Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соотв с ФЗ99 от 04052011 г истечение 3 лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата nВ соотв со ст 81 ФЗ294 от 19122008 г п3 ппа Постановления Прва РФ от 12112012 1152

Выявленные нарушения (5 шт.):

• нарушения порядков оказания медицинской помощи
• нарушения при проведении предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей согласно требованиям законодательства
• на момент проверки выявлены нарушения сроков годности медицинских изделий
• обращение незарегистрированных медицинских изделий
• нарушения при осуществлении деятельности связаннос с оборотом НС и ПВ

Нарушенный правовой акт:

• приказ Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» приказ Министерства здравоохранения РФ от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» приказ Министерства здравоохранения РФ от 3107 2020 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» приказ Министерства здравоохранения РФ от 15112012 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» приказ Министерства здравоохранения РФ от 12112012 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» приказ Министерства здравоохранения РФ от 15112012 918н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями»
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 15122014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров»
• ч 2 ст 18 ч3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• ч 4 статьи 38 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• п 34 прил 1 п 11 и п 12 прил 3 приказа МЗ РФ от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»абз 2 п 8 прил 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01082012 54н «Об утверждении формы бланков рецептов содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ порядка их изготовления распределения регистрации учета и хранения а также правил оформления»Постановление Правительства РФ от 06081998 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также деятельности связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ»
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• ст 4 ст 9 ст 12 ст 14 ст 15 ст 25 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• п 11 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
• пп а в г е п 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Выданные предписания:

• обеспечить оснащение подразделений медицинской организации согласно порядкам оказания медицинской помощиобеспечить в медицинской организации соблюдение и контроль условий хранения лекарственных препаратов
• обеспечить проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей согласно требованиям законодательства
• обеспечить в медицинской организации соблюдение и контроль за сроком годности медицинской изделий
• обеспечить обращение зарегистрированных медицинских изделий предоставить информацию о списании незарегистрированных медицинских изделий
• предоставить изменения в приказ о назначении ответственного лица за регистрацию хранение и учёт рецептурных бланков который также осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков к которому приобщает фото и или видеоматериалы подтверждающие факт оформления рецептурных бланков на дому при наличиипривести в соответствие ФИО сотрудников допущенных к работе с НС и ПВ в заключении МВД об отсутствии судимости и приказе по учреждению о допуске к работе с НС и ПВ исключить из приказа о допуске лиц к работе с НС и ПВ Малышеву РМ устранить нарушения в приказе от 12012021 28 прил 12 при указании ФИО сотрудников допущенных к работе с НС и ПВ представить изменения в приказ об ответственности медицинских работников за сохранность рецептурных бланковпредоставить информацию об устранении нарушений при повторном назначении наркотических средств и психотропных веществ а также устранения нарушений при оформлении рецептов на НС и ПВ