Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 44

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (4 шт.):

• допускается использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим сроком хранения (врачом стоматологом . ватные валики вскрыты 10.02.2020г, работала ими 11.02.2020г.)
• 1. в кабинетах стоматолога хирурга, стоматолога терапевта используется не медицинская мебель (столы имеют двери в рифлёной поверхностью, подголовник стоматологического кресла имеет нарушенную поверхность- порвана отделка); 2. стирка санитарной, белья осуществляется в стиральной машинке автомат, установленной в санузле для персонала, не обеспечено устройство мини-прачечных ( 2 смежных помещения для сбора и стирки, другое для сушки и глажения); 3. отсутствует водонагревательное устройство, используемое как источник резервного горячего водоснабжения помещений (кабинеты врачей стоматологов, моечно-стерилизационная); 4.отсутствуют локтевые смесители на раковинах в кабинете стоматолога хирурга, моечно-стерилизационной.
• 1. хранение изделий простерилизованных в неупакованном виде в бактерицидных камерах (Ультра-Лайт) осуществляется с нарушением инструкции по эксплуатации (хранение инструментов осуществляется на верхних и нижних решетках, согласно инструкции по эксплуатации инструменты не должны хранится на нижних решетках).2. не на всех наименования стерильных изделий проставляется дата стерилизации (упаковка с ретрактром без даты стерилизации в стоматологическом столике врача, не проставляется дата стерилизация при стерилизации химическим методом), на изделиях медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, не указываются сроки хранения на упаковках, в зависимости от вида упаковочного материала согласно инструкции по применению 3.инструкция по обращению с отходами не утверждена руководителем организации, в инструкции не определены ответственные сотрудники по обращению с медицинскими отходами в данной медицин-ской организации; 4.в схеме обращения медицинских отходов отсутствует раздел о порядке действия персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов), раздел о прове-дении гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами 5.не ведется технологический журнал учета медицинских отходов в структурном подразделении. 6.учет стерилизации изделий медицинского назначения осуществляется не в полном объеме, т.к. в журналах контроля работы автоклава, сухожарового шкафа нет сведений о стерилизации пульпоэкстрактров, корневых игл, чашек «Петри», используемых для стерилизации боров, файлов, наборы инструментов для имплантологии 7.контролю качества предстерлизационной очистки подвергается не каждое наименование изделий (не подвергается контролю качества предстерилизационной очистки наборы инструментов для имплантологии, наконечники, карпульные иглы, пинцеты, отсутствует регистрация в журнале качества предстерилизационной очистки);
• 1. параметры микроклимата в кабинете врача стоматолога терапевта не соответствует нормативной по относительной влажности воздуха, фактически относительная влажность воздуха составила 17,1-17,3 гр., при нормативной 40-60%, 2 каждое рабочее место врача стоматолога не обеспечено наконечниками в достаточном количестве Пинцет для работы со стерильным инструментом врача стоматолога в терапевтическом кабинете используется для всех пациентов, а не для каждого пациента ; 3. стерильные изделия (все простерилизованные химическим методом боры, файлы, корневые иглы, матрицы) ставятся в выдвижной ящик стоматологического столика врача стоматолога в чашках «Петри», а не выкладываются на стерильный лоток или стерильную салфетку непосредственно перед манипуляциями у конкретного пациента), 4. .учет стерилизации изделий медицинского назначения осуществляется не в полном объеме, 5. контролю качества предстерлизационной очистки подвергается не каждое наименование изделий; 6.допускается стерилизация боров, файлов, матриц химическим методом, конструкция которых позволяет использовать другие методы стерилизации. Стерилизация осуществляется при помощи 70% спирта, который не является альдегидсодержащим, кислородсодержащим или хлорсодержащим средством, проявляющим спороцидное действие, разрешенных к применению для химической стерилизации. Для стерилизации используются нестерильные емкости (стерилизация осуществляется в чашках «Петри», в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения отсутствуют записи о стерилизации чашек «Петри»). 7.не на всех наименованиях стерильных изделий проставляется дата стерилизации не проставляется дата стерилизация при стерилизации химическим методом), на изделиях медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, не указываются сроки хранения на упаковках, в зависимости от вида упаковочного материала согласно инструкции по применению;

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 30.03.1999 г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 29, ст. 24, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осу-ществляющим медицинскую деятельность» п. 8.2.26 глава 5
• Федеральный закон от 30.03.1999 г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ст. 24, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осу-ществляющим медицинскую деятельность» п. 1.4, п. 8.8, п. 3.15, п.5.4, глава 1, п. 4.4 глава 5
• Федерального закона от 30.03.1999 г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 29, ст. 24, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осу-ществляющим медицинскую деятельность" п. 8.3.21, п. 8.3.23 глава 5, п. 8.3.20 глава 5,п. 8.3.12, п. 8.3.13 глава 5,-п. 2.34 глава 2. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п. 3.2, п. п. 3.6, 3.7, п. 8.2
• Федеральный закон от 30.03.1999 г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 29, ст. 24., ст. 35, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осу-ществляющим медицинскую деятельность» п. 5.4, пп. 8.1.2, п. 8.1.3, п. 8.3.12, п. 8.3.13, п. 8.3.20 п.8.3.19 глава 5, п. 2.34, п. 2.19 глава 2
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 9, ч. 1 ст. 26.2; Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 44; Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 (ред. от 20.01.2011) "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью", ст. 9

Выданные предписания:

• Не допускать использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим сроком хранения, проставлять дату вскрытия
• 1. Обеспечить кабинеты стоматолога хирурга, стоматолога терапевта медицинской мебелью (столы), исключить использование мебели с нарушенной целостностью поверхности (подголовник в кабинете врача терапевта); 2. При осуществлении стирки санитарной одежды и белья в медицинской организации обеспечить устройство мини-прачечной ( 2 смежных помещения для сбора и стирки, другое для сушки и глажения); 3. Установить водонагревательное устройство, в качестве источника резервного горячего водоснабжения помещений (кабинеты врачей стоматологов, моечно-стерилизационная); 4. Оснастить раковины в кабинете стоматолога хирурга, моечно-стерилизационной локтевыми смесителями.
• 1. Осуществлять хранение изделий простерилизованных в неупакованном виде в бактерицидных камерах (Ультра-Лайт) согласно инструкции по эксплуатации. 2. Проставлять на всех наименованиях стерильных изделий дату стерилизации, указывать на изделиях медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, сроки хранения на упаковках, в зависимости от вида упаковочного материала согласно инструкции по применению.3.Утвердить инструкцию по обращению с отходами руководителем организации, в инструкции определить ответственных сотрудников по обращению с медицинскими отходами в данной медицинской организации. 4. Дополнить схему обращения медицинских отходов разделом о порядке действия персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов), разделом о проведении гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами 5.. Вести технологический журнал учета медицинских отходов в структурном подразделении с указанием количества единиц упаковки каждого вида отходов. 6.Подвергать контролю качества предстерлизационной очистки каждое наименование изделий с обязательной регистрацией в журнале контроля качества предстерилизационной очистки. 7. Осуществлять учет стерилизации изделий медицинского назначения в полном объеме, т.е. каждое наименование простерилизованных изделий медицинского назначения, вести учет в журнале качества стерилизации.
• 1. Провести мероприятия по обеспечению параметров микроклимата в кабинете врача стоматолога терапевта в соответствии нормативной по относительной влажности воздуха. 2. Обеспечить каждое рабочее место врача стоматолога наконечниками в достаточном количестве, не менее 6 (по 2 турбинных, по 2 угловых, по 2 прямых). Использовать для каждого пациента стерильный пинцет для работы со стерильным инструментом врача стоматолога в терапевтическом кабинете. 3.Выкладывать стерильные изделия, простерилизованные химическим методом, на стерильный лоток или стерильную салфетку непосредственно перед манипуляциями у конкретного пациента . 4.Осуществлять учет стерилизации изделий медицинского назначения в полном объеме, т.е. каждое наименование простерилизованных изделий медицинского назначения, вести учет в журнале качества стерилизации. 5.Подвергать контролю качества предстерлизационной очистки каждое наименование изделий с обязательной регистрацией в журнале контроля качества предстерилизационной очистки. 6. Осуществлять стерилизацию изделий медицинского назначения химическим методом только в случае, если конструкция изделий медицинского назначения не позволяет использовать другие методы стерилизации. При стерилизации химическим методом использовать альдегидсодержащие, кислородсодержащие или хлорсодержащие средства, проявляющие спороцидное действие, разрешенные к применению для химической стерилизации. Для стерилизации химическим методом использовать стерильные емкости. 7.Проставлять на всех наименованиях стерильных изделий дату стерилизации, указывать на изделиях медицинского назначения, простерилизованных в упакованном виде, сроки хранения на упаковках, в зависимости от вида упаковочного материала согласно инструкции по применению.