РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Мелодия здоровья"
№022003359738

🔢 ИНН:
0278124390
🆔 ОГРН:
1060278104578
📍 Адрес:
450006, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, улица Пархоменко, дом 156, корпус 3, офис 503
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 10.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Мелодия здоровья" (ИНН: 0278124390) , адрес: 450006, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, улица Пархоменко, дом 156, корпус 3, офис 503

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ст. 8.1, ч. 9 ст. 9 Федерального закона РФ от 19.12.2008 № 294-ФЗ; ПП РФ от 23.11.2009 №944: розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (не чаще 1 раз в год);п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения правил розничной торговли лекарственными препаратами
Нарушенный правовой акт:
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • пп. 1) п. 11 приложения № 3, приложением №2 (форма бланка № 107-1/у), к приказу Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Выданные предписания:
  • обеспечить порядок отпуска лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A): при установлении рецептов, выписанных с нарушением установленных правил, зарегистрировать в журнале, в котором указываются выявленные нарушения, отметить штампом «Рецепт недействителен» и возвратить рецепт лицу, представившему рецепт;обеспечить порядок оформления оборота рецептурного бланка формы № 107-1/у при отпуске лекарственных препаратов относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) с указанием наименования аптечной организации ООО «Мелодия здоровья», указанием имени и отчества отпустившего; Переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адреса места осуществления.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский р-н, ул. Дагестанская, д. 2 450006, Республика Башкортостан, г. Уфа, Проспект Октября, дом 34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, Демский р-н, ул. Дагестанская, д. 2 450006, Республика Башкортостан, г. Уфа, Проспект Октября, дом 34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 450006, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, улица Пархоменко, дом 156, корпус 3, офис 503
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.03.2020 17:40:00
Место составления акта о проведении КНМ 450006, Республика Башкортостан, г. Уфа, Проспект Октября, дом 34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 18.03.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гильманова Э.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения правил розничной торговли лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол от 18.03.2020 № 59/20 по ч . 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении должностного лица Вишонкиной Т.Н.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановление ТО Росздравнадзора по РБ от 03.04.2020 № А03-43/20 о назначении административного наказания в виде штрафа в размер 5 тыс. руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф оплачен 28.04.2020 п/п 851313 в размере 5 тыс. руб

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 45л/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить порядок отпуска лекарственных препаратов, относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A): при установлении рецептов, выписанных с нарушением установленных правил, зарегистрировать в журнале, в котором указываются выявленные нарушения, отметить штампом «Рецепт недействителен» и возвратить рецепт лицу, представившему рецепт;обеспечить порядок оформления оборота рецептурного бланка формы № 107-1/у при отпуске лекарственных препаратов относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) с указанием наименования аптечной организации ООО «Мелодия здоровья», указанием имени и отчества отпустившего; Переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением адреса места осуществления.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Пункт ч. 2 ст. 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. 1) п. 11 приложения № 3, приложением №2 (форма бланка № 107-1/у), к приказу Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 18
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шустова Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена 18.03.2020 директор ООО "Мелодия здоровья" Шустова Н.В.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Мелодия здоровья"
ИНН проверяемого лица 0278124390
ОГРН проверяемого лица 1060278104578
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.07.2006

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гильманова Э.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мавлютов Р.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 31.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - проверить наличие поверки и (или) калибровки средств измерений; наличие приказа об ответственном лице за ведение журнала (карт) регистрации учета параметров воздуха; план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования; документации по использованию (эксплуатации) оборудования (технические паспорта на оборудование); - оценить инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности (наличие помещений и зон для приёмки и хранения лекарственных препаратов, административно-бытовых зон); - проверить соблюдение правил надлежащей аптечной практики; - проверить соблюдение правил приёмочного контроля поступающих лекарственных средств: наличие приказа о создании комиссии по приёмке лекарственных средств, ведение журнала приёмочного контроля; - проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения термолабильных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; - проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения: наличие рецептов формы № 107-1/у, № 148-1/у-88; наличие штампов, проставляемых при отпуске лекарственных препаратов по рецепту; - проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств); - проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения (наличие договора на уничтожение, актов уничтожения)
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 31.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии с ст. 8.1, ч. 9 ст. 9 Федерального закона РФ от 19.12.2008 № 294-ФЗ; ПП РФ от 23.11.2009 №944: розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (не чаще 1 раз в год);п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.07.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой