|
🔢 ИНН:
|
0267015625 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1100267000492 |
|
📍 Адрес:
|
453838, Республика Башкортостан, г. Сибай, улица Булякова, дом 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 10.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Вертикаль» (ИНН: 0267015625) , адрес: 453838, Республика Башкортостан, г. Сибай, улица Булякова, дом 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 453830, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Парковая, 1К2;453830, Республика Башкортостан, г. Сибай, улица Карагайлы, дом 7/1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 453838, Республика Башкортостан, г. Сибай, улица Булякова, дом 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-19T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-19T11:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения правил розничной торговли лекарственными препаратами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Направлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении должностного лица Кужиной А.Р. Протокол от 28.05.2020 № 85/20 по ч. 1 ст. 14.4.42 КоАП РФ в отношении д.л. Кужиной А.Р. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление ТО Росздравнадзора по РБ от 05.06.2020 А03-79/20 о наложении административного наказания по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ на д.л. Кужину А.Р. в размере 5 тыс. руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | информация об устранении нарушений (вход. В03-2694 от 07.07.2020) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф оплачен 03.08.2020 п/п 4136 в размере 5 тыс. руб |
| Код | 62л/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить соблюдение обязательных требований при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту с учётом назначений медицинского работника, а также с оформлением оборотной стороны рецепта; обеспечить отпуск лекарственных препаратов в соответствии с назначением медицинского работника; обеспечить ведение журнала регистрации неправильно выписанных рецептов; обеспечить отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88; обеспечить соблюдение обязательных требований при учёте лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту в части оформления и ведения журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | ч. 2 ст. 55 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-06-17 |
| Номер нормативно-правового акта | 378н |
| Положение нормативно-правового акта | №:378н от 17.06.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп. 2) ч. 3 прил № 1, прил № 2, п. 4, п. 7 приложения № 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 7, п. 9, п. 15 приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 5) ч. 10 прил. № 1, п. 40 прил. 1 к приказу МЗ РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | не требуется |
|---|---|
| Должность | не требуется |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки направлен почтовым отправлением с уведомлением о вручении 23.03.2020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Вертикаль» |
| ИНН | 0267015625 |
| ОГРН | 1100267000492 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Гильманова Э.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назмутдинов М.Б. |
| Должность | начальник |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-31 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов по рецепту врача, порядок хранения рецептов в соответствии с документами, описывающими порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры). Проверить утвержденный план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правил отпуска лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств; порядка хранения рецептов. Проверить наличие, порядок ведения журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-31 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 19.02.2020 № В03-702/20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03-62л/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-27 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | - пп. 2 ч. 2 ст. 10, ч. 5, ч. 6 ст. 11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | - пп. 3 ч. 9 ст. 15 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |