Причина проверки:

Обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населенияОсуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов контроль за проведением санитарногигиенических и профилактических мероприятийСоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (4 шт.):

• 10 марта 2021 г с 1030 до 1500 в ходе внеплановой выездной проверки ПЦРотдела лаборатории молекулярнодиагностической диагностики ГБУЗ Республиканский медикогенетический центр по адресу 450076 Республика Башкортостан г Уфа ул Гафури д 74 ОГРН 1170280071466 ИНН 0275913012 выявлены нарушения санитарноэпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений зданий сооружений и транспорта а именно1Объемнопланировочные решения ПЦРотдела лаборатории не обеспечивают разделение на «чистую» и «заразную» зоны в «заразной» зоне в помещении амплификации организовано рабочее место для внесения результатов исследований в РМИАЦ при этом сотрудники находятся в противочумных костюмах помывка стеклянной посуды для реагентов осуществляется в автоклавной в «заразной» зонепомещения ПЦРотдела лаборатории загружены неиспользуемым оборудованием в помещении приема и сортировки проб на подоконнике на полу стоят центрифуги в помещении амплификации в боксе хранятся запасные дозаторы в предбоксах ПЦРотдела лаборатории не обеспечивается поточность движения ПБА и персонала доступ к раковине затруднен возле раковины установлены емкости для разведения дезинфицирующих растворов и замачивания спецодежды нет условного деления на «чистую» и «грязную» зоны 2Внутренняя отделка помещений «заразной» зоны ПЦРотдела лаборатории не позволяет проводить качественную дезинфекцию поверхность коммуникаций вентиляционной системы в «заразной» зоне не гладкая имеются стыки соединения вентиляционных труб в рабочих комнатах ПЦРзон имеются нарушения целостности затирочного шва кафеля на стенах места ввода инженерных коммуникаций батареи отопления негерметичны в помещении выделения нуклеиновых кислот3Мебель в «заразной» зоне ПЦРотдела лаборатории шкафы в помещении выделения НК и помещении амплификации столы в помещении амплификации и помещении приема и сортировки проб местами не имеет полноценного покрытия устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств отсутствие шпона деформация поверхностиНарушения устранены в ходе проверки
• 10 марта 2021 г с 1030 до 1500 в ходе внеплановой выездной проверки ПЦРотдела лаборатории молекулярнодиагностической диагностики ГБУЗ Республиканский медикогенетический центр по адресу 450076 Республика Башкортостан г Уфа ул Гафури д 74 ОГРН 1170280071466 ИНН 0275913012 выявлены нарушения санитарноэпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений зданий сооружений и транспорта а именно1Объемнопланировочные решения ПЦРотдела лаборатории не обеспечивают разделение на «чистую» и «заразную» зоны в «заразной» зоне в помещении амплификации организовано рабочее место для внесения результатов исследований в РМИАЦ при этом сотрудники находятся в противочумных костюмах помывка стеклянной посуды для реагентов осуществляется в автоклавной в «заразной» зонепомещения ПЦРотдела лаборатории загружены неиспользуемым оборудованием в помещении приема и сортировки проб на подоконнике на полу стоят центрифуги в помещении амплификации в боксе хранятся запасные дозаторы в предбоксах ПЦРотдела лаборатории не обеспечивается поточность движения ПБА и персонала доступ к раковине затруднен возле раковины установлены емкости для разведения дезинфицирующих растворов и замачивания спецодежды нет условного деления на «чистую» и «грязную» зоны что является нарушением п 421 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 235237 СП 1323220808 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п п 44 МР 31022921 «Рекомендации по предупреждению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи в стационарных условиях» п 514 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» Нарушение устранено в ходе проверки2В момент проверки в помещении выделения НК автоматический терморегулятор холодильника для хранения биологических проб показывает значение +32 С однако согласно показаниям внутренних термометров температура на полке +9 С что не соответствует условиям хранения биологических проб и является нарушением требований п 2315 СП 13232208 пп 515 6612 МУ 13256909 Нарушение устранено в ходе проверки3В лаборатории разведение дезрастворов для помещений ПЦРотдела осуществляется в предбоксах без вытяжного шкафа что является нарушением пп 4523 4212 СП 21367820 п 21213 СП 13232208 Нарушение устранено в ходе проверки4Помещение выделения НК не оборудовано умывальником с установкой смесителя с бесконтактным управлением что является нарушением п 446 СП 21367820 Нарушение устранено в ходе проверки
• 10 марта 2021 г с 1030 до 1500 в ходе внеплановой выездной проверки ПЦРотдела лаборатории молекулярнодиагностической диагностики ГБУЗ Республиканский медикогенетический центр по адресу 450076 Республика Башкортостан г Уфа ул Гафури д 74 ОГРН 1170280071466 ИНН 0275913012 выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения и действующих санитарных правил а именно1В лаборатории молекулярнодиагностической диагностики ГБУЗ Республиканский медикогенетический центр далее лаборатория отсутствует документ определяющий режим безопасной работы актуализированный с учетом проведения работ по лабораторной диагностике на SARSCoV2 что является нарушением п 217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 441 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» Нарушение устранено в ходе проверки2На момент проверки в помещении приема и сортировки проб на столе с центрифугами обнаружен штатив с пробирками с ПБА без поддона с салфеткой смоченной в дезрастворе что является несоблюдением мер предосторожности и является нарушением п 242 СП 13232208 п56 МУ 13256909 3Боксы микробиологической безопасности II класса в помещениях приема и сортировки проб выделения НК установлены без учета требований технического паспорта и руководства по эксплуатации напротив дверного проема возле прохода к раковине помещение выделения НК возле оконного проема помещение приема и сортировки проб по пути движения воздушного потока что является нарушением п 2315 СП 13232208 4В помещении выделения НК снятие защитной одежды производится в боксе что является нарушением п 2113 СП 13232208 п 73 МУ 13256909 Нарушение устранено в ходе проверки
• 10 марта 2021 г с 1030 до 1500 в ходе внеплановой выездной проверки ПЦРотдела лаборатории молекулярнодиагностической диагностики ГБУЗ Республиканский медикогенетический центр по адресу 450076 Республика Башкортостан г Уфа ул Гафури д 74 ОГРН 1170280071466 ИНН 0275913012 выявлены нарушения санитарноэпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления а именно1В момент проверки автоклав ГП101 находится в нерабочем состоянии представлен акт обследования технического состояния стерилизатора от 01022021 г Отходы класса В образуемые в ПЦРотделе подвергаются химическому методу обеззараживания в предбоксе и боксе путем замачивания в дезинфицирующем растворе Тотус 4 затем собираются в контейнер с мешком для отходов с сигнальной маркировкой «Отходы класса В» и передаются в закрытом контейнере организации по вывозу и утилизации медицинских отходов НПП «Ареал» что является нарушением п 4258 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 2121 2122 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 159 182 183 200 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий

Нарушенный правовой акт:

• п 421 27 43 47 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 235237 2311 2312 2317 СП 1323220808 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п п 44 МР 31022921 «Рекомендации по предупреждению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи в стационарных условиях» п 514 54 5143 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• п 421 4523 4212 446 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 235237 2315 21213 СП 1323220808 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п п 44 МР 31022921 «Рекомендации по предупреждению распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи в стационарных условиях» п 514 515 6612 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• 052003829634
• п 4258 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 2121 2122 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 159 182 183 200 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля статья 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выданные предписания:

• 1Обеспечить соблюдение мер предосторожности при приеме и разборе биологического материалаОснование п 242 СП 13232208 п56 МУ 13256909«Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»2Установить боксы микробиологической безопасности II класса в помещениях приема и сортировки проб выделения НК с учетом требований технического паспорта и руководства по эксплуатации Основание п 2315 СП 13232208
• 1Обеспечить обеззараживание отходов класса В образуемых в помещениях ПЦР лаборатории молекулярногенетической диагностики физическим методом Основание п 4258 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 2121 2122 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 159 182 183 200 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарно противоэпидемических профилактических мероприятий