Причина проверки:

контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровьяконтроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощилицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностипредупреждение обнаружение пресечение оборота медицинских изделий с нарушением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности

Выявленные нарушения (5 шт.):

• В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности установленных пп «е» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» далее Положение ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов и имеющих необходимое профессиональное образование и или квалификацию либо наличие договора с организацией имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности в ходе проверки представлено письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» от 26052021 2240521 о подтверждении гарантийного периода на томограф магнитнорезонансный Optima MR450w с принадлежностями Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования не представлен В соответствии с Положением гарантийные обязательства производителя медицинского оборудования не являются договором на техническое обслуживание медицинского оборудования
• при рассмотрении приказа ООО «КИН» от 04012021 25 о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности выявлено нарушение организацией требований установленных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Так согласно приказу 785н в организации должны проводиться плановые и внеплановые проверки Согласно п 10 плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом утверждаемым руководителем медицинской организации не реже 1 раза в квартал Предмет плановых и целевых внеплановых проверок определяется в соответствии с пунктом 2 приказа 785н В соответствии с п 11 приказа 785н целевые внеплановые проверки проводятся при наличии отрицательной динамики статистических данных характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации в том числе установленной в результате проведения плановой проверки при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации содержащих информацию об угрозе причинения и или причинении вреда жизни и здоровью граждан во всех случаяхлетальных исходоввнутрибольничного инфицирования и осложнений вызванных медицинским вмешательствомВ нарушение указанных требований в приказе ООО «КИН» проведение плановых и внеплановых проверок не предусмотреноТакже в ходе проверки выявлено нарушение организацией требований установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» далее приказ 502н и п 1 ст 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» которыми определено что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей Пунктом 12 приказа 502н установлено что состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации врачиспециалисты из числа работников медицинской организации В ходе проверки представлены протоколы заседания врачебной комиссии от 05012021 121 и от 05042021 121 в которых в качестве членов врачебной комиссии участвуют Савельева ОВ старшая медицинская сестра Киреев АР аналитик Бекешкин ЕВ инженер по эксплуатации помещений должность секретаря комиссии Частоступовой КА не указана Согласно п 4 приказа МЗ РФ 502н врачебная комиссия осуществляет функции по принятию решений по вопросам профилактики диагностики лечения медицинской реабилитации и санаторнокурортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях требующих комиссионного рассмотрения определение трудоспособности граждан оценке качества обоснованности и эффективности лечебнодиагностических мероприятий в том числе назначения лекарственных препаратов направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов оценке соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации разработке мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по решению руководителя медицинской организации рассмотрению обращений жалоб по вопросам связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации и дрВ нарушение указанного требования на заседании врачебной комиссии от 05042021 вынесены замечания по отсутствию алгоритма при ЧС засор канализации поставлены задачи по разработке СОПов при краже теракте поломке лифта применении тревожной кнопки что согласно приказу 502н не относится к функциям врачебной комиссии
• пунктом 11 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 931н установлено что специализированная в том числе высокотехнологичная медицинская помощь оказывается врачаминейрохирургами в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику диагностику лечение заболеваний и состояний требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий а также медицинскую реабилитацию Метод лечения больных в ООО «КИН» с дрожательными формами болезни Паркинсона предусматривает ультразвуковое облучение разрушение структур головного мозга ответственных за появление патологического дрожания тремора конечностей под контролем магнитнорезонансного томографа то есть является методом использования специальных методов и сложных медицинских технологий В ходе проверки установлено осуществление в ООО «КИН» с 2020 по июнь 2021 терапии пациентов фокусированным ультразвуком под контролем магнитнорезонансной томографии МРФУЗВ нарушение указанного требования в лицензии ООО «КИН» на медицинскую деятельность ЛО0201008001 от 05112020 работы услуги при оказании первичной специализированной медикосанитарной помощи в условиях дневного стационара по нейрохирургии при оказании специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара и при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по нейрохирургии отсутствуют
• В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности установленных пп «в» п 5 Положения предусматривающего соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг согласно пп «г» п 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» а также на информационных стендах стойках медицинской организации информацию содержащую следующие сведения перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях сведения об условиях порядке форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплатыВ нарушение указанного требования прейскурант ООО «КИН» цен на платные медицинские услуги не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13102017 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» ввиду отсутствия указания кодов услуг установленных данным приказом
• Установлено невыполнение организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на официальном сайте медицинской организации httpsbuzaevclinicru не размещены Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» и Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Башкортостан на 2021 год утвержденная постановлением Правительства Республики Башкортостан от 30122020 805

Нарушенный правовой акт:

• пп «е» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» далее Положение ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «и» п 4 и пп «б» п 5 Положения предусматривающих наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности а также ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации»
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• п 1 ст 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп «а» п 5 Положения предусматривающего соблюдение порядков оказания медицинской помощи п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»
• п11 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 931н
• пп «г» п 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13102017 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• ст 14 ст 18 Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• пп а п2 ч 2 ст 10 Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• пп 11121 пп 11122 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13082020 844 н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• пп а б в ж п 3 Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г 1152Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности