РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель "Павлова Татьяна Юрьевна"
№022003359737

🔢 ИНН:
631915084130
🆔 ОГРН:
311631719600013
📍 Адрес:
450061, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Свободы, д. 6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 10.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель "Павлова Татьяна Юрьевна" (ИНН: 631915084130) , адрес: 450061, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Свободы, д. 6

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ст. 8.1, ч. 9 ст. 9 Федерального закона РФ от 19.12.2008 № 294-ФЗ; ПП РФ от 23.11.2009 №944: розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (не чаще 1 раз в год);п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • обеспечить в аптеке наличие товаров аптечного ассортимента;Обеспечить отпуск лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащим предметно-количественному учету, по рецепту формы № 107-1/у; Обеспечить хранение рецептов на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев;Обеспечить внесение в Журнал регистрации результатов приёмочного контроля информацию о несоответствии упаковки лекарственного препарата Атаракс по приходному документу от 16.02.2020 № ФП0н173808. Представить копию журнала регистрации результатов приёмочного контроля. Представить акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику;Представить приказ о маркировке, месте и способе выделения карантинной зоны; Представить информацию о наличии в аптеке документов по эксплуатации на холодильник Капри 0,5 СК серийный номер холодильника 519 1411 3530 с внесением данных по техническому обслуживанию. Обеспечить наличие в аптеке холодильного оборудования соответствующего требованиям руководства по эксплуатации, с действующим сроком службы.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450061, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Свободы, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 450061, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Свободы, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.02.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 450061, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Свободы, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 26.02.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гильманова Э.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол от 28.02.2020 № 38/20 на должностное лицо Бадртдинову И.З. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление мирового судьи судебного участка № 9 по Калининскому району г. Уфы от 24.03.2020 № 5-119/2020 о наложении административного наказания на должностное лицо Бадртдинову И.З. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 5 тыс. руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17л/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в аптеке наличие товаров аптечного ассортимента;Обеспечить отпуск лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащим предметно-количественному учету, по рецепту формы № 107-1/у; Обеспечить хранение рецептов на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев;Обеспечить внесение в Журнал регистрации результатов приёмочного контроля информацию о несоответствии упаковки лекарственного препарата Атаракс по приходному документу от 16.02.2020 № ФП0н173808. Представить копию журнала регистрации результатов приёмочного контроля. Представить акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику;Представить приказ о маркировке, месте и способе выделения карантинной зоны; Представить информацию о наличии в аптеке документов по эксплуатации на холодильник Капри 0,5 СК серийный номер холодильника 519 1411 3530 с внесением данных по техническому обслуживанию. Обеспечить наличие в аптеке холодильного оборудования соответствующего требованиям руководства по эксплуатации, с действующим сроком службы.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт п. 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья ст. 55, п. 1, п. 2, п. 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бадртдинова И.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки вручен 28.02.2020 представителю ИП Павловой Т.Ю. по доверенности от 17.02.2020 № 2 заведующей аптекой готовых лекарственных форм Бадртдиновой Ильнаре Завиевне

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель "Павлова Татьяна Юрьевна"
ИНН проверяемого лица 631915084130
ОГРН проверяемого лица 311631719600013
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.07.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мавлютов Р.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ The Verve Bittersweet Symphony Lyrics
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гильманова Э.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 06.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - проверить наличие поверки и (или) калибровки средств измерений; наличие приказа об ответственном лице за ведение журнала (карт) регистрации учета параметров воздуха; план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования; документации по использованию (эксплуатации) оборудования (технические паспорта на оборудование); - оценить инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности (наличие помещений и зон для приёмки и хранения лекарственных препаратов, административно-бытовых зон); - проверить соблюдение правил надлежащей аптечной практики; - проверить соблюдение правил приёмочного контроля поступающих лекарственных средств: наличие приказа о создании комиссии по приёмке лекарственных средств, ведение журнала приёмочного контроля; - проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения термолабильных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; - проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения: наличие рецептов формы № 107-1/у, № 148-1/у-88; наличие штампов, проставляемых при отпуске лекарственных препаратов по рецепту;
Дата начала проведения мероприятия 10.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 06.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии с ст. 8.1, ч. 9 ст. 9 Федерального закона РФ от 19.12.2008 № 294-ФЗ; ПП РФ от 23.11.2009 №944: розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (не чаще 1 раз в год);п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.07.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 1-27
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья - ст. 9, ст. 55-ст. 58.1, ст. 63, ст. 64, ст. 67.1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой