(ИНН: 026821430800, ОГРН: 316028000072656, Адрес: 453124 Республика Башкортостан гСтерлитамак ул Богдана Хмельницкого д 4)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Индивидуальный предприниматель Маяцкая Наталия Евгеньевна (ИНН: 026821430800) , адрес: 453124 Республика Башкортостан гСтерлитамак ул Богдана Хмельницкого д 4
Причина проверки:
настоящая проверка проводится с целью контроля за исполнением ранее выданного предписания об устранении нарушений обязательных требований от 18022021 П0336л21 срок исполнения предписания до 18052021 выявленных по итогам внеплановой выездной проверки
Проверяемый правовой акт:
| Проверяющая организация: | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| Регион: | Башкортостан республика |
| Тип проверки: | Внеплановая проверка |
| Статус: | Не может быть проведено |
| Выявлены нарушения: | Нет |
| Дата начала: | 22.06.2021 |
| Адрес объекта проведения КНМ | адрес места жительства 453130 Республика Башкортостан г Стерлитамак ул Патриотическая д 110 кв 6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) | Средний риск 4 класс |
| Адрес объекта проведения КНМ | 453124 Республика Башкортостан гСтерлитамак ул Богдана Хмельницкого д 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) | Средний риск 4 класс |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 24.06.2021 15:00:00 |
| Место составления акта о проведении КНМ | 453124 Республика Башкортостан гСтерлитамак ул Богдана Хмельницкого д 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала проведения мероприятия | 24.06.2021 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Гильманова ЭА |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Шакирова ЛР |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | не присутствовали |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | не присутствовали |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено |
| Формулировка сведения о результате | В связи с отсутствием индивидуального предпринимателя на объекте и закрытием аптечного учреждения провести проверку не представляется возможнымнарушение ч 2 ст 25 Федерального закона от 26122008 294ФЗ а именно уклонение от проведения проверки влечет ответственность предусмотренную ч 5 статьи 194 КоАП РФСоставлен протокол от 06082021 13621 по ч 5 ст 194 невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения его территориального органа а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Маяцкая Наталия Евгеньевна |
| ИНН проверяемого лица | 026821430800 |
| ОГРН проверяемого лица | 316028000072656 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 11.06.2021 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069360 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050203907830 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Гильманова ЭА |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Шакирова ЛР |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью контроля за исполнением ранее выданного предписания об устранении нарушений обязательных требований от 18022021 П0336л21 срок исполнения предписания до 18052021 выявленных по итогам внеплановой выездной проверки |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр места осуществления деятельности с использованием методов фото¬фиксации в соответствии со сроком проведения проверки указанным в п 8 приказа рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки наличие документов системы качества наличие приказа о назначении лица ответственного за внедрение и обеспечение системы качества наличие документов по эффективному планированию деятельности наличие приказа о назначении ответственного лица за ведение и хранение документов и журналов наличие стандартных операционных процедур наличие планаграфика анализа системы качества наличие штатного расписания наличие программы адаптации вновь нанятых работников которая включает вводный инструктаж при приеме на работу инструктаж на рабочем месте инструктаж по технике безопасности и охране труда наличие планаграфика первичной и последующей подготовки инструктажа работников по вопросам правил отпуска лекарственных препаратов в тч подлежащих предметноколичественному учету наличие порядка отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента наличие приказа о создании приемной комиссии с отметками об ознакомлении членов комиссии наличие информации о проведении внутреннего аудита представить акты проверок наличие приказа о маркировке месте и способе выделения карантинной зоны а также о лице ответственным за работу с указанными товарами аптечного ассортимента наличие комплекса мер направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды наличие планаграфика поверки и или калибровки ремонта технического обслуживания оборудования наличие следующих зон зона приемки карантинная зона административная зона наличие технических паспортов на холодильное оборудование гигрометр психрометрический термометры для холодильника 3 рабочих часа в период с 22062021 по 25062021 |
| Дата начала проведения мероприятия | 22.06.2021 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 25.06.2021 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 18.05.2021 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П03144л21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 10.06.2021 |
| Положение нормативно-правового акта | пп 1 ч 2 ст 10 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 14 пп 3 ч 9 ст 15 ч 2 ст 85 ст 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 п 3 п 5 п 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства РФ от 15102012 1043 приказ Росздравнадзора от 06102020 9133 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан» |