приказу МЗ РФ от 28.01.1998г №25 «Об усилении мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций».; раздел 8, 9 руководства «Облучатели бактерицидные рециркуляционные ОРУБН -3-3 «КРОНТ» Дезар-4». ст.29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.3.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 8.2.1 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; п.п.2.6;
• п. 2.9 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». п.п. 12.4.4; 12.5.2 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; Инструкция по применению кожного антисептика «Абсолюсепт». п. 12.4.5 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». За совершение данного правонарушения предусмотрена административная ответственность по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
• ст. 35, 34, 33 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; п.15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.2.1; 2.6; 18.3; 7.1; 7.4; 7.6; 10.2; 14.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.п.6.2; 6.4 СП 3.1.2.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; п.п.12.1; 12.2 СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; п.п. 4.1; 11.2.1; 11.2.2; 11.2.4; 14.1 СанПин 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; приложение №1 приказа МЗ РФ № 370н от 16.06.2016 г к приказу МЗ РФ №125н от 21.03.2014 г «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; приложение № 2 Приказа Минздравосоцразвития России от 12 апреля 2011 г. №302-н « Об утверждении перечней вредных и опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и опасными условиями труда». ст. 32 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 2.1, приложение СанПин 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; п.п. 1.7; 6.7 главы 1; п.п. 1.6; 2.18; 2.36; 3.1, 3.2, 3.2.1№ 3.4 главы 2; п.2.22 главы 3; приложение 20 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 2.2., 2.3 СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения». Изменение к СанПиН 2.1.4.1074-01
• ст. 9 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 44 Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 «О применении риск - ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»; Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. ст. 11, 22, 24, 25, 27, 29, 30, 32, 33, 34, 35; Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», ст.11; 13.4; Федеральный закон от 4 мая 1999 г. N 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха», ст.16; Федерального закона от 23 февраля 2013 г. №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака» ст. 12; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения», ст. 1;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии. Профилактика инфекционных заболеваний. Инфекции дыхательных путей»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемиологического паротита»; Постановление №19 от 07.11.2019г. «Об иммунизации против кори трудовых мигрантов, временно пребывающих и проживающих на территории Российской Федерации» СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.958 00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» п.5.6; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»; СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»;
• Правила осуществления производственного контроля качества и безопасности питьевой воды, горячей воды, утвержденные постановлением Правительства РФ от 6 января 2015 г. N 10; Правила холодного водоснабжения и водоотведения, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29 июля 2013 г. N 644; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 2.1.71322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила установления класса опасности токсических отходов производства и потребления»; СанПиН 2.1.7.3550-19 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий муниципальных образований»; СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения; СП 3.1.2.2626-10 «Профилактика легионеллеза»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам»; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»;
• СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. Новая редакция»; СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест»; CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение». Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции (ТР ТС 009/2011); Единые санитарно-эпидемиологические требования и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору) (утв.решение Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г. №299); Постановление Правительства РФ от 31 августа 2018 г. № 1039 «Об утверждении Правил обустройства мест (площадок) накопления твердых коммунальных отходов и ведения их реестра» гл.2 п.4, гл.3 п.21; Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2016 г. № 1156 «Об обращении с твердыми коммунальными отходами и внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 25 августа 2008 г. № 641» гл.1, п.5; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий»
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями). СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» (с изменениями). СП 3.1.1.2521 09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации». СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами». МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»; Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности». СП 3.1.7.2614-10 «Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом».

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить требования к содержанию помещений, направленные на предупреждение возникновения и распространения инфекционных болезней. 2. Обеспечить требования к обеззараживнию воздуха, направленные на оптимизацию противоэпидемического режима. 3. Обеспечить структуру, планировку помещения процедурного кабинета, обеспечивающую поточность технологических процессов и исключающую возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности с целью исключения контаминации микроорганизмами. 4. Обеспечить, в целях предупреждения возможного формирования резистентных к дезинфектантам штаммов микроорганизмов, мониторинг устойчивости выделенных штаммов микроорганизмов к применяемым дезинфицирующим средствам с последующей их ротацией при необходимости.
• 1. Обеспечить правильное обеззараживание медицинских изделий путем полного погружения изделий медицинского назначения в раствор и толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра. 2. Обеспечить правильную гигиеническую обработку рук перед непосредственным контактом с пациентом, перед выполнением различных манипуляций; количество антисептика, кратность обработки рук и продолжительность осуществлять по рекомендациям, изложенным в методических указаниях по применению средства. 3. Обеспечить дезинфекцию дозаторов для мыла и антисептика.
• 1. Обеспечить требования к медосмотру и привитости сотрудников. 2. Организовать и проводить в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; 3. Обеспечен учет и регистрацию больных ВИЧ-инфекцией в соответствии с установленными требованиями. 4. Обеспечить своевременное эпидемиологическое расследование очагов ВИЧ-инфекции. 5. Обеспечить своевременную требуемую передачу в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор при получении всех положительных результатов исследования на ВИЧ у доноров 6. Обеспечить качественное проведение эпидемиологического расследования, 7. Обеспечить порядок освидетельствования на ВИЧ-инфекцию 8. Соблюдать сроки и стандарты контрольных обследований, сроки диспансерного наблюдения ВИЧ-инфицированных (УЗИ селезенки, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, почек, др. - 1 раз в год, биохимическое исследование крови, флюорографическое исследование - 2 раза в год, др.).