РОСПРОВЕРКИ

Проверка Муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека № 350" городского округа город Уфа Республики Башкортостан
№022003359823

🔢 ИНН:
0278045318
🆔 ОГРН:
1030204592131
📍 Адрес:
450001, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, пр. Октября, д. 6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 05.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека № 350" городского округа город Уфа Республики Башкортостан (ИНН: 0278045318) , адрес: 450001, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, пр. Октября, д. 6

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • нарушения в части производства ЛС
  • нарушение в части обращения ЛС
Нарушенный правовой акт:
  • подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; Приказ МЗ РФ № 751 н от 26.10.2015.
  • пункт 9,14 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н пункт 40,44,48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; ст. 4; ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ст. 8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используе-мых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государ-ственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используе-мых Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного кон-троля за обращением медицинских изделий»
Выданные предписания:
  • При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить соблюдение установленных правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; Приказ МЗ РФ № 751 н от 26.10.2015. Обеспечить соблюдение необходимых требований при отпуске лекарственных препаратов пункт 9,14 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н Обеспечить в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществлять оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий с ведением журнала, оформленного в соответствии с требованиями законодательства пункт 40,44,48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450080, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, ул. Степана Злобина, д. 38 450001, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, пр. Октября, д. 6 450105, Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, ул. Максима Рыльского, д. 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 450001, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский район, пр. Октября, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.03.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Уфа, пр. Октября, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.02.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения в части производства ЛС
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение в части обращения ЛС

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол на долж.лицо зав. аптекой МУП ЦРА №350 Мифтахову Г.Б. по ч.4, ст.14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32ф/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить соблюдение установленных правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; Приказ МЗ РФ № 751 н от 26.10.2015. Обеспечить соблюдение необходимых требований при отпуске лекарственных препаратов пункт 9,14 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н Обеспечить в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществлять оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий с ведением журнала, оформленного в соответствии с требованиями законодательства пункт 40,44,48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; Приказ МЗ РФ № 751 н от 26.10.2015.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол на долж.лицо зам.директора МУП ЦРА №350 Зарипову ГР по ст. 14.4.2 ч.1
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 03.04.2020 принято Постановление ТО Росздравнадзора о назначении штрафа в размере 5 тыс.руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате На предписание от 20.03.2020 № 32ф/20 предоставлен ответ с копиями документов, подтверждающих исполнение предписания вх.№ В03-2020/20 от 20.05.2020
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате уплачен штраф в размере 5000 руб по чеку-ордеру №2010 от 20.04.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32ф/20 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При осуществлении фармацевтической деятельности обеспечить соблюдение установленных правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. подпункт «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081; Приказ МЗ РФ № 751 н от 26.10.2015. Обеспечить соблюдение необходимых требований при отпуске лекарственных препаратов пункт 9,14 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н Обеспечить в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществлять оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий с ведением журнала, оформленного в соответствии с требованиями законодательства пункт 40,44,48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 9,14 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н пункт 40,44,48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алеева Г.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор МУП ЦРА №350 г.Уфа
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена директор МУП ЦРА №350 г.Уфа Алеева Г.М.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека № 350" городского округа город Уфа Республики Башкортостан
ИНН проверяемого лица 0278045318
ОГРН проверяемого лица 1030204592131
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.01.1992

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ КАлашникова ЛВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл.спец.-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 04.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, обору-дования и иных объектов, используемых МУП «ЦРА №350» г. Уфа при осуществлении фармацевтической деятельности; 2) проверить документы, отражающие деятельность по обороту жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части ценообразования; 3) проверить соблюдение запрета на оборот незарегистрированных ЖНВЛП; 4) оценить исполнение обязательных требований и требований, установленных муници-пальными правовыми актами; 5) запросить документы, отражающие деятельность по обороту лекарственных препаратов; 6) провести оценку деятельности комиссии юридического лица по: приемке лекарственных препаратов (в целях пресечения оборота незарегистрированной, контрафактной и фальси-фицированной продукции медицинского назначения); списанию и уничтожению недобро-качественных лекарственных препаратов; переоценке лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП; 7) провести отбор и экспертизу отобранных образцов (проб) лекарственных препаратов; 8) составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномо-ченных представителей проверяемой организации.
Дата начала проведения мероприятия 11.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.01.1992
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; ст. 4; ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ст. 8, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используе-мых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государ-ственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используе-мых Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного кон-троля за обращением медицинских изделий»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой