Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью Исполнения утвержденного плана контрольнонадзорных мероприятий на 2021 год размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан учетный КНМ 022104708906 задачами настоящей проверки являются 1 проверка состояние помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые используются юридическим лицом при обращении лекарственных средств а также наличие необходимых для осуществления этих видов деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников обязательным требованиям 2 предупреждение обнаружение пресечение фармацевтической деятельности с нарушением обязательных требований 3 пресечение выявленных нарушений установление работников юридического лица на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ФЗ99 от 04052011 г в соотв со ст 81 ФЗ294 от 19122008 г в соотв С Постановлением Прва РФ от 25092012 г 970

Проверяемый правовой акт:

• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное постановлением Правительства РФ от 15102012 1043 ст 4 ст 9 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30112020 1969 Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ст8 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017 9438 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» ст 34 Федерального закона от 27122002 184 ФЗ «О техническом регулировании» ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017 9438 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20122017 10449 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»