Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СПЕКТР
№022100119468

🔢 ИНН:	0257005755
🆔 ОГРН:	1020201683424
📍 Адрес:	452451 БАШКОРТОСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД БИРСК УЛИЦА 8 МАРТА 1
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 19.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СПЕКТР (ИНН: 0257005755) , адрес: 452451 БАШКОРТОСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД БИРСК УЛИЦА 8 МАРТА 1

Причина проверки:

предупреждение и выявление несоответствия деятельности проверяемого лица обязательным требованиям пресечение выявленных нарушений установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

реализация медицинских изделий не зарегистрированных в установленном порядке

Нарушенный правовой акт:

часть 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н п2 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 34 Федерального закона от 27122002 184 ФЗ «О техническом регулировании» ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Выданные предписания:

Не допускать реализацию медицинских изделий не зарегистрированных в установленном порядке

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	452451 БАШКОРТОСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД БИРСК УЛИЦА 8 МАРТА 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	12.05.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	450076 Республика Башкортостан г Уфа ул Аксакова д 62
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	07.05.2021
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	16

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Калашникова Лариса Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	реализация медицинских изделий не зарегистрированных в установленном порядке

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

реализация медицинских изделий не зарегистрированных в установленном порядке

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате	направлена инфо о выполнении предписания от 13072021 вх В03274521 от 15072021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	69ф21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	12.05.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.07.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Не допускать реализацию медицинских изделий не зарегистрированных в установленном порядке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	часть 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	ознакомлен по доверенности от 11052021 56 ООО Спектр Кашаев РР

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СПЕКТР
ИНН проверяемого лица	0257005755
ОГРН проверяемого лица	1020201683424

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	31.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Калашникова Лариса Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	19.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	19.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	предупреждение и выявление несоответствия деятельности проверяемого лица обязательным требованиям пресечение выявленных нарушений установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Проверить соблюдениенесоблюдение ООО «Спектр» прав граждан в сфере охраны здоровья в части обращения медицинских изделийСоставить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организации
Дата начала проведения мероприятия	19.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	12.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Выявление при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами индивидуальными предпринимателями параметров деятельности юридического лица индивидуального предпринимателя соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным федеральным органом исполнительной власти осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативноправовому регулированию в установленной сфере деятельности индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения внеплановой проверки предусмотренным в положении о виде федерального государственного контроля надзора
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Наименование основания проведения КНМ

Выявление при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами индивидуальными предпринимателями параметров деятельности юридического лица индивидуального предпринимателя соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным федеральным органом исполнительной власти осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативноправовому регулированию в установленной сфере деятельности индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения внеплановой проверки предусмотренным в положении о виде федерального государственного контроля надзора

Сведения о необходимости согласования КНМ

Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П0369ф21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	31.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н п2 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 34 Федерального закона от 27122002 184 ФЗ «О техническом регулировании» ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Положение нормативно-правового акта

Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н п2 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 34 Федерального закона от 27122002 184 ФЗ «О техническом регулировании» ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СПЕКТР №022100119468