Причина проверки:

Обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населенияОсуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов контроль за проведением санитарногигиенических и профилактических мероприятийСоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1 В «заразной» зоне в помещениях рабочих зон ПЦРлаборатории на рабочих местах расположены папки с документами и результатами исследований часть проводов в кабинете 8 паразитология не скрыта в кабельканалы что не дает в полном объеме проводить текущую и генеральную уборку и является нарушением п 421 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 235 237 21216 СП 132322082Сумкихолодильники для доставки биоматериала в лабораторию для исследования не имеют международного знака «Биологическая опасность» что является нарушением п 241 СП 132322083Не проведены тренировочные плановые занятия по ликвидации аварийных ситуаций не представлен протокол занятий что является нарушением п 38 СП 13232208
• 1Лаборатория не имеет необходимого набора рабочих помещений помещения зоны ПЦР1 где осуществляется прием регистрация разбор и первичная обработка материала не имеет предбокса для рабочих зон ПЦР2 и ПЦР3 один предбокс с отдельными входами в кабинеты что является нарушением пп 235237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности2Отсутствует шлюзовое окно для передачи исследуемого материала в ПЦРлаборатории из рабочей зоны 2 в рабочую зону 3 что является нарушением п 14 СП 13232208 п 663 МУ 13256909

Нарушенный правовой акт:

• СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» СП 13232208«Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ Федеральной службы по защите прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля статья 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выданные предписания:

• Привести «заразную» зону в помещениях рабочих зон ПЦРлаборатории в кабинете 8 паразитология в соответствие требованиям п 421 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта дающей возможность в полном объеме проводить текущую и генеральную уборку в соответствии с требованиями пп 235 237 21216 СП 13232208Промаркировать все сумкихолодильники для доставки биоматериала в лабораторию для исследования международным знаком «Биологическая опасность» Основание п 241 СП 13232208Не реже одного раза в год проводить тренировочные плановые занятия по ликвидации аварийных ситуаций с ведением протокола занятий Основание п 38 СП 132322
• 1Обеспечить лаборатория необходимым набором рабочих помещений зон ПЦРлаборатории Основание пп 235237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности2Передачу исследуемого материала в ПЦРлаборатории из рабочей зоны 2 в рабочую зону 3 осуществлять через шлюзовое окно Основание п 14 СП 13232208 п 663 МУ 13256909