РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан
№022004842262

🔢 ИНН:
0274157821
🆔 ОГРН:
1110280031542
📍 Адрес:
450002, Башкортостан Респ, Уфа г, Тукаева ул, дом 23
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 08.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (ИНН: 0274157821) , адрес: 450002, Башкортостан Респ, Уфа г, Тукаева ул, дом 23

Причина проверки:

Во исполнение требования прокуратуры Республики Башкортостан от 31.08.2020 № 7/1-07-2019 (вх. от 04.09.2020 № В03-3464/20), в соответствии со ст. ст. 13, 14, 16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» по соблюдению Министерством здравоохранения Республики Башкортостан и его подведомственными организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе обеспечения их лекарственными средствами и медицинскими изделиями за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Республики Башкортостан.

Цели, задачи проверки:

(135-ФЗ) Материалы, поступившие из правоохранительных органов, других государственных органов, из органов местного самоуправления, от общественных объединений, от Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей, уполномоченных по защите прав предпринимателей в субъектах Российской Федерации и указывающие на признаки нарушения антимонопольного законодательства.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • в нарушении п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", не организована система внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов; в нарушении п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ч. 17 ст. 38; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"; разд. 4.1; 8.3 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» не организована система внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий
Нарушенный правовой акт:
  • . 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ч. 17 ст. 38; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"; разд. 4.1; 8.3 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
  • Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по субъекту Российской Федерации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной по-мощи"; Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденный приказом МЗ и СР РФ от 29.02.2004 № 328
Выданные предписания:
  • Организовать систему внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов в соответствии с п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Организовать систему внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий в соответствии с п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ч. 17 ст. 38; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"; разд. 4.1; 8.3 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450002, Башкортостан Респ, Уфа г, Тукаева ул, дом 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.10.2020 18:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 450002, Башкортостан Респ, Уфа г, Тукаева ул, дом 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 08.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 22
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Лариса Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова Айгуль Фарвазовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в нарушении п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", не организована система внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов; в нарушении п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ч. 17 ст. 38; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"; разд. 4.1; 8.3 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» не организована система внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол № 121/20 от 08.10.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 293
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать систему внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов в соответствии с п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Организовать систему внутреннего контроля с целью предотвращении оборота недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий в соответствии с п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ч. 17 ст. 38; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"; разд. 4.1; 8.3 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта . 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации; ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; ч. 17 ст. 38; п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"; разд. 4.1; 8.3 Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен директор Гуснйнов М.И.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан
ИНН проверяемого лица 0274157821
ОГРН проверяемого лица 1110280031542

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Лариса Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова Айгуль Фарвазовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 05.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Во исполнение требования прокуратуры Республики Башкортостан от 31.08.2020 № 7/1-07-2019 (вх. от 04.09.2020 № В03-3464/20), в соответствии со ст. ст. 13, 14, 16 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» по соблюдению Министерством здравоохранения Республики Башкортостан и его подведомственными организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе обеспечения их лекарственными средствами и медицинскими изделиями за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Республики Башкортостан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Проверить соблюдение/несоблюдение Минздравом РБ и подведомственными организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, в части их обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемого государственного органа.
Дата начала проведения мероприятия 08.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 05.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ (135-ФЗ) Материалы, поступившие из правоохранительных органов, других государственных органов, из органов местного самоуправления, от общественных объединений, от Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей, уполномоченных по защите прав предпринимателей в субъектах Российской Федерации и указывающие на признаки нарушения антимонопольного законодательства.
Основание проведения КНМ (135-ФЗ) Материалы, поступившие из правоохранительных органов, других государственных органов, из органов местного самоуправления, от общественных объединений, от Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей, уполномоченных по защите прав предпринимателей в субъектах Российской Федерации и указывающие на признаки нарушения антимонопольного законодательства.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03-293ф/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.09.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здраво-охранения по субъекту Российской Федерации, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной по-мощи"; Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденный приказом МЗ и СР РФ от 29.02.2004 № 328
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой