РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Малоязовская центральная районная больница (ГБУЗ РБ Малоязовская ЦРБ)
№022004176091

🔢 ИНН:
0240002604
🆔 ОГРН:
1020201201460
📍 Адрес:
452490, Россия, Республика Башкортостан, Салаватский район, село Малояз, улица 60 лет СССР, дом 6
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 13.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Малоязовская центральная районная больница (ГБУЗ РБ Малоязовская ЦРБ) (ИНН: 0240002604) , адрес: 452490, Россия, Республика Башкортостан, Салаватский район, село Малояз, улица 60 лет СССР, дом 6

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий в соответствии с мотивированным представлением В03-5187/19 от 27.12.2019, в связи с поступившим обращением от Юлмухаметовой Г.М (вх. № О03-885/19 от 12.12.2019)

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В нарушении требований ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части обраще-ния медицинских изделий, в медицинской организации ГБУЗ РБ Малоязовская ЦРБ не организован, не учитываются критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований при применении медицинских изделий.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н.
  • пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; п. 5 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства от 25.09.2012 № 970; ст. ст. 14, 15, 16, 20, 73, 74, 75, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • При осуществлении медицинской деятельности внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности привести в соответствии с требованиями по его организации в части обращения медицинских изделий ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н; Для осуществления работ (услуг) по ультразвуковой диагностике использовать аппараты для ультразвукового исследования только прошедших очередной контроль технического состояния ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»; 6.4.3, 6.4.7 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минздравом России 24.09.2003; п. 4.3 Национального стандарта ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; п.13.4 «Общих требований к методам контроля технических характеристик ультразвукового оборудования медицинского назначения Р 50.2.051-2006»
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 452490, Россия, Республика Башкортостан, Салаватский район, село Малояз, улица 60 лет СССР, дом 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.01.2020 15:27:00
Место составления акта о проведении КНМ 450076, Башкортостан Респ, Уфа г, Аксакова ул, дом 62
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 13.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОКзаППиЛ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушении требований ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части обраще-ния медицинских изделий, в медицинской организации ГБУЗ РБ Малоязовская ЦРБ не организован, не учитываются критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований при применении медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 578ф/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При осуществлении медицинской деятельности внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности привести в соответствии с требованиями по его организации в части обращения медицинских изделий ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н; Для осуществления работ (услуг) по ультразвуковой диагностике использовать аппараты для ультразвукового исследования только прошедших очередной контроль технического состояния ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»; 6.4.3, 6.4.7 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минздравом России 24.09.2003; п. 4.3 Национального стандарта ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; п.13.4 «Общих требований к методам контроля технических характеристик ультразвукового оборудования медицинского назначения Р 50.2.051-2006»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 38, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен г. врач Изместьева АВ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Малоязовская центральная районная больница (ГБУЗ РБ Малоязовская ЦРБ)
ИНН проверяемого лица 0240002604
ОГРН проверяемого лица 1020201201460

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОКзаППиЛ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОКОЛС и ИМН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 28.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий в соответствии с мотивированным представлением В03-5187/19 от 27.12.2019, в связи с поступившим обращением от Юлмухаметовой Г.М (вх. № О03-885/19 от 12.12.2019)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Проверить соблюдение/несоблюдение требований действующего законодательства в ча-сти обращения медицинских изделий. 2) Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации.
Дата начала проведения мероприятия 13.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 28.01.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-578ф/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. 7.1.3.1; 7.6; 8.5. Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н; п. 5 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства от 25.09.2012 № 970; ст. ст. 14, 15, 16, 20, 73, 74, 75, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой