Причина проверки:

Обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населенияОсуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов контроль за проведением санитарногигиенических и профилактических мероприятийСоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (5 шт.):

• Объемнопланировочные решения ПЦРотдела клиникодиагностической лаборатории не обеспечивают поточность движения патогенными биологическими агентами далее ПБА 34 групп патогенности и персонала при организации душевой комнаты не предусмотрена пространственная изоляция мест смены чистой и грязной одежды что является нарушением требований п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»2 Объемнопланировочные решения ПЦРотдела лаборатории не обеспечивают разделение на «чистую» и «заразную» зоны в «чистой» зоне в помещении моечной организовано разведение дезинфекционных растворов и последующая передача растворов через передаточное окно в «заразную» зону в помещение автоклавной для проведения дезинфекционных работ что является нарушением п 421 СП 21367820 пп 235 237 СП 13232208 3 В рабочих комнатах имеются нарушения целостности покрытия потолка выполнен из металлического профнастила упаковочная защитная пленка не снята полностью имеются щели на стыках местами прикреплены металлические пластины с вкрученными саморезами поверхность коммуникаций вентиляционной системы в «заразной» зоне не гладкая имеются стыки соединения вентиляционных труб местами наличие фольгированного материала что является нарушением п 433 СП 21367820 пп 2311 СП 132322084 В рабочих комнатах 27 6789 11 имеются нарушения целостности поверхности стен и пластиковых панелей места ввода инженерных коммуникаций батареи отопления негерметичны имеют щели на стенах сколы остатки клеевой основы от скотча оставлены в стене саморезы и отверстия от дюбеля на перегородках из пластиковых панелей имеются точечные отверстия до 5 мм отхождение краски на дверном полотне и откосах что является нарушением пп 2311 СП 132322085 В рабочих комнатах 27 6789 11 имеются нарушения целостности пола имеются сколы кафельной плитки что является нарушением пп 2311 СП 132322086 Коммуникации к отопительным приборам «заразной зоны» в помещениях для ПЦР диагностики на SARSCov2 кабинет 7 и 9 пространственно не доступны для проведения дезинфекции закрыты коробом и пластиковыми откосами на стыках имеются щели нет плотного прилегания к поверхности что является нарушением п 2312 СП 13232208Мебель в «заразной» зоне кабинет 27 дверцы шкаф под раковиной разбухли и деформированы кабинет 7 тумба не прилегает плотно к поверхности стены задняя поверхность выполнена из неокрашенной фанеры кабинет 9 местами имеют сколы отошедший шпон подставки для системных блоков выполнены из МДФ местами не имеет полноценного покрытия устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств отсутствие шпона наличие сколов и трещин деформация поверхности что является нарушением требований п 2317 СП 13232208 п47 СП 21367820 п 5143 МУ 13256909
• 1В лабораторном отделении ООО ММЦ «Профилактическая медицина» не соблюдается режим текущей и заключительной дезинфекции в помещении автоклавной что подтверждается результатами лабораторных исследований смывов на содержание вируса SARSCov2 в пробе смыва с поверхности рециркулятора протокол лабораторных исследований ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан» ПР1130 от 15032021г и является нарушением п 2121 2128 2129 21210 СП 13232208 п 89 810 МУ 13256909
• 1 Бокс микробиологической безопасности II класса зав 22112014992013 не прошел проверку на защитную эффективность после перемещения из кабинета 24 в кабинет 27 комната приема биоматериала что является нарушением п 2333 СП 13232208 В рамках проведения проверки представлен договор на проведение проверки защитной эффективности оборудования от 12032021 240 планируемый выезд инженера до 10042021 г2 В боксах микробиологической безопасности II класса зав 22112012532013 22112014742013 в боксах ПЦР рабочей зоны 2 и 3 отмечается проседание нижней поверхности с образованием щели на задней стенке бокса что является нарушением п 2315 СП 13232208 п 515 МУ 13256909 3 В комнате для проведения иммунологических исследований на выявление антител к возбудителю SARSCoV2 работы проводятся на рабочем столе вне бокса микробиологического безопасности что является нарушением пп216 2410 СП 13232208Представлен договор от 16112020 289 с ЗАО «Ламинарные системы» на приобретение оборудования бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНКпробами при проведении ПЦРдиагностики БАВПЦР«ЛаминарС»4 На момент проверки в кабинете 7 и 9 автоматический терморегулятор холодильника для хранения биологических проб показывает значение +510 С 56 0 С однако согласно показаниям внутренних термометров температура на верхней полке +120 С10 0 С на нижней +140 С130 С условии хранения реагентов составляют от 2 до 80 С что не соответствует условиям хранения биологических проб и является нарушением требований п 2315 СП 13232208 пп 515 6612 МУ 13256909
• 1В предбоксах ПЦРотдела лаборатории кабинет 6 и 8 не обеспечивается поточность движения ПБА и персонала доступ к раковине затруднен перед раковиной установлен бак для сбора медицинских отходов класса В емкостью 120 л нет условного деления на «чистую» и «грязную» зоны что является нарушением п 421 СП 21367820 п 237 СП 13232208
• 1При осмотре установлено что эксплуатация парового стерилизатора ВК 7501 проводится с нарушением требований руководства по эксплуатации данного оборудования и не выдерживается режим дезинфекции согласно установленного режима контроля индикаторы химические НПФ «Винар» журнал учета работы стерилизатора не заполнен по состоянию на 11032021 хотя при проведении осмотра проводилась дезинфекция отходов время начала работы парового стерилизатора не зафиксировано в журнале контроля работы стерилизатора парового ВК 7501 цвет индикаторов не изменился до контрольного за следующие даты 26012021 22012021 21012021 27012021 нет результатов контрольного теста 28012021 11022021 29012021 18022021 06032021 09032021 что свидетельствует о некачественном проведении дезинфекции отходов класса В и является нарушением ч 1 ст 22 Федерального закона от 30031999 г N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения пп 2121 2122 21214 СП 13232208 п 4258 СП 21367820 пп 3471 3472 Методических указаний по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов

Нарушенный правовой акт:

• п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 421 СП 21367820 пп 235 237 СП 13232208 п 433 СП 21367820 пп 2311 СП 13232208 пп 2311 СП 13232208 пп 2311 СП 13232208 п 2312 СП 13232208 п 2317 СП 13232208 п47 СП 21367820 п 5143 МУ 13256909
• п 2121 2128 2129 21210 СП 13232208 п 89 810 МУ 13256909
• п 2333 СП 13232208 п 2315 СП 13232208 п 515 МУ 13256909 пп216 2410 СП 13232208п 2315 СП 13232208 пп 515 6612 МУ 13256909
• п 421 СП 21367820 п 237 СП 13232208
• пп 2121 2122 21214 СП 13232208 п 4258 СП 21367820 пп 3471 3472 Методических указаний по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля статья 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выданные предписания:

• 1Разработать объемнопланировочные решения ПЦРотдела клиникодиагностической лаборатории обеспечивающие поточность движения патогенными биологическими агентами далее ПБА 34 групп патогенности и персонала при организации душевой комнаты предусмотреть пространственную изоляцию мест смены чистой и грязной одежды организовать разведение дезинфекционных растворов вне помещения моечнойОснование п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 421 СП 21367820 пп 235 237 СП 13232208 Срок исполнения 010820212 Выполнить работы по внутренней отделке помещений устранить нарушения целостности покрытия потолка стен пола коробов отопительных приборовОснование п 433 СП 21367820 пп 2311 2312 СП 13232208Срок исполнения 010820213 Оснастить помещения мебелью соответствующей санитарным правилам и нормам с покрытием устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств Основание п 2317 СП 13232208 п47 СП 21367820 п 5143 МУ 13256909Срок исполнения 01082021
• Соблюдать режим текущей и заключительной дезинфекции в помещениях не допускать контаминации объектов продуктами амплификацииОснование п 2121 2128 2129 21210 СП 13232208 п 89 810 МУ 13256909Срок исполнения 01082021
• Провести проверку защитной эффективности бокса микробиологической безопасности II класса зав 22112014992013 привести в соответствие с нормативными техническими документами боксы микробиологической безопасности II класса зав 22112012532013 22112014742013Основание п 2333 СП 13232208 2315 СП 13232208 п 515 МУ 13256909 Срок исполнения 01082021 6 Работы на выявление антител к возбудителю SARSCoV2 проводить в боксе микробиологической безопасностиОснование пп216 2410 СП 13232208Срок исполнения 010820217 Обеспечить помещения лаборатории исправным холодильным оборудованиемОснование п 2315 СП 13232208 пп 515 6612 МУ 13256909
• 8 Обеспечить поточность движения персонала в предбоксах определить условное деление на «чистую» и «грязную» зоны Основание п 421 СП 21367820 п 237 СП 13232208Срок исполнения 01082021