Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница
№022100307448

🔢 ИНН:
0274001119
🆔 ОГРН:
1030203899934
📍 Адрес:
450106 Россия Республика Башкортостан г Уфа ул Ст Кувыкина 98
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 22.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница (ИНН: 0274001119) , адрес: 450106 Россия Республика Башкортостан г Уфа ул Ст Кувыкина 98

Причина проверки:

Провести обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых ГБУЗ РДКБ при обращении медицинских изделий Проверить соблюдение запрета на оборот фальсифицированных контрафактных недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий Проверить соблюдениенесоблюдение ГБУЗ РДКБ прав граждан в сфере охраны здоровья в части обращения медицинских изделий Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организацииПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • обращение медицинских изделий в медицинской организации допускается с нарушением требований нормативных документов
Нарушенный правовой акт:
  • ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Подпункт «а» п2 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 34 Федерального закона от 27122002 184 ФЗ «О техническом регулировании» ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Выданные предписания:
  • Обращение медицинских изделий осуществлять согласно требованиям нормативных документов ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 450106 Россия Республика Башкортостан г Уфа ул Ст Кувыкина 98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.06.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Уфа ул Ст Кувыкина 98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 22.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 13

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Лариса Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) обращение медицинских изделий в медицинской организации допускается с нарушением требований нормативных документов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате результаты проверки направлены в Прокуратуру РБ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 149ф21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обращение медицинских изделий осуществлять согласно требованиям нормативных документов ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ РЗ Ахметшин
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ГБУЗ РДКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен главный врач ГБУЗ РДКБ РЗ Ахметшин

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница
ИНН проверяемого лица 0274001119
ОГРН проверяемого лица 1030203899934

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069360
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050203907830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Лариса Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 13
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Республики Башкортостан
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры первый заместитель прокурора Республики Башкортостан
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Грязников АА
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Провести обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых ГБУЗ РДКБ при обращении медицинских изделий Проверить соблюдение запрета на оборот фальсифицированных контрафактных недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий Проверить соблюдениенесоблюдение ГБУЗ РДКБ прав граждан в сфере охраны здоровья в части обращения медицинских изделий Составить акт проверки с последующим ознакомлением с указанным актом уполномоченных представителей проверяемой организацииПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Перечень документов представление которых юридическим лицом индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки 1 учредительные документы 2 документ подтверждающий полномочия руководителя приказ распоряжение доверенность 3 перечень анализаторов гемостаза коагулометров используемых для обследования пациентов в поликлиническом отделении медицинской организации государственные контракты на их поставку с приложениями товарные накладные счетафактуры регистрационное удостоверение сертификаты декларации соответствия акты приемапередачи товара договор а на техническое обслуживание анализаторов гемостаза коагулометров и журнал учета их технического обслуживания 7 журнал учета работы анализаторов гемостаза коагулометров8 журнал учета результатов анализаторов гемостаза гемостазограмм 9 приказ о назначении ответственного лица по качеству медицинских изделий 10 документы регламентирующие внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Дата начала проведения мероприятия 22.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03149ф21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.06.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П03149ф21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Подпункт «а» п2 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 34 Федерального закона от 27122002 184 ФЗ «О техническом регулировании» ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Вакансии вахтой