Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соотв с ФЗ99 от 04052011 г истечение 3 лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата nВ соотв со ст 81 ФЗ294 от 19122008 г п3 ппа Постановления Прва РФ от 12112012 1152

Выявленные нарушения (5 шт.):

• стандарт оснащения проверенных структурных подразделений выполнен не в полном объеме
• предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не в полном объеме также не обеспечена возможность проведения лабораторных исследований а именно определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения
• не соблюдаются требования о вводе и выводе из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП
• в медицинской организации используются медицинские изделий с истекшим сроком годности осуществляется применение незарегистрированных медицинских изделий
• не представлены заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников Халиловой ГФ Хафизоврй МА которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам психотропным веществам внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести тяжкое особо тяжкое преступление или преступление связанное с незаконным оборотом наркотических средств психотропных веществ их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений в том числе за преступление совершенное за пределами Российской Федерации выявлено нарушение сроков передачи на уничтожение наркотических средстввыявлены нарушения при ведении журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществвыявлены нарушения правил регистрации учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства формы 107уНП

Нарушенный правовой акт:

• приказ Министерства здравоохранения РФ от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» приказ Министерства здравоохранения РФ от 3107 2020 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» приказ Министерства здравоохранения РФ от 15112012 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» приказ Министерства здравоохранения РФ от 15112012 918н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями» приказ Министерства здравоохранения РФ от 12112012 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты» приказ Министерства здравоохранения РФ от 16042012 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»
• приложение 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 13032019 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»
• п п 10 14 19 приказа Минздрава России от 15122014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров» методических рекомендаций «Медицинское обеспечение безопасного дорожного движения Организация и порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств»
• ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденным ПП РФ от 14122018 1556
• ч 3 ч 4 статьи 38 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп б е и м и т п 5 и п 6 ПП РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров культивирование наркосодержащих растений» ст 20 29 ст 39 Федерального закона от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»п 6 п 7 Постановления Правительства РФ от 06081998 г 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»абзац 5 п 4 ПП РФ от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров»п 3 п 5 абзаца 2 п 8 п 9 приказа МЗ РФ от 01082012 54н «Об утверждении формы бланков рецептов содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ порядка их изготовления распределения регистрации учёта и хранения а также правил оформления»
• ст 5 74 86 88 Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 323ФЗ
• ст 4 9 12 14 15 25 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• Постановление Правительства РФ от 30112020 1969 Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
• п 11 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13082020 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• пп а в г е п 3 Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выданные предписания:

• обеспечить оснащение подразделений медицинской организации согласно порядкам оказания медицинской помощипри проведении маммографии женщинам при диспансеризации организовать двойное прочтение рентгенологами рентгенограмморганизовать внесение полной и достоверной информации в Федеральный регистр лиц больных COVID19
• обеспечить проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей согласно требованиям законодательства
• соблюдать требования о вводе и выводе оборота вакцины используемой при вакцинации от новой коронавирусной инфекции в системе ФГИС МДЛП
• предоставить акты списания иили информацию по утилизации мед изделий
• представить заключение МВД о допуске сотрудников Халиловой ГФ Хафизовой МА к деятельности по обороту НС и ПВсоблюдать сроки списания и передачи на уничтожение наркотических средств признанных нецелесообразнымсоблюдать правила хранения наркотических лекарственных препаратов сданных родственниками умерших больных в д Салаватово ул Муртазина д 113соблюдать правила ведения журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществсоблюдать правила регистрации учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства формы N 107уНП