Причина проверки:

Проверки соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления предъявляемых обязательных требований. План плановых проверок деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 г., утвержденный приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан от 25.10.2019 г. № 423-ПР, размещенный на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ_http://plan.genproc.gov.ru/plan2020. задачами настоящей проверки являются: осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в.т.ч. радиационного контроля выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека, обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов; контроль над проведением санитарно-гигиенических и профилактических мероприятий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (8 шт.):

• 1. Не обеспечены требования к привитости сотрудников 2. Не организован и не проводится в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а именно: 3. Отсутствует в хирургическом кабинете, др. «Журнал регистрации микробиологических и паразитологических исследований» (Ф.252/у), нет пробирок для должного забора материала на бактериологический посев во время операций по поводу гнойных процессов, 4. Не обеспечены мероприятия, направленные на оптимизацию противоэпидемического режима, а 5. Нарушаются правила асептики и персонал не соблюдает меры эпидемиологической безопасности, а именно: медсестра Бекчанова Г.Х. для набора инъекционных препаратов для проведения анестезии 7 больным, использовала всего 2 пары перчаток 6. Медицинским персоналом нарушается гигиеническая и хирургическая обработка рук перед непосредственным контактом с пациентом, перед выполнением различных манипуляций, 7. Не обеспечен должный контроль качества предстерилизационной очистки путем постановки проб на наличие остаточных количеств крови и моющих средств на 8. Нарушаются требования к проведению дезинфекции, а именно: допускается проведение дезинфекции медицинских изделий (перчаток, масок) без полного погружения в дезинфицирующий раствор, тогда как толщина слоя дезраствора над изделиями должна быть не менее 1 см; 9. Не обеспечен должный учет и контроль за стерилизацией изделий медицинского назначения, а именно: 10. Не обеспечена оптимизация противоэпидемического режима, исключающая перекрещивание потоков с различной степенью эпидемиологической опасности и контаминацию микроорганизмами, а именно 11. Медицинский персонал нарушает тактику поведения при аварийной ситуации,
• 1. Не обеспечен контроль и нарушаются требования к содержанию помещений, а именно: персонал не знает площади, подлежащие обработке, правила проведения текущей и генеральной уборок 2. Не обеспечен контроль за проведением мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространение инфекционных заболеваний, а именно: при осмотре, журнал работы бактерицидного облучателя заполнен заранее до конца рабочего дня
• 1. Медицинским персоналом нарушается гигиеническая обработка рук перед непосредственным контактом с пациентом, перед выполнением различных манипуляций, а именно: количество антисептика, кратность обработки рук и продолжительность осуществляют не по рекомендациям, изложенным в методических указаниях по применению средства, а используют на глаз 2. Не организован и не проводится в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а именно: - не обеспечен в течение 11 месяцев контроль за эффективностью стерилизации медицинских изделий в ортодонтическом отделении, при обязательном контроле 1 раз в 6 месяцев; - не обеспечены критерии оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
• 1. Не организован и не проводится в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а именно: - не обеспечен должный бактериологический контроль за стерилизаторами в ходе их эксплуатации не реже двух раз в год (в 2019 г 16 воздушных стерилизаторов (15 единиц в образовательных учреждениях и 1 - в филиале по ул. Малая Лесопильнвая, д.13 А) охвачены бактериологическим контролем качества работы 1 раз) 2. Допускается использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом (в СОШ №10, №26)
• 1. Допускается проведение лечения пациентов без нагрудных салфеток; 2. Терапевтический кабинет не оборудован должным количеством наконечниками, а именно отсутствуют прямые наконечники, тогда как необходимо на каждое рабочее место не менее 2 наконечников; 3. Отсутствует контроль за режимом дезинфекции не отмечают дату, время приготовления и предельный срок годности рабочих дезинфицирующих растворов; нарушается проведение предстерилизационной очистки медицинских изделий, а именно: допускается проведение предстерилизационной очистки без проведения дезинфекции; после дезинфекции медицинские изделия не отмываются от остатков дезинфицирующего средства; 4. Отсутствует контроль за хранением стерильных изделий: не указываются на упаковках сроки хранения; 5. Нарушаются требования к условиям стерилизации в паровом стерилизаторе, так для контроля работы парового стерилизатора используют индикаторы СТЕРИТЕСТ - П - 134/20-02) фирмы "Винар" с неизвестным сроком годности ( отсутствует заводская упаковка с указанием даты производства); 6. Допускается повторное использование специальной одежды однократного применения повторно;
• 1. Отсутствует контроль за проведением текущих уборок: не проводится текущая дезинфекция до начало работы и не подвергаются дезинфекции поверхности предметов, находящихся в зоне лечения после каждого пациента стола и кресла; приготовлено 5 литров рабочего дезинфицирующего раствора, а расхода нет; 2. Отсутствует контроль за проведением кварцевания при генеральных уборках: по данным рабочей документации кварцевание проводится одномоментно во всех кабинетах, а генеральная уборка проводится одной медицинской сестрой поочередно в 3 кабинетах);
• 1. Отсутствует контроль за проведением генеральных уборок: используется недостаточное количество дезинфицирующего раствора (по проведенным расчетам по расходу дезинфицирующих средств необходимо 13,5 л, а по данным рабочей документации использовано всего 5 л); 2. Нарушается алгоритм проведения генеральных и текущих уборок, а именно: персонал не обеспечен сменной спецодеждой для проведения генеральных уборок (1 халат для медсестры, при требуемой смене спецодежды после проведения дезинфекции, отсутствуют фартуки);
• 1. Терапевтический кабинет не оборудован должным количеством наконечниками, а именно отсутствуют прямые наконечники, тогда как необходимо на каждое рабочее место не менее 2 наконечников; 2. Нарушаются требования к условиям стерилизации в паровом стерилизаторе, так для контроля работы парового стерилизатора используют индикаторы СТЕРИТЕСТ - П 134/20-02) фирмы «Винар» с неизвестным сроком годности ( отсутствует заводская упаковка с указанием даты производства); 3. Нарушается гигиеническая асептическая обработка рук, а именно: не соблюдается продолжительность обработки осуществляют в течении 30 секунд, вместо 1 минуты 4. Отсутствует контроль за правилами обработки наконечников (после продувки воздухом наконечники не обрабатывают разрешенным к применению для этой цели дезинфицирующих средств;

Нарушенный правовой акт:

• нарушением ст. 29, 32, 35 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 1.1.; 2.3; 2.18; 2.29; 3.1, 3.2, 3.2.1; 3.4; 2.14; 2.5; 2.9; 2.1; 2.34; 2.35; 2.38 главы 2; п.п.1.7; 15.1; 11.1; 11.3; 10.4.8; 12.4.7.1; 12.4.7.2; 12.4.4; 12.5.1; 12.5.2; 11.3; 3.1; 3.3; 15.19.1; 15.19.4 главы 1; п.п. 1.2; 2.2; 2.15; 2.22; 4.23 главы 3; п.п. 1.1; 1.2; 8.1.1; 8.2.4; 8.3.1; 8.1.1; 8.3.12; 8.3.13; 8.3.27 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 4.1.5 CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности». п.п.1.3; 11.1; 11.12; 5.8 главы 1; п.п. 1.1; 2.3; 1.5.2 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п. 4.1.5 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
• ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 1.1.; 2.3 главы 2; п.п.11.1; 11.3 главы 1; п.п.8.1.1; 8.2.4 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 4.1.5 CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; п.11.12 главы 1; п. 8.1.1 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• п.п. 12.4.4; 12.5.1; 12.5.2 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.6; 19.2 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.2.2 Инструкции №072-14 от 27.06.2014 по применению кожного антисептика «Медея» ; п. 1.7 главы 1; п.п. 2.29; 3.1, 3.2, 3.2.1; 3.4 главы 2; п.2.22 главы 3; приложение №20 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.1, 2.4 главы 2 СП 1.1.2193-07 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (с изменениями и дополнения);
• ст. 32 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 1.7 главы 1; п.п. 2.36; 3.1; 3.2; 3.2.1; 3.4 главы 2; п.2.22 главы 3; приложение №20 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 2.1, 2.4 главы 2 СП 1.1.2193-07 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (с изменениями и дополнения); п. 2.18 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• ; п.8.1.4 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.8.1.2 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 1.11; п.2.12 главы 2; п.8.3.6 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.8.3.20 гл.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 2.35 глава № 2; п.8.3.15 гл.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.2.2 глава № 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.2. 2 главы 5 Сан ПиН 2.1.3.2630-10 п.11.9 главы 1 Сан ПиН 2.1.3.2630-10
• п.11.8 главы 1 Сан ПиН 2.1.3.2630-10 п. 11.8; 11.9 главы 3 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.8.1.2 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 2.35 глава № 2; п.8.3.15 гл.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.п. 12.4.4; 12.5.2 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.8.3.5 гл.5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ст. 9; Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 44; Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г. N 806 «О применении риск - ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»; Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения» (с изменениями от 22 августа 2004 г., 23 июля 2008г). Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. ст. 11, 22, 24, 25, 27, 29, 30, 32, 33, 34, 35; Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», ст.11; 13.4; Федеральный закон от 4 мая 1999 г. N 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха», ст.16; Федерального закона от 23 февраля 2013 г. №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака» ст. 12; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии. Профилактика инфекционных заболеваний. Инфекции дыхательных путей»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемиологического паротита»; Постановление №19 от 07.11.2019г. «Об иммунизации против кори трудовых мигрантов, временно пребывающих и проживающих на территории Российской Федерации» СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.958 00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.3.2367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» п.5.6; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»;
• СП 3.1.2.3149-13 «Профилактика стрептококковой (группы А) инфекции»; СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические правила к условиям труда женщин»; СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных зданий»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочим инструментам».
• СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 2.1.71322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; CП 3.5.1378 03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения; СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» Изменение к СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; СП 3.1.2.2626-10 «Профилактика легионеллеза»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий"; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение».
• СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011); Единые санитарно-эпидемиологические требования и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору) (утв.решение Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г. №299); Постановление Правительства РФ от 31 августа 2018 г. № 1039 «Об утверждении Правил обустройства мест (площадок) накопления твердых коммунальных отходов и ведения их реестра» гл.2 п.4, гл.3 п.21; Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2016 г. № 1156 «Об обращении с твердыми коммунальными отходами и внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 25 августа 2008 г. № 641» гл.1, п.5; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить требования к привитости сотрудников 2. Организовать и проводить в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а именно: 3. Обеспечить мониторинг у пациентов с гнойным отделяемым. 4. Обеспечить мероприятия, направленные на оптимизацию противоэпидемического режима, а именно: разовую спецодежду врачам-хирургам использовать однократно. 5. Обеспечить выполнение персоналом правил асептики и мер эпидемиологической безопасности. 6. Обеспечить правила гигиенической и хирургической обработки рук перед непосредственным контактом с пациентом, перед выполнением различных манипуляций 7. Обеспечить должный контроль качества предстерилизационной очистки путем постановки проб на наличие остаточных количеств крови и остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3 единиц. 8. Обеспечить требования к проведению дезинфекции медицинских изделий (толщина слоя дезраствора над изделиями должна быть не менее 1 см), указывать даты приготовления растворов для этой цели 9. Обеспечить должный учет и контроль за стерилизацией изделий медицинского назначения.
• 1. Обеспечить контроль за проведением текущих уборок: проводить текущую дезинфекцию до начало работы и подвергать дезинфекции поверхности предметов, находящихся в зоне лечения после каждого пациента стола и кресла; 2. Обеспечить контроль за проведением кварцевания при генеральных уборках: проводить кварцевание проводится сразу после генеральной уборки;
• 1. Организовать и проводить в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а именно: - обеспечить должный бактериологический контроль за стерилизующей аппаратурой не менее 2 раз в год - обеспечить контроль за эффективностью стерилизации медицинских изделий в ортодонтическом отделении, в отделении платных услуг, при обязательном контроле 1 раз в 6 месяцев; - не допускать использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом - обеспечить критерии оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.
• Организовать и проводить в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, а именно: - обеспечить должный бактериологический контроль за стерилизующей аппаратурой не менее 2 раз в год - обеспечить контроль за эффективностью стерилизации медицинских изделий в ортодонтическом отделении, в отделении платных услуг, при обязательном контроле 1 раз в 6 месяцев; - не допускать использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом - обеспечить критерии оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.
• 1. Обеспечить контроль за режимом дезинфекции; а именно: отмечать дату, время приготовления и предельный срок годности рабочих дезинфицирующих растворов; проведение предстерилизационной очистки медицинских изделий, а именно: не допускать проведение предстерилизационной очистки после проведения дезинфекции; после дезинфекции медицинские изделия отмывать от остатков дезинфицирующего средства; 2. Обеспечить контроль за хранением стерильных изделий: указывать на упаковках сроки хранения; 3. Не допускается повторное использование специальной одежды однократного применения повторно.
• 1. Обеспечить контроль за проведением текущих уборок: проводить текущую дезинфекцию до начало работы и подвергать дезинфекции поверхности предметов, находящихся в зоне лечения после каждого пациента стола и кресла; приготовлено 5 литров рабочего дезинфицирующего раствора, а расхода нет; 2. Обеспечить контроль за проведением кварцевания при генеральных уборках: проводить кварцевание проводится сразу после генеральной уборки;
• Обеспечить соблюдение алгоритма проведения генеральных и текущих уборок, а именно: персонал обеспечить сменной спецодеждой для проведения генеральных уборок,
• 1. Терапевтический кабинет оборудовать должным количеством наконечниками, а именно иметь прямые наконечники, на каждое рабочее место не менее 2 наконечников; 2. Обеспечить требования к условиям стерилизации в паровом стерилизаторе, Обеспечить контроль за гигиенической асептической обработки рук 3. Обеспечить контроль за правилами обработки наконечников;