|
🔢 ИНН:
|
7704865540 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1147746631988 |
|
📍 Адрес:
|
450106 Республика Башкортостан г Уфа Дуванский бульвар дом 232 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 10.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ЕАПТЕКА ООО ЕАПТЕКА (ИНН: 7704865540) , адрес: 450106 Республика Башкортостан г Уфа Дуванский бульвар дом 232
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 119270 Москва Фрунзенская наб д 42 эт Ц пом I ком 2 infoeaptekaru |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 450106 Республика Башкортостан г Уфа Дуванский бульвар дом 232 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-09T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Уфа Дуванский бульвар д 232 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-02-10T15:48:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| ФИО | Хайруллина ЛБ |
|---|---|
| Должность | стгос инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мухамедзянов РМ |
| Должность | нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Осуществлять дистанционную продажу лекарственных препаратов за исключением лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту на лекарственный препаратОбеспечить соблюдение установленных требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского примененияОбеспечить отпуск лекарственных препаратов из аптечной организации только фармацевтическими работниками |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол на ОООеАПТЕКА от 16032021 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | платежное поручение от 02042021 9664 об уплате штрафа 20000 руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Текст | Уведомление об исполнении предписания от 09042021 В03138621 |
| Код | от 09032021 23 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Осуществлять дистанционную продажу лекарственных препаратов за исключением лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту на лекарственный препаратОбеспечить соблюдение установленных требований правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского примененияОбеспечить отпуск лекарственных препаратов из аптечной организации только фармацевтическими работниками |
| Положение нормативно-правового акта | ч 11 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 2 и п 22 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам утв постановлением Правительства РФ 697 от 16052020 г |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н п 8 п 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 647н п 7 п10 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н |
| Положение нормативно-правового акта | п9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Минздрава России от 11072017 403н |
| ФИО | Иванов РМ |
|---|---|
| Должность | директор представительства ООО ЕАПТЕКА |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 08022021 в 1450 Иванов РМ директор представительства ООО ЕАПТЕКА по доверенности |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью ЕАПТЕКА ООО ЕАПТЕКА |
| ИНН | 7704865540 |
| ОГРН | 1147746631988 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Мухамедзянов РМ |
|---|---|
| Должность | начальник ОКОЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хайруллина ЛБ |
| Должность | старший государственный инспектор ОКОЛС и ИМН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-02-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью недопущения и или ликвидации последствий нарушения законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в рамках полномочий Росздравнадзора в связи с поступившей информацией об угрозе жизни и здоровья пациентам в результате отпуска рецептурного лекарственного препарата без рецепта вх от 27012021 О037421 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 установление факта дистанционной продажи лекарственного препарата «Амоксициллин 500 мг 20» серии 2681020 производитель АО «АВВА РУС» SGTIN 04607003664152vgoaiQ8WBB8TE SN vgoaiQ8WBB8TE доставленного 19012021 курьером ООО «ЕАПТЕКА» покупателю ЧДЮ по адресу г Уфа ул Буревестника д12 пакет 1 упаковка 17080 Зона Уфа6 2 пресечение выявленных нарушений установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П0323ф21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-09 |
| Положение нормативно-правового акта | пп 713 76 85 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации утв приказом Министерства здравоохранения РФ от 13122012 1040н подпункт «а» пункта 2 ч 2 ст 10 ч 7 ст 12 ч 11 ст 262 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» стст п 3 ч 9 ст 15 85 и 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» часть 5 ст9 ст57 п 9 ч 1 ст 60 ст 68 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств пп 2 и 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утв постановлением Правительства РФ от 1510 2012 1043 |
|---|