Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соотв со ст 81 ФЗ294 от 19122008 г п3 ппа Постановления Прва РФ от 12112012 1152

Выявленные нарушения (2 шт.):

• не исключены лица с которыми были прекращены трудовые договора в 2020 и 2021 годуне представлен приказ о назначении лиц ответственных за хранение наркотических средств психотропных веществ и прекурсоров допущенные к работе с наркотическими средствами порядка хранения ключей от помещений и используемых при опечатывании пломбировании печатей и пломбировочных устройствне указаны лица ответственные за ведение и хранение журналов регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ
• отсутствует информация о назначении ответственного лица за регистрацию хранение и учёт рецептурных бланков а также о том что данное лицо также осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков к которому приобщает фото и или видеоматериалы подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому при наличии отсутствует информация об ответственности медицинских работников за сохранность специальных рецептурных бланков формы 107уНП не представлен приказ постоянно действующей комиссии которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков

Нарушенный правовой акт:

• п 7 ПП РФ от 06081998 г 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»п 13 ПП РФ от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров»п 7 и п 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с их оборотом установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04112006 644
• п 3 прил 4 абз 2 п 8 прил 4 п 9 прил 4 приказа МЗ РФ от 01082012 54н
• ст 4 ст 9 ст 12 ст 14 ст 15 ст 25 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 11 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9133 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан»ст 5 ст 10 ст 20 ст 21 ст 23 ст 24 ст 27 ст 29 ст 31 ст 37 ст 38 ст 39 Федерального закона от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»п 5 п 6 постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивирование наркосодержащих растений»п 2 п 11 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 06081998 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»п 2 п 15 Правил хранения утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 31122009 1148 «О порядке наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров»п 2 п 10 Правил перевозки утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 12062008 449 «О порядке перевозки наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров на территории РФ а также оформления необходимых для этого документов»п 89 приложение 67 Правил предоставления отчетов юридическими лицами Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанны с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденные постановлением Правительства РФ от 04112006 644 «О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»Постановление Правительства Российской Федерации от 30061998 681 «Об утверждении перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации»

Выданные предписания:

• представить изменения в приказ о допуске сотрудников к работе с НС и ПВ исключить лиц с которыми были прекращены трудовые договора в 2020 и 2021 годупредставить приказ о назначении лиц ответственных за хранение наркотических средств психотропных веществ и прекурсоров допущенные к работе с наркотическими средствами порядка хранения ключей от помещений и используемых при опечатывании пломбировании печатей и пломбировочных устройствпредставить изменения в приказ о назначении ответственных лиц за ведение и хранение журналов регистрации операций связанных с оборотом НС и ПВ
• внести изменения в приказ о назначении ответственного лица за регистрацию хранение и учёт рецептурных бланков а также о том что данное лицо также осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков к которому приобщает фото и или видеоматериалы подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому при наличиивнести изменения в приказ об ответственности медицинских работников за сохранность специальных рецептурных бланков формы 107уНПвнести изменения в приказ о комиссии которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков